Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite regulatorische Strategien für globale IVD/MD-Instrumente und Software-Zulassungen.
- Unternehmen: Roche, ein führendes Gesundheitsunternehmen mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Langzeitkonto, betriebliche Altersvorsorge, Work-Life-Balance und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Karrierechancen in Mannheim.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung durch regulatorische Exzellenz.
- Qualifikationen: Bachelor in Life Sciences oder Regulatory Affairs und 5-10 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.
Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.
This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.
Join Roche, where every voice matters.
- The Position for German version please see below -
- Your new team
Roche is seeking a dynamic and highly motivated individual to join our team as an International Regulatory Affairs Professional.
We are looking for candidates who bring an innovative and creative mindset to the table, along with a proven track record in the Regulatory Affairs field.
If you are passionate about making a positive impact on global healthcare through regulatory excellence, we invite you to be part of our dedicated team.
Key Responsibilities
- As an International Regulatory Affairs Professional at Roche, you will be responsible for:
- Leading and supporting regulatory strategies for global IVD/MD instruments & software submissions especially in the cross customer area laboratory automation environment
- Ensuring compliance with international regulatory requirements and standards
- Collaborating with cross-functional teams, including R&D, Quality, and Clinical, to drive regulatory initiatives
- Providing regulatory guidance to support product development and lifecycle management
- Staying abreast of evolving regulatory trends and up‑ dates, and implementing best practices
Requirements
- Bachelor’s Degree in Life Sciences, Regulatory Affairs, or a related field
- 5 to 10 years of experience in Regulatory Affairs ( Regulatory, R&D, Quality and/or Clinical), with some experience in healthcare regulatory affairs
- In-depth knowledge of global regulatory requirements, guidelines, and procedures especially for IVD instruments & software
- Strong organizational and communication skills
- Ability to multitask and effectively manage multiple projects simultaneously
- Self-motivated and capable of working independently in a self-management environment
- Experience in IVD instrument and/or software development ideally in the Laboratory Automation space.
We look forward to receiving your application!
- for German version please start here -
- Dein neues Team
Roche sucht eine dynamische und hochmotivierte Persönlichkeit zur Unterstützung unseres Teams als International Regulatory Affairs Professional.
Wir suchen Dich mit einer Denkweise geprägt von Mut zu Innovation und Kreativität sowie einer nachgewiesene Erfolgsbilanz im Bereich Regulatory Affairs.
Wenn es Deine Leidenschaft ist, durch exzellente regulatorische Arbeit einen positiven Beitrag zur globalen Gesundheitsversorgung zu leisten, laden wir Dich herzlich dazu ein, Teil unseres engagierten Teams zu werden.
- Verantwortlichkeiten
- Du leitest und unterstützt regulatorische Strategien für globale IVD/MD-Instrumenten- & Software-Zulassungen, insbesondere im Bereich der laborübergreifenden Automatisierung.
- Du verantwortest die Sicherstellung der Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards.
- Vertrauensvoll legen wir die Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (wie F&E, Qualität und Klinische Forschung) in deine Hände, um regulatorische Initiativen voranzutreiben.
- Du bist fachlicher Berater als Unterstützung der Produktentwicklung sowie des Lifecycle-Managements.
- Du beobachtest kontinuierlich regulatorische Trends und Updates sowie die Implementierung von Best Practices.
- Das bringst Du mit
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelor-Studium in Life Sciences, Regulatory Affairs oder einem verwandten Bereich.
- 5 bis 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Regulatorik, F&E, Qualität und/oder Klinische Forschung), idealerweise mit erster Erfahrung im Gesundheitswesen.
- Fundierte Kenntnisse der globalen regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und Verfahren, insbesondere für IVD-Instrumente & Software.
- Starke organisatorische Fähigkeiten und Kommunikationsstärke.
- Die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig effektiv zu steuern.
- Eine selbstmotivierte Arbeitsweise, die es Dir ermöglicht, in einem eigenverantwortlichen Umfeld zu agieren.
- Erfahrung in der Entwicklung von IVD-Instrumenten und/oder Software, idealerweise im Bereich Laboratory Automation.
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!
Soweit so gut? Es geht noch besser.
- Hier unsere TOP 5 BENEFITS für dich am Standort Mannheim/Penzberg
- Langzeitkonto (bei unbefristetem Vertrag): Roche bietet dir die Möglichkeit, einen Teil deines Entgeltes einem Langzeitkonto zuzuführen, um es zur Finanzierung von Freistellungen während des Erwerbslebens (z.
B. für eine Auszeit, zur Weiterbildung usw.) oder auch für einen gleitenden Übergang in den Ruhestand verwenden zu können.
- Vorsorgeplan 2007: Mit dem „Vorsorgeplan 2007“ bietet Roche neben der gesetzlichen Rentenversicherung ein zusätzliches Einkommen im Alter.
Ab dem 62.
Geburtstag kannst du frei wählen, wann du deine betriebliche Altersrente erhalten möchtest.
- Work-Life-Balance: Als führendes Gesundheitsunternehmen wissen wir, dass eine Kultur, die Work Life Balance und Gesundheit groß schreibt, der Schlüssel zum Erfolg ist.
- Sprachkurse, Risikoabsicherung, Kinderbetreuungsplätze, Kinderbetreuungszuschuss und interne Weiterbildungsmöglichkeiten sind nur einige der vielen weiteren Benefits, die dich erwarten werden.
- Attraktivität des
Standorts: Mannheim ist die zweitgrößte Stadt in Baden-Württemberg und im Herzen der Metropolregion Rhein-Neckar.
Attraktive Kultur- und Freizeitangebote, eine Vielfalt an internationalen Restaurants, zahlreiche Cafés aber auch Parks und Grünanlagen waiting to be explored.
Your contact to us! With people. For people.
Do you need further support?
Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers. roche. com/global/en/faq.
Who we are
A healthier future drives us to innovate.
Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come.
Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products.
We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let’s build a healthier future, together.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
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Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Roche Holding AG
Roche Holding AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Basel eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, ermöglicht Roche seinen Mitarbeitern, bedeutende Beiträge zur Qualitätssicherung in der Herstellung zu leisten. Die Möglichkeit, an Transformationsprozessen mitzuwirken und Einfluss auf strategische Entscheidungen zu nehmen, macht diese Position besonders attraktiv für engagierte Fachkräfte.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Roche Holding AG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Roche Holding AG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Roche Holding AG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Roche Holding AG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Roche Holding AG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Roche Holding AG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
