Digital Data Compliance Lead

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen.

Die Position: Eine gesündere Zukunft. Das treibt uns an, innovativ zu sein. Um kontinuierlich die Wissenschaft voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat, die er heute und für kommende Generationen benötigt. Gemeinsam schaffen wir eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen, die wir lieben. Das ist es, was Roche ausmacht.

Als Teil des neu gegründeten Global Digital Compliance innerhalb der Pharma Technical Operations (PT) Quality-Organisation ermöglichen wir die Bereitstellung von regulatorisch konformen digitalen Lösungen mit unseren Kunden, um umsetzbare Erkenntnisse und Führung für konforme Ergebnisse in den Pharma Technical Operations (PT) zu bringen.

Die Gelegenheit:

• Sie arbeiten mit dem PT Data Office, Global Informatics und PT-Netzwerkpartnern zusammen, um Daten-Governance-Rahmenwerke, -richtlinien und -verfahren zu verbessern.
• Sie setzen die Einhaltung von Datenstandards, Lebenszyklusmanagement und Stewardship-Praktiken durch und verfolgen sowie berichten über Governance-Metriken.
• Sie identifizieren, bewerten und mindern GMP digitale Datenrisiken, unterstützen Risikokontrollen und -minderungsstrategien und führen regelmäßige Risikoanalysen durch.
• Sie arbeiten mit den PT Quality Policy & Compliance-Teams zusammen, um konforme Datenrichtlinien umzusetzen, deren Auswirkungen zu interpretieren und Compliance-Bewertungen zu leiten.
• Sie fördern eine starke Gemeinschaft der Praxis für Datenintegrität, leiten Schulungsinitiativen und erleichtern die Zusammenarbeit unter den Data Integrity Stewards.
• Sie fungieren als Quality Product Owner für DI QMS-Komponenten, pflegen Dokumentationen, stellen die Übereinstimmung mit Roche-Standards sicher und treiben kontinuierliche Verbesserungen voran.
• Sie agieren als wichtiger Berater für das PT Data Office, stimmen die Compliance-Strategie mit der Wertschöpfung im Geschäft ab und unterstützen digitale Transformationsinitiativen.
• Sie fungieren als Information Compliance Lead für PT.

Wer Sie sind:

• Sie haben einen Bachelor- oder Masterabschluss in Politik, Recht, Informatik, Informationsmanagement oder verwandten Bereichen; fortgeschrittene Abschlüsse oder Zertifizierungen in Daten-Governance oder Compliance sind von Vorteil.
• Sie verfügen über 7-10+ Jahre Erfahrung in Daten-Compliance, digitaler Governance oder Risikobereichen, idealerweise im Bereich der Lebenswissenschaften oder Gesundheitsversorgung.
• Sie besitzen fundierte Kenntnisse globaler regulatorischer Rahmenbedingungen (z.B. GDPR, HIPAA) und Standards der Daten-Governance.
• Sie haben nachweisliche Erfahrungen in der Implementierung von Compliance-Rahmenwerken und im Management von Qualitätssystemen.
• Sie zeigen hervorragende analytische Fähigkeiten, Entscheidungsfindung und strategische Planungsfähigkeiten.
• Sie haben starke zwischenmenschliche und Kommunikationsfähigkeiten, um effektiv über Teams hinweg zu beeinflussen und Partnerschaften aufzubauen.
• Sie sind versiert im Umgang mit Datenmanagement-Tools und -Software und haben die Fähigkeit, in einem schnelllebigen Umfeld mehrere Prioritäten und Stakeholder zu managen.

Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.