MSAT Senior Process Expert USP

Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement.

Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position Basel Biotech Manufacturing produit des médicaments biotechnologiques tels que des anticorps monoclonaux (mAb) et des conjugués anticorps-médicament (ADC) pour un usage clinique et une distribution commerciale. Le département MSAT est une unité technologique soutenant la production à Basel DS Manufacturing.

L'opportunité :

• Construire, maintenir et améliorer les capacités techniques du groupe dans le domaine des chapitres d'ingénierie des processus, y compris le coaching et le mentorat des experts techniques et fournir des recommandations pour les décisions techniques.
• Collaborer avec des experts techniques à travers Roche pour soutenir des initiatives stratégiques au sein du réseau de fabrication Roche et diriger des projets de technologie et d'innovation sur le site et/ou le réseau.
• Incarner les principes de leadership Lean et vivre une culture d'amélioration continue pour favoriser un environnement de fort esprit d'équipe, de communication rapide et efficace, de sens de l'urgence, de haute motivation et de passion, afin d'atteindre les objectifs à moyen/long terme.
• Soutenir l'analyse des processus de production de bout en bout et des capacités des installations pour identifier des opportunités d'amélioration concernant la sécurité, la qualité, la robustesse de l'approvisionnement, réduire les coûts opérationnels et les délais, et prévenir les problèmes.
• Planification et coordination des activités de dépannage en collaboration avec les laboratoires pilotes, la production et le département qualité.
• Conduire la normalisation technique et l'échange de connaissances entre SUT et l'usine en acier inoxydable MAB, servant d'expert en inspections et en tant que responsable des équipes d'analyse des causes profondes pour des écarts complexes.
• Être un représentant du site dans les équipes de réseau, c'est-à-dire UoTs (Unit Operation Teams), MPET (Manufacturing Process Evaluation Team) et devenir expert du site et décideur dans les changements techniques stratégiques.
• Devenir le contact principal pour les partenaires dans le réseau de substances médicamenteuses biologiques Roche (tels que d'autres sites de fabrication, PTI, PTD, DSTLs, autres fonctions et partenaires externes) pour l'échange et la collaboration dans le domaine de MSAT.
• Propriétaire des processus de production (interface entre la fabrication et MSAT) ainsi que réaliser des analyses de données dans le cadre du suivi des processus.

Qui vous êtes :

• Vous avez un diplôme académique dans un domaine scientifique ou technique (Master ou PhD), de préférence en biotechnologie, biochimie ou ingénierie des procédés bio/chimique.
• 8+ années d'expérience pertinente dans l'industrie (fabrication), 6+ années d'expérience pertinente dans la fabrication avec des bioprocédés, et expérience nécessaire dans un environnement cGMP.
• Bonne connaissance des principes de sécurité, des systèmes de qualité et de cGMP et a effectué une expérience de travail pertinente dans un laboratoire, une usine pilote, une fabrication ou un cadre de soutien à la fabrication.
• Connaissance approfondie dans le domaine du traitement en amont de produits fabriqués biotechnologiquement avec la capacité de s'adapter à un environnement en évolution rapide avec des priorités changeantes et de réagir de manière flexible aux demandes.
• Très bonnes compétences en communication (interculturelles) avec maîtrise de l'allemand et de l'anglais.
• La connaissance de la validation des processus, des transferts de processus et des technologies à usage unique serait un avantage.
• Service d'astreinte occasionnellement possible.

Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de diagnostic. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial. Construisons ensemble un avenir plus sain. Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.