Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt. Die Position Als QC GMP Expert*in für NEXTLab treibst Du die „Digital-QC“-Initiative in Basel/Kaiseraugst voran. Dein Fokus liegt auf der Erstellung von User Requirements für Analysemethoden und deren digitaler Umsetzung in NEXTLab. Du begleitest den gesamten Prozess von der Konzeption über die Validierung in eVAL bis hin zum Support bei Changes, Deviations und CAPAs. In enger Abstimmung mit den Business Process Experts und den Laboren stellst Du sicher, dass die lokale Implementierungsstrategie erfolgreich umgesetzt wird. Die Möglichkeit Bedarfsanalyse vor Ort: Du erarbeitest gemeinsam mit den QC-Analysten in Kaiseraugst und Basel User Requirement Specifications (URS) für NEXTLab-Rezepte, sammelst eigenständig alle relevanten Informationen und strukturierst diese zielgerichtet. Serviceorientierung: Du agierst als kompetenter Dienstleister und Ansprechpartner für die Labore sowie die NEXTLab-Methodenentwickler am Standort Basel. Change Management: In Veeva Vault erstellst Du Change-Anträge zur Etablierung neuer digitaler Prozesse und stimmst Dich dabei eng mit dem Business Process Expert (BPE) für NEXTLab sowie der Qualitätssicherung (QAfQC) ab. Lösungsdesign: Du entwirfst technische Lösungsvorschläge für die Digitalisierung von Labormethoden und präsentierst diese den jeweiligen Fachbereichen. Template-Entwicklung: Du erstellst und optimierst Methoden- und LES-Templates für unsere QC-Funktionen und entwickelst bestehende Standards kontinuierlich weiter. Dokumentation: Du stellst eine systematische und lückenlose Dokumentation aller Entwicklungsaktivitäten sicher. Validierung Training: Du validierst Methoden-Rezepte, führst entsprechende Anwendertrainings durch und betreibst ein proaktives Änderungsmanagement. Qualitätssicherung: Du implementierst Korrekturmaßnahmen im Rahmen von Deviations, Audits oder Behördeninspektionen und stellst die Compliance sicher. Schnittstellenarbeit: Du arbeitest eng mit dem 1st-Level-Support für NEXTLab zusammen, um einen reibungslosen Betrieb zu gewährleisten. Wer Du Bist Du bist eine erfahrene, integre Persönlichkeit, die komplexe Zusammenhänge erkennt und kreative Ideen schnell in praktikable Lösungen umsetzt. Neben Deiner Neugier auf technologische Neuerungen bringst Du fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld mit, idealerweise ergänzt durch QC-Kenntnisse. Programmier- oder Entwicklungserfahrung ist ein großer Vorteil. Du arbeitest Dich gerne eigenständig in neue Systeme ein und erweiterst Dein Wissen proaktiv. Als Basis verfügst Du über eine Ausbildung als Laborant*in, Chemikant*in oder Pharmakant*in mit mehrjähriger Praxis – alternativ bringst Du einen naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss mit. Des Weiteren verfügst Du insbesondere über folgende fachlichen und persönlichen Kompetenzen: Eine offene Herangehensweise an neue Projekte und äußerst selbstständige, initiative und integre Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz Dienstleistungsbereitschaft und Pflichtbewusstsein GMP/GDP-Kenntnisse (zwingend erforderlich), CSV-Kenntnisse (von Vorteil) Methodisches Denken sowie gutes Stakeholder-Management (im globalen Umfeld) Projektmanagement-Erfahrung Teamfähigkeiten Interesse an der Erbringung einer zentralen Dienstleistung an der Schnittstelle zwischen Laboren und IT Selbständige und eigenverantwortliche Persönlichkeit mit hohem Qualitätsbewusstsein Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich (gut in Wort und Schrift, mind. Niveau B2) sowie Französischkenntnisse von Vorteil Wer wir sind Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern. Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten. Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert. #J-18808-Ljbffr
QC GMP Expert*in für NEXTLab (befristet auf 2 Jahre) Arbeitgeber: Roche Holding AG
Roche ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und unterstützende Arbeitskultur fördert, in der jeder Mitarbeiter geschätzt und respektiert wird. Als Biostatistiker (m/w/d) in unserem R&D-Team hast du die Möglichkeit, an innovativen Projekten zu arbeiten, die einen direkten Einfluss auf die Gesundheitsversorgung haben. Wir bieten kontinuierliche Weiterbildung, enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und die Chance, deine Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln.
