Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der GMP-Konformität und Management von Abweichungen in der pharmazeutischen Produktion.
- Unternehmen: Roche, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer offenen und wertschätzenden Kultur.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten in einem globalen Unternehmen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in Pharmazie oder Naturwissenschaften mit 2-3 Jahren Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement.
Wir sind ein dynamisches, produktionsbegleitendes Compliance-Team in Kaiseraugst! Als Compliance-Gruppe für unsere Fertigspritzen-Linie (PFS) verantworten wir die Qualitäts- und Regulatory-Standards bei der aseptischen Abfüllung und Verarbeitung von Spritzen unter strengsten GMP-Vorgaben. In dieser Rolle als GMP Compliance Specialist stellen Sie die kontinuierliche GMP-Konformität und Stabilität unserer Prozesse sicher. Ihr Hauptfokus liegt dabei auf der operativen Compliance – von der termingerechten Prüfung der Chargendokumentation (Batch Record Review) bis hin zum eigenverantwortlichen Management von Abweichungen (Deviations), CAPAs und Änderungen (Changes).
Als zentrale Schnittstelle arbeiten Sie eng mit der Produktion, der Qualitätssicherung (QA) und weiteren Support-Funktionen zusammen, um höchste Standards in einem hochregulierten Umfeld zu gewährleisten.
- GMP-Compliance: Fachliche Verantwortung für die Einhaltung nationaler und internationaler GMP-Regeln im Bereich der sterilen Abfüllung von Fertigspritzen.
- Batch Record Review: Termingerechte Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Batch Records sowie Vorbereitung des betriebsseitigen Chargenabschlusses zur Weitergabe an die QA.
- Abweichungs- & CAPA-Management: Eigenverantwortliche Bearbeitung von Events, Deviations und Reklamationen als Owner/SME, Durchführung von Ursachenanalysen (RCA) sowie Definition und Nachverfolgung von wirksamen CAPAs.
- Change-Management: Nachhaltige Steuerung und Bearbeitung von Änderungsprozessen als Change Owner oder Unterstützung als Fachexperte (SME).
- Audit- & Inspektionsverantwortung: Vertretung des Bereichs als SME bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen.
- Trainings- & Wissensmanagement: Erstellung von Schulungskonzepten, Durchführung von Trainings und Weiterentwicklung der Teammitglieder.
- Operational Excellence & Digitalisierung: Mitgestaltung digitaler Prozesse (MES/SAP) sowie Nutzung von KPI- und LPS-Tools zur Steigerung der Performance.
Wer Sie sind: Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine Berufsausbildung in Kombination mit 2-3 Jahren Berufserfahrung. Gute Kenntnisse oder Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle. Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch. Englischkenntnisse entsprechend der durchgeführten Tätigkeiten. Hohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber. Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem. Belastbarkeit und Flexibilität. Konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen.
GMP Compliance Specialist (temporary, 2 years) Arbeitgeber: Roche Holding AG
Roche Holding AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Basel eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, ermöglicht Roche seinen Mitarbeitern, bedeutende Beiträge zur Qualitätssicherung in der Herstellung zu leisten. Die Möglichkeit, an Transformationsprozessen mitzuwirken und Einfluss auf strategische Entscheidungen zu nehmen, macht diese Position besonders attraktiv für engagierte Fachkräfte.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so GMP Compliance Specialist (temporary, 2 years) erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Roche Holding AG zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Roche Holding AG wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Roche Holding AG, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um GMP Compliance Specialist (temporary, 2 years) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Roche Holding AG als GMP Compliance Specialist (temporary, 2 years) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Roche Holding AG von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Roche Holding AG passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Roche Holding AG vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Roche Holding AG zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Roche Holding AG nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
