Senior Statistician

Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement.

Cette fonction est au sein de la Biostatistique, une fonction clé au sein de la Science des Données et de l'Analyse du Développement de Produits (PDD) qui fournit un leadership stratégique et une rigueur scientifique à travers le développement chez Roche. La Biostatistique identifie les opportunités d'appliquer l'ensemble des capacités de données, numériques et de conception pour déployer des méthodes innovantes à travers PDD, PD et l'organisation Roche Pharma plus large.

En tant que partenaires analytiques de confiance dans le développement de médicaments de bout en bout, la Biostatistique exploite les données pour prendre des décisions programmatiques scientifiquement rigoureuses à travers le portefeuille de développement de Roche ; elle conçoit des essais robustes et des plans d'analyse qui augmentent la probabilité de succès technique, accélérant les délais pour faire avancer le pipeline clinique de Roche et promouvoir le succès réglementaire — apportant finalement des médicaments à nos patients plus rapidement.

L'opportunité :

Le Statisticien Senior est un membre clé de l'équipe d'étude ou de molécule interfonctionnelle, responsable de l'application de l'expertise statistique à la conception, à la conduite, à l'analyse et à l'interprétation des essais cliniques individuels. Ce rôle garantit la rigueur scientifique et la conformité réglementaire de l'étude en contribuant au développement du protocole, à la rédaction des plans d'analyse statistique, à la réalisation ou à la supervision des analyses de données, et à l'appui de l'interprétation et de la communication des résultats.

• Vous dirigez de manière autonome l'apport statistique à la conception des essais cliniques, en vous alignant sur les objectifs scientifiques et en possédant le développement et la révision de qualité des documents d'étude statistiques.
• Vous concevez et exécutez des analyses complexes, résolvant proactivement les défis et représentant la Biostatistique et PDD au niveau de l'équipe d'étude, garantissant la rigueur statistique et scientifique des livrables d'étude.
• Vous collaborez de manière proactive avec des équipes interfonctionnelles pour aligner les livrables et les délais et interpréter et communiquer les résultats dans leur contexte, influençant les décisions au niveau de l'étude.
• Vous dirigez les contributions statistiques aux CSR et aux documents réglementaires sélectionnés.
• Vous fournissez des conseils fonctionnels et un mentorat informel aux statisticiens moins expérimentés et pouvez diriger ou influencer des projets au niveau de l'étude ou contribuer de manière significative à de grandes équipes de projet ou initiatives.

Qui vous êtes :

• Vous détenez un MSc ou un PhD en Statistiques, Biostatistiques, ou un domaine quantitatif étroitement lié et avez un minimum de 3 ans d'expérience pertinente en statistiques d'essais cliniques dans un cadre pharmaceutique, biotech ou CRO.
• Vous avez une expérience démontrée dans la contribution à la conception, à l'analyse et à l'interprétation des études cliniques à travers différentes phases et avez une solide compréhension des attentes réglementaires et des méthodologies statistiques pour le développement clinique.
• Vous maîtrisez SAS et/ou R et êtes familiarisé avec les normes CDISC.
• Vous êtes capable de travailler de manière autonome tout en collaborant efficacement dans des équipes interfonctionnelles et démontrez une capacité de réflexion indépendante et la capacité de prendre des décisions basées sur des principes solides.
• Vous apportez une excellente agilité stratégique, y compris des compétences en résolution de problèmes et en pensée critique, et une agilité qui s'étend au-delà du domaine technique et démontrez du respect pour les différences culturelles lors des interactions avec des collègues dans le milieu de travail mondial.
• Vous avez d'excellentes compétences en communication verbale et écrite, spécifiquement dans les domaines de la présentation et de l'écriture, avec la capacité d'expliquer des concepts techniques complexes dans un langage clair.

Préféré :

• Expérience de travail dans des équipes d'étude mondiales interfonctionnelles et compétences en communication efficaces avec la capacité de traduire des concepts statistiques complexes pour des publics non statistiques.
• Expérience avec plusieurs phases du développement de médicaments (stade précoce et/ou tardif) et expérience en mentorat ou leadership scientifique au sein d'une organisation matricielle.
• État d'esprit stratégique avec la capacité de contribuer à des décisions au niveau du portefeuille.

Ce poste est basé à Bâle et l'assistance à la relocalisation n'est pas disponible.