Asset Excellence Manager (befristet, 2 Jahre)

pBei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat - heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt. /ph3Die Position /h3pDer Asset Excellence Manager im Bereich Sterile Filling Asset GEF ist für die Koordination der Tätigkeiten zur Einhaltung rund um die Anlagen, Prozesse und gefertigten Produkte in seinem Bereich verantwortlich. Eine möglichst störungsfreie und stabile Produktion ist neben der GMP Einhaltung ein weiterer Schwerpunkt, welcher über selbstständige und kontinuierliche Verbesserungen erreicht wird. Es liegt in der Verantwortung des AE Manages , dass auf den Produktionsanlagen gemäss den aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien, sowie Roche-internen Anforderungen GMP-konform produziert wird. Dies setzt gute Kenntnisse der Betriebsabläufe und -anlagen sowie sehr gute organisatorische Fähigkeiten zur Projektbearbeitung voraus. Die Stelleninhaber sind Ansprechpartner abteilungsintern, wie auch abteilungsextern bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Einhaltung. Er trägt Mitverantwortung für die Einhaltung der GMP-Regeln im Bereich. Hierzu hat der Stelleninhaber fachliche Weisungsbefugnis in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal des Bereichs bzw. der Support Funktionen. Der Zuständigkeitsschwerpunkt und die damit verbundene Verantwortung werden in Absprache mit dem Vorgesetzten festgelegt. /ph3Die Möglichkeit /h3ulliProzessaktivitäten Produktionsabläufe: Optimierung, Tests, Validierung Qualifizierung von Anlagen und Produkten, Ansprechpartner für Prozesse Systeme, Mitarbeit bei Launches, Transferprojekten Prozessvalidierungen, Definition von Produktions- Prozessabläufen, Prozess-Monitoring Unterstützung bei Fragen zur Einhaltung. /liliBatch Record Review Buchungskontrolle: Kontrolle auf Vollständigkeit Richtigkeit der Batch Records, Weitergabe der Dokumentation an QA Chargenabschluss, Vergleich bilanzierten Mengen mit SAP-Daten, Korrekturbuchungen Lagerinventarbuchungen. /liliMES-Aktivitäten Dokumentations-Management (PQS): Erstellung Testen von Rezepten Herstellvorschriften, Koordination Genehmigung von Master Batch Records, Erstellen Pflegen von GMP-Dokumenten, Sicherstellung aktueller PQS-Prozesse. /liliAbweichungs- Änderungsmanagement (Deviations, Complaints, CAPAs, Changes): Bearbeitung von Events, Deviations Complaints als Owner oder SME, Durchführung von Root Cause Analysis (RCA) Trendanalysen, Bearbeitung von Changes als Change Owner. /liliHygiene Zonenkonzepte: Umsetzung Einhaltung des Hygiene-, Reinigungs- Zonenkonzeptes im verantworteten Gebäude/Bereich. /liliInspektionsmanagement: Vertretung des Bereichs als SME bei Inspektionen Audits, Vorbereitung, Koordination Begleitung von Inspektionen/Audits (intern extern), Koordination der Maßnahmenverfolgung termingerechte Abarbeitung. /liliQuality Risk Management (QRM): Verantwortung für den QRM-Prozess im Geltungsbereich, Planung, Erstellung Moderation von Risikoanalysen, Unterstützung als SME. /liliTraining Schulungen: Erstellung von Trainings Trainingskonzepten, Organisation Durchführung von Schulungen, Verwaltung von Trainingsprofilen, Übernahme von Aufgaben als "Trainingspartner". /liliKPI, LPS Standardisierung: Regelmäßiger Review von Kennzahlen Ableitung von Verbesserungen, Anwendung von LPS-Tools, Unterstützung von Problem Solvings, Alignment Harmonisierung zwischen Teams, Teilnahme an relevanten Planungs- Steuerungsmeetings. /liliProjektmanagement: Leitung, Koordination, Unterstützung Mitarbeit bei lokalen und globalen Projekten, sowie Sicherheit Umweltschutz: Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheits- Umweltvorschriften, Förderung der Betriebssicherheit Umsetzung von Maßnahmen zur Unfallvermeidung. /liliBereitschaft für Pikettarbeit bei Bedarf /li /ulh3Wer du bist /h3ulliAbgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder Berufsausbildung in Kombination mit langjähriger Berufserfahrung (mind. 5 Jahre); /liliBerufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil; /lilisehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch. /liliHohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilität sowie konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen /li /ulh3Wer wir sind /h3pEine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat - heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern. /ppGemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten. /ppbRoche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert. /b /p #J-18808-Ljbffr