pAt Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. /p h3The Position /h3 pDer Asset Excellence Manager im Bereich Sterile Filling Asset GEF ist für die Koordination der Tätigkeiten zur Einhaltung rund um die Anlagen, Prozesse und gefertigten Produkte in seinem Bereich verantwortlich. Eine möglichst störungsfreie und stabile Produktion ist neben der GMP Einhaltung ein weiterer Schwerpunkt, welcher über selbstständige und kontinuierliche Verbesserungen erreicht wird. Es liegt in der Verantwortung des AE Manages , dass auf den Produktionsanlagen gemäss den aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien, sowie Roche-internen Anforderungen GMP-konform produziert wird. Dies setzt gute Kenntnisse der Betriebsabläufe und -anlagen sowie sehr gute organisatorische Fähigkeiten zur Projektbearbeitung voraus. Die Stelleninhaber sind Ansprechpartner abteilungsintern, wie auch abteilungsextern bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Einhaltung. Er trägt Mitverantwortung für die Einhaltung der GMP-Regeln im Bereich. Hierzu hat der Stelleninhaber fachliche Weisungsbefugnis in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal des Bereichs bzw. der Support Funktionen. Der Zuständigkeitsschwerpunkt und die damit verbundene Verantwortung werden in Absprache mit dem Vorgesetzten festgelegt. /p h3Die Möglichkeit /h3 ul liProzessaktivitäten Produktionsabläufe: Optimierung, Tests, Validierung Qualifizierung von Anlagen und Produkten, Ansprechpartner für Prozesse Systeme, Mitarbeit bei Launches, Transferprojekten Prozessvalidierungen, Definition von Produktions- Prozessabläufen, Prozess-Monitoring Unterstützung bei Fragen zur Einhaltung /li liBatch Record Review Buchungskontrolle: Kontrolle auf Vollständigkeit Richtigkeit der Batch Records, Weitergabe der Dokumentation an QA Chargenabschluss, Vergleich bilanzierten Mengen mit SAP-Daten, Korrekturbuchungen Lagerinventarbuchungen /li liMES-Aktivitäten Dokumentations-Management (PQS): Erstellung Testen von Rezepten Herstellvorschriften, Koordination Genehmigung von Master Batch Records, Erstellen Pflegen von GMP-Dokumenten, Sicherstellung aktueller PQS-Prozesse /li liAbweichungs- Änderungsmanagement (Deviations, Complaints, CAPAs, Changes): Bearbeitung von Events, Deviations Complaints als Owner oder SME, Durchführung von Root Cause Analysis (RCA) Trendanalysen, Bearbeitung von Changes als Change Owner /li liHygiene Zonenkonzepte: Umsetzung Einhaltung des Hygiene-, Reinigungs- Zonenkonzeptes im verantworteten Gebäude/Bereich /li liInspektionsmanagement: Vertretung des Bereichs als SME bei Inspektionen Audits, Vorbereitung, Koordination Begleitung von Inspektionen/Audits (intern extern), Koordination der Maßnahmenverfolgung termingerechte Abarbeitung /li liQuality Risk Management (QRM): Verantwortung für den QRM-Prozess im Geltungsbereich, Planung, Erstellung Moderation von Risikoanalysen, Unterstützung als SME /li liTraining Schulungen: Erstellung von Trainings Trainingskonzepten, Organisation Durchführung von Schulungen, Verwaltung von Trainingsprofilen, Übernahme von Aufgaben als „Trainingspartner“ /li liKPI, LPS Standardisierung: Regelmäßiger Review von Kennzahlen Ableitung von Verbesserungen, Anwendung von LPS-Tools, Unterstützung von Problem Solvings, Alignment Harmonisierung zwischen Teams, Teilnahme an relevanten Planungs- Steuerungsmeetings /li liProjektmanagement: Leitung, Koordination, Unterstützung Mitarbeit bei lokalen und globalen Projekten, sowie Sicherheit Umweltschutz: Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheits- Umweltvorschriften, Förderung der Betriebssicherheit Umsetzung von Maßnahmen zur Unfallvermeidung /li liBereitschaft für Pikettarbeit bei Bedarf /li /ul h3Wer du bist /h3 ul liAbgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder Berufsausbildung in Kombination mit langjähriger Berufserfahrung (mind. 5 Jahre); /li liBerufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil; /li lisehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch /li liHohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilität sowie konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen /li /ul h3Who we are /h3 pA healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. /p pbRoche is an Equal Opportunity Employer. /b /p #J-18808-Ljbffr
Asset Excellence Manager (befristet, 2 Jahre) Arbeitgeber: Roche
Roche ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und respektvolle Arbeitskultur fördert, in der jeder Mitarbeiter geschätzt wird. Als Biostatistiker (m/w/d) in der Forschung und Entwicklung hast du die Möglichkeit, in einem interdisziplinären Team an innovativen Lösungen zu arbeiten und deine Fähigkeiten kontinuierlich weiterzuentwickeln. Zudem bietet Roche zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Entfaltung und unterstützt aktiv die persönliche Entwicklung seiner Mitarbeiter.
