Product Engineering Expert (Manufacturing)

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position Roche Diagnostics International AG in Rotkreuz ist einer der weltweit führenden Anbieter von diagnostischen Systemlösungen für Krankenhäuser, Labore und Arztpraxen. Mit über 2.200 Mitarbeitern ist Rotkreuz einer der Hauptstandorte von Roche Diagnostics und der größte Hersteller von vollautomatisierten In-vitro-Diagnosesystemen in der Schweiz mit mehr als 2.700 leidenschaftlichen Kollegen aus über 65 Nationalitäten. Bei Roche arbeiten mehr als 100.000 Menschen in 100 Ländern daran, die Grenzen der Gesundheitsversorgung zu verschieben, und zwar gemeinsam als eine der weltweit führenden forschungsorientierten Gesundheitsgruppen, deren Erfolg auf Innovation, Neugier und Vielfalt basiert.

Wir glauben an die Kraft von Vielfalt und Inklusion und streben danach, Chancen zu identifizieren und zu schaffen, die es allen Menschen ermöglichen, ihr einzigartiges Ich bei Roche einzubringen, während wir umfangreiche Entwicklungs- und Schulungsmöglichkeiten, flexible Arbeitsoptionen, 18 Wochen Mutterschaftsurlaub, 10 Wochen geschlechtsunabhängigen Partnerschaftsurlaub und verschiedene Dienstleistungen vor Ort wie Kinderbetreuung, medizinische Dienste, Restaurants, Cafeterien und verschiedene Mitarbeiterveranstaltungen anbieten.

In dieser hochspezialisierten, unbefristeten Vollzeitstelle als Senior Specialist – Tech Transfer & Manufacturing Science (SBX Sequencing) innerhalb der DODINL Produktionslabor- und QC-Linienorganisation, geleitet von Eric Wanko, wirst du der zentrale technische Anker für den kritischen Technologietransfer fortschrittlicher genetischer Sequenzierungsabläufe sein. Im Rahmen von Roches globaler Dual-Site-Strategie erweitern wir unseren Fertigungsstandort, um parallele Produktionskapazitäten zu schaffen, wobei dieser Transfer nach Rotkreuz, Schweiz, darauf abzielt, unsere bestehenden Betriebe in Santa Clara, USA, zu ergänzen und in Einklang zu bringen, um langfristige globale Versorgungssicherheit zu gewährleisten und unsere Produktionskapazität an beiden wichtigen Standorten zu skalieren.

In dieser Position wirst du als der ultimative Subject Matter Expert (SME) für die technische Ausführung, Optimierung und Skalierung unserer proprietären Sequenzierungsverbrauchsmaterialportfolios in Europa fungieren, indem du dein tiefes, bereits vorhandenes technisches Wissen über unsere in den USA entwickelten Fertigungslinien nutzt, um eine nahtlose standortübergreifende Standardisierung als zentralen Bestandteil eines genialen Teams und einer prägenden Rolle sicherzustellen.

Die Gelegenheit

• Führe den technischen Transfer von RUO (Research Use Only) und regulierten genetischen Sequenzierungsabläufen (insbesondere SBX-Sequenzierungschemie) von Roche Santa Clara (USA) zum Standort Rotkreuz durch und stelle die absolute Prozessübereinstimmung zwischen beiden Betriebsstätten sicher.
• Agieren als primäre technische Autorität für das Entwerfen, Überprüfen und Auditing standortspezifischer Betriebsverfahren (SOPs), Vorlagen für Chargenprotokolle und Arbeitsanweisungen für kritische Verbrauchskomponenten.
• Leite und führe komplexe Experimente während des gesamten Produktlebenszyklus durch, von der ersten Machbarkeits- und Stabilitätstestung bis hin zur offiziellen Markteinführung und routinemäßigen Fertigungsübergabe.
• Überwache hochpriorisierte Untersuchungen zu komplexen Prozessfehlern oder Fertigungsabweichungen und wende fortgeschrittene statistische Techniken und Datenanalysen an, um robuste Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) umzusetzen.
• Übersetze Entwicklungsabläufe in standardisierte Arbeitsverfahren und biete tiefgehende technische Anleitung und Schulung für lokale Bediener im Umgang mit komplexen Reagenzien, Rohmaterialformulierungen, automatisierter Dispensation und Datenanalyse.
• Agieren als letzter technischer Gatekeeper für komplexe Diagnostikportfolios und stelle die strikte Einhaltung von Compliance-Standards sicher, einschließlich der abschließenden Inspektionen spezialisierter Testrahmen.

Wer du bist

• Erfahrener Wissenschaftler mit umfassender Erfahrung in der Durchführung von Operationen innerhalb strenger cGMP-, ISO 13485- und QSR-konformer Biotech- und molekulardiagnostischer Umgebungen.
• Nachweisliche Erfolge in der Durchführung rigoroser Qualitätskontrollen (QC), Stabilitätstests von Rohmaterialien und Endproduktinspektionen zur Gewährleistung der vollständigen regulatorischen Konformität.
• Hochqualifiziert im Management von Nichtkonformitäten und Abweichungen, unter Verwendung datengestützter Ursachenanalysen zur Umsetzung effektiver Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).
• Nachgewiesene Erfolge in Projekten zur Prozessverbesserung und Technologietransfer, mit einer Geschichte der Nutzung von ERP-Systemen (SAP), um Produktionszeiten und -kosten messbar zu reduzieren.
• Experte im End-to-End-Lebenszyklus kritischer Fertigungsdokumentation, einschließlich Entwurf, funktionsübergreifender Überprüfung und Genehmigung von Chargenprotokollen und SOPs.
• Versiert in hochpräzisen manuellen Labortechniken sowie im Betrieb, der Wartung und der Fehlersuche von Hochdurchsatz-Automatisierungsinstrumenten.
• Geübt darin, Lücken zwischen F&E, Qualitätssicherung und Ingenieurteams zu schließen, um nahtlose interne Produktübergaben zu gewährleisten und aggressive Fristen einzuhalten.
• Erfahren in der Synchronisierung funktionsübergreifender Arbeitsabläufe, der Überwachung von Produktionslinien und der Gestaltung von Schulungsplänen zur Weiterbildung von Teammitgliedern in Bezug auf GMP-Compliance.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.