Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für die Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Produktion und Durchführung von Validierungen.
- Unternehmen: Roche, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer offenen und unterstützenden Kultur.
- Vorteile: Internationale Entwicklungsmöglichkeiten, respektvolle Arbeitsumgebung und spannende Projekte.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Innovation.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an bahnbrechenden Therapien.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder relevante Berufsausbildung mit Erfahrung im GMP-Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement.
Das Clinical Manufacturing Network (PTDN) stellt bahnbrechende Therapien aus den klinischen Phasen her, um Patienten in aller Welt zu versorgen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Produktion sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel, wobei hochmoderne Technologien in Herstellungsverfahren für Wirkstoffe und Arzneimittel zum Einsatz kommen.
Innerhalb unserer Sektion Science & Technology streben wir nach prozesstechnologischer Exzellenz, um höchste Qualität und regulatorische Compliance im Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) in Basel zu gewährleisten. Gemeinsam zeichnen wir uns verantwortlich für die Herstellung und Abfüllung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen Forschungs- und Entwicklungsportfolio.
Wir streben eine fürsorgliche und empathische Netzwerkorganisation an, die eine Kultur des Vertrauens und der Zusammenarbeit lebt. Unsere engagierten Mitarbeitenden treiben Innovationen durch ihr Fachwissen, ihre Leidenschaft und ihre "Get-it-done"-Mentalität voran. Dabei steht der Nutzen für den Patienten im Mittelpunkt unserer Überlegungen und Bemühungen.
Die Möglichkeit:
- Selbstständige und eigenverantwortliche Betreuung aller prozesstechnischer Aspekte von Anlagen und Equipment für die Herstellung und Abfüllung von Parenteralia als Fachexperte (SME) mit interner und externer Repräsentation unserer Organisation
- Erstellung von Konzepten und Rationalen zur Sicherstellung des qualifizierten bzw. validierten Status unserer Herstell-, Reinigungs- und Sterilisationsprozesse anhand geltender Vorgaben und regulatorischen Anforderungen
- Planung und Durchführung von Qualifizierungen & Validierungen im aseptischen Arbeitsumfeld inkl. Erstellung der Dokumentation anhand Guter Dokumentationspraktiken (e.g. Entwicklung von VPHP-Dekontaminationen, Sterilisationsvalidierungen und Reinigungseffektivität)
- Koordination und Ausführung von prozesstechnischen Änderungen und Optimierungen an Prozessanlagen in Zusammenarbeit mit internen Partnern (u.a. Werkstätten, Automation, Engineering und Qualitätssicherung) und externen Dienstleistern
- Ownership von einfachen bis komplexen Deviation-, Change- und CAPA-Records inkl. Ursachenanalysen sowie Mitwirkung im Quality Risk Management und bei betriebsbegleitenden SOPs im Zusammenhang mit dem Verantwortungsbereich
- Leitung von Investigationen und Troubleshootings bei Anlagenproblemen und Mitarbeit bei prozessbezogenen Abweichungen in der Herstellung
- Repräsentation des Bereichs in lokalen wie globalen Gremien, Inspektionen und Audits, sowie aktive Unterstützung von komplexen lokalen und globalen Projekten
Wer Du bist:
- Du bist positiv, offen für neue Ideen und hinterfragst Konventionen. Du schätzt eine leistungsorientierte Umgebung mit Respekt und Unterstützung. Fehler siehst du als Chance zur Weiterentwicklung.
- Deine interdisziplinäre Denkweise, intrinsische Motivation und Integrationsfähigkeit zeichnen dich aus. Kontinuierliche Verbesserung und höchste Qualität sind dein Fokus.
- Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium (z.B. Pharmatechnik, Chemie / Pharmazie, Verfahrens- / Chemietechnik, Biotechnologie) oder Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld mit mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung und mind. 5 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
- Du hast vertiefte Kenntnisse in Produktionsverfahren, Pharma- oder Verfahrenstechnik mit technischem Verständnis und Interesse an komplexen, hochautomatisierten Anlagen sowie Kenntnisse im Umgang mit Quality Records.
- Du bist verantwortlich für die kurz- und mittelfristige Ressourcenplanung deiner eigenen Kapazität in Verbindung mit einer transparenten Aufgabenpriorisierung.
- Du hast gute Kenntnisse führender GMP-Regularien (u.a. EMA, FDA und PIC/S Guidelines).
- Du hast ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, eine exakte Arbeitsweise und Zuverlässigkeit auch unter zeitlicher Belastung sowie Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und ein hohes Maß an Flexibilität und Eigeninitiative.
- Du kannst Standard-Office-Programme sowie produktionsunterstützende IT-Systeme (e.g. Veeva, eVAL, SAP, MES, Learning Management System) sicher anwenden.
- Du hast verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Du hast Rufbereitschaft bei technischen Störungen nach Bedarf.
Qualification / Validation Expert - 1 Jahr befristet Arbeitgeber: Roche Holding AG
Roche Holding AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Basel eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, ermöglicht Roche seinen Mitarbeitern, bedeutende Beiträge zur Qualitätssicherung in der Herstellung zu leisten. Die Möglichkeit, an Transformationsprozessen mitzuwirken und Einfluss auf strategische Entscheidungen zu nehmen, macht diese Position besonders attraktiv für engagierte Fachkräfte.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Qualification / Validation Expert - 1 Jahr befristet erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Roche Holding AG zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Roche Holding AG wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Roche Holding AG, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualification / Validation Expert - 1 Jahr befristet mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Roche Holding AG als Qualification / Validation Expert - 1 Jahr befristet bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Roche Holding AG von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Roche Holding AG passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Roche Holding AG vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Roche Holding AG zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Roche Holding AG nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
