Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung innovativer Arzneimittelabgabegeräte und arbeite interdisziplinär mit verschiedenen Teams zusammen.
- Unternehmen: Roche, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem internationalen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der mechanischen Konstruktion und Entwicklung von Abgabegeräten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75000 - 95000 € pro Jahr.
Die Position Die Device Development-Funktion innerhalb von Roche Technical Development ist verantwortlich für die Entwicklung und Unterstützung von Arzneimittelabgabegeräten für das Produktportfolio. Unsere Aktivitäten umfassen eine Reihe von Ingenieurdiziplinen von der Anforderungsdefinition bis hin zur Kommerzialisierung und Unterstützung des vermarkteten Produkts.
Die Device Engineering-Abteilung kombiniert Design, Ingenieurwesen, Tests und Fertigung, um zuverlässige und sichere Arzneimittelabgabegeräte zu entwickeln, die den Bedürfnissen von Patienten, Gesundheitsdienstleistern und Gesundheitsbehörden entsprechen.
Die Gelegenheit In dieser Rolle werden Sie erheblich funktionsübergreifend interagieren, insbesondere mit QA, Regulatory Affairs, Clinical und Commercial Funktionen. Diese Rolle berichtet an den Abteilungsleiter der Device Engineering und ist in die Device Development-Funktion von Roche integriert.
- Technische Führung: Agieren Sie als technischer Experte, um Kombination Produkte und medizinische Geräte erfolgreich auf den Markt zu bringen. Führen Sie die Bewertung neuer und bahnbrechender Technologien.
- Ingenieurexzellenz: Wenden Sie fortgeschrittene Ingenieurtheorie an, um robuste technische Produktanforderungen festzulegen und zuverlässige Designlösungen zu entwickeln. Verwenden Sie digitale Zwillinge, um zu überprüfen, dass Geräte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg konsistent die Leistungsanforderungen erfüllen. Bewerten Sie rigoros die Robustheit und Zuverlässigkeit des Designs durch simulationsbasierte Methoden, einschließlich Finite-Elemente-Analyse (FEA), Toleranzanalyse und andere prädiktive Ingenieurtools.
- Design für die Fertigung: Nutzen Sie tiefgehende Expertise in der Spritzgussfertigung, Werkzeugdesign und Flussanalyse von Formen, um sicherzustellen, dass Designs für die Großproduktion optimiert sind.
- Designkontrolle: Verfassen Sie Dokumentationen zur Designkontrolle (Design Development Plans, URS, Design Inputs/Outputs, Design Verification Plans und DHF-Erstellung/-pflege), Konformitätsbewertungen und Risikomanagementdokumentationen.
- Projektmanagement: Prognostizieren und planen Sie den Ressourcenbedarf für Projekte zur Geräteentwicklung. Führen Sie Projekte innerhalb der vereinbarten Zeit-, Qualitäts- und Kostenrahmen durch, indem Sie Lean-Management-Prinzipien anwenden, um Effizienz und erstklassige Ergebnisse zu erzielen.
- Compliance: Wenden Sie Ihr Wissen über den regulatorischen Rahmen an, um standardkonforme Designs sicherzustellen (z.B. ISO 13485, 21CFR820, ISO 14971 und 21 CFR 820.30).
Wer Sie sind Ausbildung: Sie haben eine akademische Ausbildung (Ingenieurstudium oder verwandtes Fachgebiet). Erfahrung: Sie haben mindestens 10 Jahre nachweisbare Erfahrung im Maschinenbau und in der Entwicklung von Arzneimittelabgabegeräten in der Pharma- oder anderen eng regulierten Umgebungen (cGxP, QSR). Spezialisierung: Sie haben praktische Erfahrung in der Entwicklung von Pen-Injektoren / Auto-Injektoren. Technisches Werkzeug: Sie verfügen über starke Ingenieurexpertise, einschließlich CAD-Konstruktion, Simulation (FEM, Monte Carlo), Zuverlässigkeitsingenieurwesen und Materialwissenschaft. Analytische Fähigkeiten: Sie haben nachweisbare Kenntnisse in Toleranzanalysen, statistischen Techniken, Prozessfähigkeit und Fertigungsprozessen. Regulatorisches Wissen: Sie haben fundierte Kenntnisse der Gesetzgebung, der Branchenstandards und Erfahrung im Umgang mit Gesundheitsbehörden. Methodik: Sie haben die Anwendung von Lean-Management-Prinzipien in einer technischen Entwicklungsumgebung nachgewiesen. Kommunikation: Sie verfügen über ausgezeichnete Dokumentations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten. Sprachen: Sie haben sehr gute Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.
Principal Design Engineer Arbeitgeber: Roche Holding AG
Roche Holding AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Basel eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, ermöglicht Roche seinen Mitarbeitern, bedeutende Beiträge zur Qualitätssicherung in der Herstellung zu leisten. Die Möglichkeit, an Transformationsprozessen mitzuwirken und Einfluss auf strategische Entscheidungen zu nehmen, macht diese Position besonders attraktiv für engagierte Fachkräfte.
