Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung und koordiniere alle Aktivitäten vor Ort.
- Unternehmen: Roche Diagnostics Solutions, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit globaler Zusammenarbeit und hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied für Patienten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Gesundheitswissenschaften und Erfahrung in klinischen Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Bei Roche Diagnostics Solutions (RDS) ist unsere Mission klar: früher diagnostizieren, schneller entwickeln und die Behandlung personalisieren, denn jeder Patient ist einzigartig. Unser Team für klinische Entwicklung und medizinische Angelegenheiten (CDMA) treibt Innovationen voran, um die Gesundheitsversorgung weltweit zu verbessern.
Als Clinical Site Manager für Studien zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung in unserem Study Delivery Near Patient Care CVMD-Team sind Sie verantwortlich für das Design, die Planung, die Koordination und die Durchführung aller Aktivitäten, die mit der Initiierung, Überwachung und dem Abschluss klinischer Forschungsstudien an den klinischen Studienstandorten verbunden sind. Sie stellen sicher, dass die Studien gemäß Protokoll, Standardarbeitsanweisungen, guten klinischen Praktiken und anderen geltenden regulatorischen Anforderungen durchgeführt, dokumentiert und berichtet werden.
Verantwortlichkeiten
- Agieren Sie als primärer Ansprechpartner und klinischer Studienexperte für das zugewiesene Studienpersonal an den Standorten, koordinieren Sie Schulungen, Zertifizierungen und bieten Sie technische Unterstützung, um eine erfolgreiche Studienausführung sicherzustellen.
- Führen Sie Standortbewertungen und Qualifikationsbesuche durch, um den Auswahlprozess für Standorte und die Aktivierungsaktivitäten zu unterstützen, einschließlich Vertragsabschlüssen und der Einholung von Genehmigungen durch IRB/EC/Gesundheitsbehörden in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen.
- Entwickeln und verwalten Sie wichtige Dokumente für die Studienstandorte wie Studienüberwachungspläne, Einwilligungsformulare, Quelldokumente, Patientenanleitungen und Fallberichtsformulare, während Sie technische Expertise zur Überprüfung von Studienprotokollen, Datenmanagementplänen, Berichten und Manuskripten beitragen.
- Überwachen Sie CROs für die Durchführung von Standortmanagementaktivitäten, einschließlich Schulung von CRO CRAs, Eskalation von Problemen und Zusammenarbeit mit internationalen Prüfern und wichtigen Kunden, während Sie Kollegen betreuen und unterstützen, um deren Fähigkeiten und Fachkenntnisse zu verbessern.
- Führen Sie Standortmanagementaktivitäten für gesponserte Studien in den zugewiesenen Schwerpunktbereichen über alle Phasen der Studie (Start-up, Durchführung und Abschluss) sowohl für registrierungsrelevante als auch nicht registrierungsrelevante Zwecke durch.
- Validieren Sie Produktleistungsansprüche, liefern Sie Daten für kritische regulatorische Einreichungen, definieren Sie die funktionale und klinische Nützlichkeit von Produkten und sammeln Sie Feedback und Meinungen von Laboren oder Kunden zu den Produkten.
- Arbeiten Sie in lokalen und globalen Studienteams, einschließlich virtueller Teams, zeigen Sie Vielfalt, kulturelles Bewusstsein und fördern Sie starke, kollaborative Beziehungen zu funktionsübergreifenden Teammitgliedern, internen Stakeholdern und externen Partnern, um Geschäftsziele zu erreichen und operative Exzellenz sicherzustellen.
Qualifikationen
- Abschluss in Naturwissenschaften, vorzugsweise in Gesundheitswissenschaften wie klinische Diagnostik oder Ingenieurwesen (oder gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Berufserfahrung).
- Berufserfahrung in der Medizintechnik- oder Diagnostikbranche sowie fundierte Erfahrung in klinischen Studien von IVD/Medizinprodukten/Arzneimitteln.
- Besondere Erfahrung im Bereich der kontinuierlichen Glukoseüberwachung.
- Ausgezeichnetes Verständnis der ISO14155:2026, MDR und ICH GCP-Richtlinien bei der Durchführung klinischer Studien.
- Fähigkeit, fundierte Entscheidungen zu treffen, Probleme zu analysieren und zu lösen sowie Verantwortung für unabhängige Entscheidungen zu übernehmen.
- Demonstriert Flexibilität und Anpassungsfähigkeit, um in einem schnelllebigen, matrixartigen Umfeld zu arbeiten, in dem flüssige, teamübergreifende Zusammenarbeit entscheidend ist.
Clinical Site Manager (Continuous Glucose Monitoring) Arbeitgeber: Roche
Roche bietet als Arbeitgeber eine inspirierende und innovative Arbeitsumgebung in Rotkreuz, wo Mitarbeiter in einem interdisziplinären Team an der Schnittstelle von Wissenschaft und Technologie arbeiten. Die Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und persönliche Entwicklung, während umfassende Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie flexible Arbeitsmodelle den Mitarbeitern helfen, ihre Karriereziele zu erreichen. Zudem engagiert sich Roche für Vielfalt und Chancengleichheit, was das Unternehmen zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle macht, die einen bedeutungsvollen Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten möchten.
