Clinical Trials Expert

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten vorbeugen, sie stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme zählt.

In der Pharmaforschung und frühen Entwicklung von Roche (pRED) entwickeln wir transformative Medikamente für Patienten, um einige der größten unerfüllten Gesundheitsbedürfnisse der Welt anzugehen. Bei pRED sind wir durch unsere Mission vereint, Wissenschaft in Medikamente zu verwandeln. Gemeinsam schaffen wir eine Kultur, die durch Neugier, Verantwortung und Demut geprägt ist, in der unsere talentierten Mitarbeiter befähigt und inspiriert werden, außergewöhnliche, lebensverändernde Innovationen schnell voranzubringen.

Die Strategie, das Portfolio und die Operationen (SPO) sind eine einheitliche Funktion, die als strategisches und operatives Rückgrat dient, um die Strategie von pRED vom Labor zur Klinik zu ermöglichen. SPO zentralisiert spezialisierte Fähigkeiten in kritischen Bereichen, einschließlich Standorte & Labordienste, Programm- & Projektmanagement, Strategie, klinische Operationen, externe Operationen, Kompetenzentwicklung, Kernlabor-Technologieplattformen (360Labs) und Asset-Team-Leitung. Die Mission von SPO besteht darin, die Schaffung von Unternehmenswert durch operative Exzellenz und Beschleunigung der Produktivität des Portfolios voranzutreiben.

Als Teil der CO-Community ist der Clinical Trial Expert verantwortlich für eine Reihe von End-to-End-Aktivitäten auf Studienebene, von der Einrichtung der Systeme bis zum Abschluss während der Durchführung von Studien. Er/Sie ist verantwortlich für die Bereitstellung von operativen Systemen und technischen Aktivitäten (z.B. eCOA, IxRS) zur Unterstützung der Studien- und Programmabwicklung innerhalb von Zeitrahmen, Budget und Qualität, während er/sie zur CO North Star beiträgt, die Produktivität zu verbessern und die Studienabwicklung aus einer patientenzentrierten Perspektive anzugehen.

In dieser Position werden Sie:

• Sicherstellen, dass die Organisation für klinische Operationen ein nachhaltiges hohes Niveau der Portfolio-Lieferleistung erreicht und aufrechterhält, indem studienspezifische Lösungen implementiert und aufrechterhalten werden, die die Ziele und Vorgaben von CO in Ihrem Fachgebiet erfüllen (z.B. IxRS, eCOA).
• Die Implementierung von Systemwartung, Tools und Berichten leiten, die im gesamten Lebenszyklus klinischer Studien erforderlich sind (eCOA, IxRS usw.).
• Komponenten des Studienstarts koordinieren, einschließlich der Eingabe in / Verantwortung für Anfragen zur Angebotsabgabe, Erstellung von Dokumenten und möglicherweise Schulung des Personals vor Ort.
• Mit einem starken Hintergrund in der Implementierung und Durchführung von Studien-Systemen tragen Sie zu spezifischen Studienstrategien in Ihrem Fachgebiet bei.
• Optimale Beziehungen zu wichtigen internen und externen Partnern und Interessengruppen aufbauen und pflegen.
• Zur Entwicklung und Pflege relevanter Dokumentationen/Charta zur Studienaufsicht, Prozesse und Best Practices beitragen und pRED in bereichsübergreifenden CO-Foren vertreten.
• In Ihrem relevanten Fachgebiet den Studienfortschritt verfolgen und Probleme, die auftreten können, in enger Zusammenarbeit mit Studienteams, Tochtergesellschaften, Standorten und CROs angehen.
• Mit Interessengruppen zusammenarbeiten, um relevante Berichte und KPIs zur Überwachung des Studienfortschritts zu erstellen.
• Signale und systematische Verbesserungsbereiche auf Unternehmensebene identifizieren.
• Standardansätze etablieren und Unterstützung im gesamten klinischen Portfolio in einer Reihe von Aktivitäten wie Schulungsmaterialien, Prozessen, SOPs usw. bieten.

Bei Roche streben wir hohe Ziele an, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern. Wenn Sie bereit sind, einen bedeutenden Einfluss auf Patienten und Gesundheitssysteme weltweit auszuüben, sind Sie hier genau richtig.

Wer Sie sind:

• Sie sind talentiert, leidenschaftlich und inspiriert von unserer Mission, passen perfekt in unseren kollaborativen, patientenzentrierten und unternehmerischen Geist; Sie möchten einen Unterschied machen und finden Freude daran, Praktiken, Therapeutika und Prozesse zu innovieren.
• Sie haben einen Hochschulabschluss (oder gleichwertige Erfahrung, vorzugsweise in den Lebenswissenschaften) und verfügen über umfassende Erfahrung in der pharmazeutischen/gesundheitlichen Industrie und der Arzneimittelentwicklung (therapeutisches Gebiet von Vorteil), sowie ein solides Verständnis des klinischen Studienumfelds, ICH-GCP und der Lebenszyklussequenzen/-interdependenzen.
• Sie sind sehr erfahren in der Verwaltung klinischer Studienwerkzeuge, Systeme und deren Interdependenzen, insbesondere einschließlich IxRS, eCOA, zentralisierte Endpunktbewertung (wie Bilder, EKG usw.) und digitale Biomarker.
• Sie haben ein solides Fundament in Methoden zur Verbesserung der Unternehmensleistung – einschließlich Projektkonzeption, Situationsanalyse, Lösungsdesign, Implementierung und kontinuierlicher Verbesserung – und die Fähigkeit, mit einer Vielzahl von Interessengruppen zusammenzuarbeiten, um die strategische Ausrichtung für frühe Entwicklungsstudien zu implementieren.
• Sie finden Leidenschaft darin, erfolgreiche Ergebnisse zu erzielen, indem Sie andere führen, coachen und inspirieren, während Sie in schnelllebigen, unklaren und hochgradig kollaborativen Umgebungen gedeihen, in denen Sie flexibel denken, eine Wachstumsmentalität zeigen und durch Erfahrung lernen können.
• Sie bringen starke Problemlösungs-, Analyse-, Verhandlungs- und zwischenmenschliche Fähigkeiten (sowohl schriftlich als auch mündlich) mit und fühlen sich vollkommen wohl, international zu reisen, basierend auf spezifischen Programmneeds.

Wer wir sind:

Eine gesündere Zukunft treibt uns an, zu innovieren. Gemeinsam setzen sich mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit dafür ein, die Wissenschaft voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die einen globalen Einfluss haben. Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen.

Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.