Leiter der Herstellung / Pharmazeutischer Assistent (m/w/d)

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Unsere Pharma-Vision Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar WIRGEMEINSAM in SDPM!

Was Dich erwartet: Als Leiter der Herstellung gemäß AMWHV bist du verantwortlich für die Sicherstellung und Einhaltung der GMP-konformen Herstellpraxis und die GMP-gerechte Dokumentation im Betrieb. Für den Chargenreview (papierbasiert und elektronisch) sowie konzeptionelle Erstellung der GMP-Dokumente in deutscher und englischer Sprache bist du verantwortlich. Zu deinem Aufgabengebiet gehört die Erstellung, Aktualisierung und Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen im Betrieb. Du bist kompetente Ansprechperson für interne und externe Reklamationen. Changes, Abweichungen und CAPAs werden von dir erstellt und bearbeitet. Für die Erstellung, Aktualisierung, Schulung und Kontrolle der ordnungsgemäßen Durchführung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Herstellanweisungen (HEAs) bist du verantwortlich. Du nimmst eigenverantwortlich an behördlichen Inspektionen teil und setzt die Maßnahmen um. Du bist für das interne Risikomanagement verantwortlich. Ein weiterer Bestandteil deiner Arbeit ist die Bearbeitung von Projekten zur Effizienzsteigerung, Prozessoptimierung, Produkt Transfers sowie die Einführung neuer/innovativer Technologien und Prozesse.

Wer Du bist: Du hast idealerweise Pharmazie studiert oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen und verfügst über mehrjährige (mindestens 5 Jahre) Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (z.B. Verpackung, aseptische Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung). Du hast ein sehr gutes GMP Verständnis und sehr gute Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (AMG, AMWHV). Gute Dokumentationspraxis (GDP) und der Umgang mit den gängigen DV-Anwendungen (MS-Office, MES, SAP und Veeva) sind für dich selbstverständlich. Du besitzt ein hohes Maß an Teamfähigkeit, Verantwortungsbereitschaft, Flexibilität und nimmst eine Vorbildfunktion wahr. Die Fähigkeit zu interdisziplinärem Denken, Konfliktbewältigung sowie Integrations- und Überzeugungsfähigkeit runden dein Profil ab. Du hast bereits Erfahrung in Audits und Inspektionen. Du bringst vertiefte Kenntnisse zu Lean Methoden mit. Du überzeugst mit deinen Sprachkenntnissen und einem sehr guten Ausdrucksvermögen in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift).

Benefits: Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patienten verbessern. Du machst Roche mit deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die dich unterstützen, dein Leben, deine Finanzen und deine Gesundheit so zu gestalten, wie du es möchtest.

Wer wir sind: Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern. Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten. Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.