Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte die digitale Zukunft in der Qualitätssicherung und überprüfe wichtige Dokumente.
- Unternehmen: Roche, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer offenen Kultur.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf persönliche Entfaltung und Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Trage zur digitalen Transformation bei und verbessere die Qualität von Arzneimitteln.
- Qualifikationen: Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder IT und Erfahrung im GxP-Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Bei Roche kannst du dich als die Person zeigen, die du bist, und wirst für die einzigartigen Qualitäten, die du mitbringst, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen du wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert wirst, sodass du sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen kannst. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat – heute und für kommende Generationen.
Unser Team in Basel und Kaiseraugst ist das Rückgrat für Qualität und Compliance in einem hochdynamischen Umfeld. Wir vereinen technologische Expertise mit regulatorischem Know-how, um sicherzustellen, dass unsere digitalen Lösungen und Infrastrukturen in der Produktion, im Labor und in der Lagerhaltung den höchsten Standards entsprechen. Gemeinsam treiben wir die digitale Transformation voran und sichern die Qualität von Arzneimitteln – sowohl für kommerzielle Produkte als auch für klinische Studien.
Als QA Manager Computerized Systems Validation (CSV) übernimmst du eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Compliance unserer computergestützten Systeme. Du agierst als Experte an der Schnittstelle zwischen IT, Produktion und Qualitätssicherung und trägst maßgeblich dazu bei, dass unsere Prozesse sicher, effizient und zukunftsorientiert bleiben.
In dieser vielseitigen Funktion gestaltest du die digitale Zukunft in der Qualitätssicherung aktiv mit und übernimmst folgende Kernaufgaben:
- Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten für verschiedene Produktions- und Laborsysteme
- Bewertung und Freigabe von Change-Requests sowie proaktives Management von Abweichungen in VEEVA oder ServiceNow
- Unterstützung bei Ursachenanalysen sowie Mitwirkung bei der Entwicklung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
- Review und Genehmigung initialer und periodischer Systemqualifizierungen zur Sicherstellung der Compliance
- Fachliche Anleitung und Unterstützung bei der Erstellung von Risikobewertungen und Risikoanalysen
- Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Teams zur Erreichung von Sicherheits-, Qualitäts- und Effizienzzielen
- Förderung funktionsübergreifender Prozessverbesserungen und aktiver Wissensaustausch über neue digitale Technologien und Regularien
Du bist eine motivierte Persönlichkeit mit einer lösungsorientierten Denkweise, die gerne Verantwortung übernimmt und Freude an kontinuierlicher Verbesserung hat.
Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Naturwissenschaften, IT oder Ingenieurwesen) und mehrjährige Berufserfahrung im GxP-Umfeld, idealerweise in CSV oder IT/OT. Fundiertes Fachwissen in GxP, Data Integrity sowie den regulatorischen Anforderungen an die Validierung computergestützter Systeme. Starke analytische Fähigkeiten und ein ausgeprägtes Interesse an Digitalisierung, IT, KI und Datenintegrität. Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie die Kompetenz, Projekte zu leiten und Stakeholder effektiv zu beeinflussen. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!
CSV QA Lead - Digital Validation & Compliance Arbeitgeber: Roche
Roche ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und respektvolle Arbeitskultur fördert, in der jede Stimme zählt. In Basel und Kaiseraugst bieten wir nicht nur spannende Herausforderungen im Bereich Qualitätssicherung und digitale Transformation, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Unsere Mitarbeiter profitieren von einem dynamischen Umfeld, das Innovation und Zusammenarbeit schätzt, sowie von einem klaren Fokus auf die Verbesserung der Gesundheitsversorgung für alle.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so CSV QA Lead - Digital Validation & Compliance erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Leuten aus der Branche zu vernetzen. Schicke ihnen eine Nachricht und stelle Fragen zu ihren Erfahrungen bei Roche. Das zeigt dein Interesse und kann dir wertvolle Einblicke geben.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du die Unternehmenswerte von Roche verstehst. Überlege dir, wie deine persönlichen Werte dazu passen und sei bereit, darüber zu sprechen. Authentizität zählt!
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Zielgruppe erreicht. Außerdem hast du die Möglichkeit, dich über aktuelle Projekte und Initiativen zu informieren.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für digitale Technologien und Qualitätssicherung in deinem Gespräch. Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CSV QA Lead - Digital Validation & Compliance mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir bei StudySmarter glauben, dass Authentizität der Schlüssel ist. Zeig in deiner Bewerbung, wer du wirklich bist und was dich motiviert. Das macht einen echten Unterschied!
Mach es konkret!:Verwende konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, um deine Fähigkeiten zu untermauern. So können wir besser verstehen, wie du zur Qualitätssicherung und Compliance beitragen kannst.
Achte auf Details!:Stelle sicher, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Ein sauberer und gut strukturierter Lebenslauf zeigt, dass du Wert auf Qualität legst – genau das, was wir suchen!
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Roche vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der Position des CSV QA Lead bei Roche vertraut. Informiere dich über die spezifischen Anforderungen und Herausforderungen in der Qualitätssicherung und digitalen Validierung. Zeige, dass du die Mission von Roche verstehst und wie deine Fähigkeiten dazu beitragen können.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine analytischen Fähigkeiten und dein Fachwissen in GxP und Data Integrity demonstrieren. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele im Interview zu teilen, um deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Übe, wie du komplexe technische Informationen klar und verständlich vermitteln kannst, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die zeigen, dass du an der Unternehmenskultur und den zukünftigen Entwicklungen bei Roche interessiert bist. Fragen zur digitalen Transformation oder zu den Herausforderungen in der Qualitätssicherung können hier besonders gut ankommen.
