Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale Studien und sorge für die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien.
- Unternehmen: Roche Diagnostics Solutions, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und internationalem Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der kontinuierlichen Glukoseüberwachung und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung im Management klinischer Studien und ein Abschluss in Lebenswissenschaften oder Gesundheitswesen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Wir suchen einen dynamischen und erfahrenen Clinical Project Lead (intern bekannt als Global Study Lead), der unser Team für klinische Entwicklung und medizinische Angelegenheiten (CDMA) bei Roche Diagnostics Solutions (RDS) verstärkt. In dieser entscheidenden Rolle leiten Sie globale Studienteams, um die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien sicherzustellen, hochwertige Studiendesigns zu liefern, Zeitpläne und Budgets einzuhalten und mit funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten, um Strategien zur Evidenzgenerierung im Bereich der kontinuierlichen Glukoseüberwachung zu unterstützen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Leitung und Überwachung des globalen Studienteams mit voller Verantwortung für die Studienergebnisse, einschließlich Qualität, Budget und Zeitplänen.
- Zusammenarbeit mit der Programmleitung zur Vorbereitung verschiedener Szenarien zur Evidenzgenerierung (z. B. Studie, Real-World-Evidence) und Koordination mit den Bereichen Regulatory Affairs, F&E, Biostatistik, Datenmanagement, medizinische Angelegenheiten und CDMA-Projektteams.
- Entwicklung wichtiger Studiendokumente wie Designvalidierungspläne, Studienprotokolle, Schulungsmaterialien, Studienformulare, Vorlagen und Studienberichte.
- Verantwortung für das studienspezifische Budget der zugewiesenen Studien.
- Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften, Richtlinien und Standardarbeitsanweisungen sowie der Bereitschaft für Audits/Inspektionen.
- Überwachung der Durchführung gesponserter Studien zu registrierungs- und nicht registrierungsrelevanten Zwecken durch alle Studienphasen (Planung, Start, Durchführung und Abschluss).
- Management der Studienaktivitäten, die an Dienstleister, einschließlich CROs, ausgelagert sind, um eine zeitgerechte und qualitativ hochwertige Durchführung sicherzustellen.
- Zusammenarbeit mit dem Publikationsteam, um sicherzustellen, dass die Studienergebnisse effektiv veröffentlicht werden.
- Verfolgung der Projektleistung und Sicherstellung, dass Projekte termingerecht, im Rahmen des Umfangs und des Budgets abgeschlossen werden.
- Aufbau und Pflege starker, kooperativer Beziehungen zu internen und externen Interessengruppen, einschließlich funktionsübergreifender Teams, CROs, Meinungsführern, Prüfern und wichtigen Kunden.
Qualifikationen:
- Starke Erfahrung im Management klinischer Studien, insbesondere im Bereich der kontinuierlichen Glukoseüberwachung.
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Gesundheitswesen oder einem verwandten Bereich; ein Hintergrund in mehreren Krankheitsbereichen ist von Vorteil.
- Praktisches Wissen im Management klinischer Studien und in der Produktentwicklung mit einem soliden Verständnis der klinischen Abläufe.
- Fähigkeit, Projekte zu leiten und zu managen sowie weniger erfahrene Kollegen anzuleiten.
- Starke analytische Fähigkeiten zur Lösung komplexer Probleme und zur Bereitstellung innovativer Lösungen.
- Exzellente Fähigkeit, schwierige oder sensible Informationen zu erklären und Konsens unter den Interessengruppen zu schaffen.
- Nachgewiesene Fähigkeit, Beziehungen zu internen Teams, externen Partnern und wichtigen Interessengruppen, einschließlich CROs und internationalen Meinungsführern, aufzubauen und aufrechtzuerhalten.
- Ausgezeichnetes Verständnis der ISO14155:2026, MDR und ICH GCP-Richtlinien bei der Durchführung klinischer Studien.
Clinical Project Lead (Continuous Glucose Monitoring) Arbeitgeber: Roche
Roche bietet als Arbeitgeber eine inspirierende und innovative Arbeitsumgebung in Rotkreuz, wo Mitarbeiter in einem interdisziplinären Team an der Schnittstelle von Wissenschaft und Technologie arbeiten. Die Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und persönliche Entwicklung, während umfassende Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie flexible Arbeitsmodelle den Mitarbeitern helfen, ihre Karriereziele zu erreichen. Zudem engagiert sich Roche für Vielfalt und Chancengleichheit, was das Unternehmen zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle macht, die einen bedeutungsvollen Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten möchten.
