Senior Regulatory Group Director

Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement.

Dans ce poste de leadership dans Pharma Technical Regulatory (PTR), vous aurez une compréhension large du paysage réglementaire et appliquerez vos connaissances dans l'exécution des livrables alignés avec notre étoile du Nord. En tant que leader, vous êtes responsable de défendre et de conduire des changements au sein de l'organisation et de soutenir nos équipes dans un environnement agile. Vous aurez une compréhension approfondie des priorités et des domaines à fort impact, connecterez les bonnes personnes et ressources avec le bon travail et aiderez l'organisation à s'adapter aux exigences réglementaires évolutives. Vous inspirerez toutes nos personnes à innover audacieusement, collaborer et créer des résultats qui comptent pour les patients, les parties prenantes et l'entreprise.

En tant que Directeur de Groupe, vous superviserez à la fois le leadership de portefeuille et le leadership des personnes, soutenant et permettant aux équipes et aux personnes au sein de ce modèle opérationnel (écosystème PTR) d'atteindre les objectifs commerciaux globaux.

L'opportunité

• Vous aurez la supervision et la responsabilité totale du développement et de la mise en œuvre de stratégies et d'initiatives réglementaires de bout en bout au niveau du portefeuille.
• Vous définirez la vision et les stratégies à long terme à travers les portefeuilles de produits et les initiatives interfonctionnelles (visant l'innovation, l'excellence opérationnelle et la politique), garantissant la transparence entre les équipes.
• Vous permettrez aux équipes autogérées en servant de visionnaire, architecte, coach et catalyseur pour l'organisation, prenant la responsabilité de la gestion de la performance, des retours d'objectifs et des discussions de développement régulières.
• Vous travaillerez en collaboration au niveau mondial avec d'autres leaders pour aligner les priorités, conduire la planification des ressources et le budget, et soutenir les projets stratégiques selon les besoins.
• Vous resterez informé des développements internes et externes et des tendances pour maintenir une perspective actuelle des implications pour tous les programmes, en favorisant la sensibilisation interne et externe.
• Vous dirigerez les interactions avec les autorités sanitaires et les examens de soumission pour les projets assignés avec un champ d'application élargi, représentant le Réglementaire Technique lors de réunions multidisciplinaires.
• Vous serez un point de contact clé pour un ou plusieurs domaines de capacité réglementaire (par exemple, CTA, NDA, LCM, gestion des données, systèmes) pour conduire l'efficacité opérationnelle et l'excellence.
• Vous servirez de voix pour l'organisation, établirez et maintiendrez des relations avec des parties prenantes internes clés, et communiquerez les défis, opportunités et initiatives aux employés de manière systématique.
• Vous anticiperez et supprimerez les barrières organisationnelles qui entravent l'action et le progrès.

Qui vous êtes

Vous êtes un leader visionnaire, adaptable et stratégique qui prospère dans un écosystème agile et mondial. Vous apportez des compétences exceptionnelles en négociation, favorisez une culture de coaching continu et de croissance, et excellez à traduire des paysages réglementaires complexes en actions claires tout en permettant aux équipes autogérées d'innover audacieusement pour les patients.

De plus, vous possédez les qualifications et l'expérience suivantes :

• Master ou diplôme de troisième cycle en sciences de la vie.
• 15 ans ou plus d'expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique, avec une expérience significative en leadership réglementaire CMC mondial à travers l'ensemble du cycle de vie du produit.
• Expertise approfondie dans les paysages réglementaires CMC mondiaux, expérience pratique en planification de scénarios, évaluation équilibrée des risques réglementaires, et un bilan prouvé représentant l'entreprise dans les interactions avec les autorités sanitaires et influençant la science réglementaire.
• Compréhension technique solide de la fabrication et de l'analyse des substances médicamenteuses et des produits médicamenteux dans les petites et/ou grandes molécules, ainsi qu'une bonne maîtrise des processus de développement de médicaments, de commercialisation, de complexité de la chaîne d'approvisionnement et des systèmes de qualité pharmaceutique.
• Antécédents prouvés en gestion directe des personnes et en leadership d'équipes mondiales interfonctionnelles, avec d'excellentes compétences en communication et en présentation pour synthétiser des problèmes complexes et accélérer la prise de décision exécutive.
• Perspective stratégique sur les systèmes de gestion de l'information réglementaire et les outils numériques pour conduire la conformité, l'efficacité et l'excellence à travers l'écosystème réglementaire.

Ce rôle nécessite des déplacements jusqu'à 10%.

Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de diagnostic. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.