Senior DMPK-PD Project Leader

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

In Roche’s Pharmaceutical Research and Early Development organisation (pRED), we make transformative medicines for patients in order to tackle some of the world’s toughest unmet healthcare needs. At pRED, we are united by our mission to transform science into medicines. Together, we create a culture defined by curiosity, responsibility, and humility, where our talented people are empowered and inspired to bring forward extraordinary life-changing innovation at speed.

At the intersection of science and innovation, pRED’s Pharmaceutical Sciences (PS) organisation enables the discovery and development of safe and effective therapeutics at optimal doses in relevant populations with a vision to power translation, continuously improve the accuracy of our predictions and accelerate the development of tomorrow's medicines. By seamlessly integrating our three core pillars—Translational Safety, Translational Pharmacology, and Biomarkers—we drive End-to-End asset development across the entire value chain, from target assessment to on-market support. Our mission is to continuously improve predictive accuracy, optimise dosing strategies for the right patient populations, and accelerate the development of tomorrow's safe and effective therapeutics.

Als erfahrener DMPK-PD Projektleiter innerhalb der Translational DMPK-PD Abteilung werden Sie entscheidend dafür verantwortlich sein, dass das richtige Medikament in der richtigen Dosis sicher und wirksam an die Patienten geliefert wird. Sie werden nichtklinische und translationalen Strategien leiten und bereichsübergreifend zusammenarbeiten, um wissenschaftliche Hypothesen in bahnbrechende klinische Kandidaten zu verwandeln.

Ihr Einfluss & Verantwortlichkeiten:

• Strategische Führung: Definieren und Leiten fortschrittlicher Arzneimittel-Design-, Optimierungsstrategien und umfassender Verbindungen, die modernste DMPK-Prinzipien mit der Validierung der Zielbiologie und komplexen translationalen PK/PD-Konzepten integrieren.
• Translationales Fachwissen: Als Fachexperte fungieren und frühe Entdeckungsteams bei der Entwicklung anspruchsvoller translationaler Strategien für die klinische Bewertung der Zielmodulation unterstützen, indem tiefes biochemisches und pharmakologisches Wissen genutzt wird.
• Fortgeschrittene Modellierung & Simulation (M&S): Fortgeschrittene M&S-Aktivitäten leiten (einschließlich komplexer PKPD, PBPK, DDI und anspruchsvoller menschlicher Dosis-/Regimen-Vorhersage), um Projekte von der Leitoptimierung (LO) bis zur frühen und späten klinischen Entwicklung kritisch zu informieren und zu entlasten.
• Regulatorische Meisterschaft: Autor und Präsentation definitiver, hochwertiger wissenschaftlicher Bewertungen nicht-klinischer DMPK-Daten für kritische interne Programmprüfungen und alle wichtigen externen regulatorischen Einreichungen (IND, IB, CTA, NDA, BLA), um globale Compliance und beschleunigte Zeitpläne sicherzustellen.
• Implementierung & Innovation: Pionierarbeit leisten und die Implementierung robuster Biomarker- und bioanalytischer Strategien in enger Partnerschaft mit wichtigen Interessengruppen überwachen, um die Patientensicherheit und den therapeutischen Nutzen zu maximieren.
• Bereichsübergreifender Einfluss: Transparente, datengestützte Entscheidungsfindung fördern, als vertrauenswürdiger Berater agieren und hochvertrauensvolle berufliche Beziehungen zu globalen Projektteams, Governance-Gremien und externen Partnerschaften aufbauen.

Wer Sie sind:

• Sie haben einen PharmD oder PhD in Pharmazeutischen Wissenschaften, Pharmakologie, Bioengineering oder ähnlichem, kombiniert mit über 15 - 20 Jahren fortschreitender Branchenerfahrung in einer leitenden Rolle im Bereich Pharmakokinetik.
• Sie verfügen über tiefgehende, umfassende Expertise im gesamten Spektrum der Entdeckung, präklinischen und klinischen Entwicklung, einschließlich PK-Charakterisierung, Verteilung und PKPD für verschiedene Modalitäten (kleine Moleküle, Biologika, neuartige Therapeutika), basierend auf fundiertem Wissen über Pharmakologie und Physiologie.
• Sie demonstrieren Meisterschaft in fortgeschrittenen Modellierungs- und Simulationsplattformen (z.B. Phoenix, Berkeley Madonna, GastroPlus, SimCyp) und verfügen über praktische Erfahrung oder einen starken Antrieb, Künstliche Intelligenz (AI) und Machine Learning (ML) Methoden anzuwenden, um DMPK-Strategien weiterzuentwickeln.
• Sie kombinieren außergewöhnliches PK/PD-Verständnis mit hervorragenden Kommunikations-, Verhandlungs- und nachgewiesenen Führungsfähigkeiten und sind in der Lage, hochkomplexe, multidisziplinäre Projekte zu leiten.
• Sie sind voll verantwortlich für die Definition strategischer Ergebnisse, die Sicherstellung einer fachgerechten Umsetzung und das geschickte Navigieren und Lösen kritischer Probleme über organisatorische und geografische Grenzen hinweg.
• Sie sind ein integrativer, authentischer Führer, der Vielfalt fördert, Kollegen betreut und aktiv ein hochvertrauensvolles, leistungsstarkes Umfeld schafft, in dem jedes Teammitglied befähigt wird, sein Bestes zu geben.

Bei Roche streben wir hohe Ziele an, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern. Wenn Sie bereit sind, einen bedeutenden Einfluss auf Patienten und Gesundheitssysteme weltweit auszuüben, sind Sie hier genau richtig.

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten. Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.