DSI Process Expert (Manager) (m/w/d) in Penzberg

Bei Roche kannst du dich als die Person zeigen, die du bist, und wirst für die einzigartigen Qualitäten, die du mitbringst, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen du geschätzt, akzeptiert und respektiert wirst, sodass du sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen kannst. So wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Schließe dich Roche an, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Eine gesündere Zukunft. Das treibt uns an, innovativ zu sein. Wir bringen die Wissenschaft voran, damit alle die Gesundheitsversorgung erhalten, die benötigt wird. Wir schaffen eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das macht uns zu Roche.

Die Abteilung

Das Subchapter R&D Design Control Excellence ist Teil der globalen Diagnostics R&D Organisation und ist der Chapter Area Development Services & Integration (DSI) zugeordnet. Das Chapter ist über verschiedene Standorte in den USA, der Schweiz und Deutschland organisiert. Die Teams unterstützen und managen die spezifischen Prozesse und Verfahren für Diagnostics R&D mit unterschiedlichen Kernkompetenzen, Funktionen, Aufgaben und Interaktionen.

Die Chance

Als Process Manager (m/w/d) innerhalb des Subchapters R&D Design Control Excellence bist du maßgeblich an der Gestaltung und Optimierung verschiedener Prozesse beteiligt, die unsere Entwicklungsaktivitäten und Produktinnovation unterstützen. Du bist für die Förderung, Optimierung und Harmonisierung der Entwicklungsaktivitäten durch ein zukunftsorientiertes und effizientes Prozessmanagement verantwortlich. Du unterstützt oder erstellst auch selbst regulatorisch geforderte Dokumente, die wir für verschiedene Behörden (u.a. TÜV und FDA) bereitstellen.

Deine Verantwortlichkeiten

• Leitung, Durchführung und Dokumentation verschiedener Prozess-Aktivitäten während der Produktentwicklung sowie der On-Market-Aktivitäten für eingeführte Produkte.
• Exzellente Prozessunterstützung für unsere R&D Partner.
• Maßgeblich verantwortlich für die Gestaltung, Weiterentwicklung und Durchführung des Produkt-Risiko-Managements im Rahmen der Produktentwicklung und Produktpflege-Aktivitäten (mit Fokus auf CLD Produkte).
• Interaktionen mit relevanten globalen Stakeholdern sowie für die Koordination von Abstimmungen und Anwendung von Best Practices und eines einheitlichen Ansatzes über die Einheiten und Projekte hinweg.
• Verantwortung für eine vollständige Dokumentation in Compliance entsprechend der internen Vorgaben.
• Abbildung des jeweiligen Prozesses mit den entsprechenden Inhalten in einer Datenbank (Retina).
• Unterstützung der Design und Development Modul Aktivitäten innerhalb des mQMS.
• Leitung von Abstimmungsbesprechungen zur Erstellung zusätzlicher Verfahren und deren Implementierung innerhalb des Moduls.
• Förderung der Prozessharmonisierung in allen Dia Customer Areas.
• Bewertung von Verbesserungspotenzialen und Leitung von Verbesserungsinitiativen.
• Fungieren als Prozessexperte in Audits und Präsentation der entsprechenden Prozesse.
• Verwaltung und Pflege des Backlogs von Änderungsanforderungen zu den entsprechenden Prozessen.
• Globale Interaktion mit anderen Funktionen, wie Q&R, CDMA, GCS, PPM, Business und OPS.
• Implementierung und Weiterentwicklung von Lösungen für Best Practices (D&D-Portal) und kontinuierliche Arbeit zur engeren Verzahnung der Customer Area Development Netzwerke in ihren Arbeitsweisen.
• Leitung von Aktivitäten zum organisatorischen Änderungsmanagement, um die erfolgreiche Anpassung neuer Arbeitsweisen und die Anwendung von Prozessen sicherzustellen.
• Selbständiges und proaktives Agieren.
• Sicherstellung der Projektziele innerhalb der definierten Budgets, Zeitrahmen und Qualitätsanforderungen.
• Ausführung von verschiedenen Arbeitspaketen innerhalb des Verantwortungsbereiches und Organisation des Zeitmanagements.
• Erstellung qualitativ hochwertiger Dokumentationen.
• Leitung komplexer lokaler und globaler Teilprojekte und Entwicklung von Beiträgen zur Prozessverbesserung.
• Zukunftsorientierte Ways of Working.
• Vorbild sein und unsere Roche Commitments bezüglich Kultur, Verhalten und Mindset leben.
• Coach für Teamkolleg:innen, um unsere Teamfähigkeiten weiter auszubauen.

Wer bist du

Wir suchen jemanden, der motiviert und engagiert in der Lage ist, unser Team zu inspirieren, das sich an den Werten Leidenschaft, Integrität und Mut orientiert!

• Du hast erfolgreich ein Bachelor oder zusätzlich Master Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften mit 5-7 jähriger Berufserfahrung abgeschlossen.
• Für diese Position bringst du schon mind. 3 Jahre Erfahrung im Entwicklungsumfeld für Diagnostika mit.
• Zusätzlich hast du tiefgehende, konzeptionelle und praktische Erfahrung im Management, der Gestaltung- oder Durchführung von Produktrisiken bei Entwicklungsprojekten und On-Market Projekten.
• Kenntnisse in der Arbeit mit Retina und Freude an der Arbeit mit Details.
• Du kennst die entsprechenden mQMS D&D Prozessvorgaben (z.B. für Produkt Risiko Management) und kannst diese zielgerichtet anwenden.
• Wichtig für diese Position ist dein gutes Verständnis der Grundsätze und Methoden des Projekt- und Qualitätsmanagements.
• Du hast ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten: Besonders in englischer Sprache und kannst daher komplexe technische Probleme auch nicht-technischen Gesprächspartner verständlich erklären.
• Kannst Einfluss nehmen, Entscheidungen und Veränderungen vorantreiben, Konflikte lösen, um Projektziele zu erreichen und die Verantwortung für die Ergebnisse zu übernehmen.
• Die Fähigkeit kundenorientiert und als aufgeschlossener Teamplayer zu arbeiten als auch sich in einem Umfeld mit Unklarheiten und häufigen Veränderungen effektiv zu bewegen, gehört zu deinen Stärken.
• Du bist eine Führungspersönlichkeit mit starken zwischenmenschlichen Fähigkeiten, emotionaler Intelligenz und strategischem Denken.