DMPK-PD Project Leader

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

In Roche’s Pharmaceutical Research and Early Development organisation (pRED), we make transformative medicines for patients to tackle some of the world’s toughest unmet healthcare needs. At pRED, we are united by our mission to transform science into medicines. Together, we create a culture defined by curiosity, responsibility, and humility, where our talented people are empowered and inspired to bring forward extraordinary life-changing innovation at speed.

At the intersection of science and innovation, pRED’s Pharmaceutical Sciences (PS) organisation enables the discovery and development of safe and effective therapeutics at optimal doses in relevant populations with a vision to power translation, continuously improve the accuracy of our predictions and accelerate the development of tomorrow's medicines. By seamlessly integrating our three core pillars—Translational Safety, Translational Pharmacology, and Biomarkers—we drive end-to-end asset development across the entire value chain, from target assessment to on-market support. Our mission is to continuously improve predictive accuracy, optimise dosing strategies for the right patient populations, and accelerate the development of tomorrow's safe and effective therapeutics.

Als erfahrener DMPK-PD Projektleiter innerhalb der Translational DMPK-PD Gruppe wirst du entscheidend dafür verantwortlich sein, dass das richtige Medikament in der richtigen Dosis sicher und wirksam an die Patienten geliefert wird. Du wirst nichtklinische und translationalen Strategien leiten und über therapeutische Bereiche hinweg zusammenarbeiten, um wissenschaftliche Hypothesen in bahnbrechende klinische Kandidaten zu verwandeln.

Dein Einfluss & Verantwortlichkeiten:

• Strategie & Design: Definiere und leite Strategien zur Arzneimittelgestaltung und -optimierung sowie zur Profilierung von Verbindungen unter Berücksichtigung modernster Prinzipien der Arzneimittelmetabolismus und Pharmakokinetik (DMPK), mit starkem Fokus auf die Validierung der Zielbiologie und translationalen PK/Pharmakodynamik (PD) Konzepten.
• Translational Expertise: Diene als Fachexperte und leite frühe Entdeckungsteams bei der Entwicklung anspruchsvoller translationaler Strategien für die klinische Bewertung der Zielmodulation, indem du tiefes biochemisches und pharmakologisches Wissen nutzt.
• Modellierung & Simulation (M&S): Führe grundlegende M&S-Aktivitäten durch, einschließlich PKPD, Physiologisch basierte Pharmakokinetik (PBPK), Arzneimittel-Wechselwirkungen (DDI) und Vorhersage der menschlichen Dosis/Regime, um wesentliche Unterstützung für Projekte von der Leitoptimierung (LO) bis zur frühen und späten klinischen Entwicklung (EIH, Ph 2/3) zu bieten.
• Regulatorische Meisterschaft: Verfasse und präsentiere definitive, hochwertige wissenschaftliche Bewertungen nicht-klinischer DMPK-Daten für kritische interne Programmüberprüfungen und alle wichtigen externen regulatorischen Einreichungen (IND, IB, CTA, NDA, BLA), um globale Compliance und beschleunigte Zeitpläne sicherzustellen.
• Implementierung: Implementiere Biomarker- und bioanalytische Strategien in enger Zusammenarbeit mit wichtigen Partnern, um sowohl die Patientensicherheit als auch den Erhalt eines bedeutenden therapeutischen Nutzens sicherzustellen.
• Cross-Functional Influence: Fördere transparente, datengestützte Entscheidungsfindung, agiere als vertrauenswürdiger Berater und pflege hochvertrauensvolle professionelle Beziehungen zu globalen Projektteams, Governance-Gremien und externen Partnerschaften.

Wer du bist:

• Du hast einen PharmD oder PhD in Pharmazeutischen Wissenschaften, Pharmakologie, Bioengineering oder ähnlichem, kombiniert mit über 5-10 Jahren Branchenerfahrung in einer pharmakokinetisch verwandten Rolle.
• Du verfügst über tiefgehende, umfassende Expertise im gesamten Spektrum der präklinischen Entdeckung und Entwicklung, einschließlich PK-Charakterisierung, Verteilung und PKPD für verschiedene Modalitäten (kleine Moleküle, Biologika, therapeutische Nukleinsäuren), basierend auf fundiertem Wissen in Pharmakologie und Physiologie.
• Du hast praktische Erfahrung in der Modellierung und Simulation, beherrschst die Anwendung von Künstlicher Intelligenz (AI) und Maschinellem Lernen (ML) in der DMPK-Strategie und hast einen starken Antrieb, Werkzeuge wie Phoenix, Berkeley Madonna, GastroPlus oder SimCyp zu meistern.
• Du kombinierst ein ausgezeichnetes Verständnis von PK/PD mit starken Kommunikationsfähigkeiten und nachgewiesener Führungserfahrung, um komplexe Projekte in einem multidisziplinären Umfeld zu leiten.
• Du bist verantwortlich für die Definition und Lieferung klarer Ergebnisse und besitzt die Fähigkeit, organisatorische Grenzen zu überschreiten, um Probleme effektiv anzugehen oder zu lösen.
• Du bist ein integrativer, authentischer Führer, der aktiv Vielfalt sucht und ein hochvertrauensvolles, leistungsstarkes Umfeld fördert, in dem jedes Teammitglied befähigt wird, sein Bestes zu geben.

Bei Roche streben wir hohe Ziele an, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern. Wenn du bereit bist, einen bedeutenden Einfluss auf Patienten und Gesundheitssysteme weltweit auszuüben, ist dies der richtige Ort für dich.

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern. Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten. Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.