DMPK-PD Project Leader

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme zählt.

In Roches Pharmaceutical Research and Early Development Organisation (pRED) entwickeln wir transformative Medikamente für Patienten, um einige der größten unerfüllten Gesundheitsbedürfnisse der Welt anzugehen. Bei pRED sind wir vereint durch unsere Mission, Wissenschaft in Medikamente zu verwandeln. Gemeinsam schaffen wir eine Kultur, die von Neugier, Verantwortung und Demut geprägt ist, in der unsere talentierten Mitarbeiter befähigt und inspiriert werden, außergewöhnliche, lebensverändernde Innovationen schnell voranzubringen.

Die pRED Pharmaceutical Sciences (PS) Organisation ermöglicht die Entdeckung und Entwicklung sicherer und effektiver Therapeutika in optimalen Dosen in relevanten Populationen mit dem Ziel, die Übersetzung zu fördern, die Genauigkeit unserer Vorhersagen kontinuierlich zu verbessern und die Entwicklung der Medikamente von morgen zu beschleunigen. Durch die nahtlose Integration unserer drei Kernpfeiler – Translational Safety, Translational Pharmacology und Biomarker – treiben wir die Entwicklung von Vermögenswerten über die gesamte Wertschöpfungskette voran, von der Zielbewertung bis zur Unterstützung nach der Markteinführung.

Unsere Mission ist es, die prädiktive Genauigkeit kontinuierlich zu verbessern, Dosierungsstrategien für die richtigen Patientengruppen zu optimieren und die Entwicklung der sicheren und effektiven Therapeutika von morgen zu beschleunigen.

Als erfahrener DMPK-PD Projektleiter innerhalb der Translational DMPK-PD Gruppe werden Sie entscheidend dafür verantwortlich sein, dass das richtige Medikament in der richtigen Dosis sicher und wirksam an die Patienten geliefert wird. Sie werden nichtklinische und translationale Strategien leiten und bereichsübergreifend zusammenarbeiten, um wissenschaftliche Hypothesen in bahnbrechende klinische Kandidaten zu verwandeln.

Ihr Einfluss & Verantwortlichkeiten

• Strategie & Design: Definieren und Leiten von Arzneimittel-Design- und Optimierungsstrategien sowie von Verbindungsprofilen unter Integration modernster Prinzipien der Arzneimittelmetabolismus und Pharmakokinetik (DMPK), mit starkem Fokus auf die Validierung der Zielbiologie und translationalen PK/Pharmakodynamik (PD) Konzepte.
• Translational Expertise: Als Fachexperte fungieren und frühe Entdeckungsteams bei der Entwicklung anspruchsvoller translationaler Strategien für die klinische Bewertung der Zielmodulation anleiten, wobei tiefes biochemisches und pharmakologisches Wissen genutzt wird.
• Modellierung & Simulation (M&S): Durchführung grundlegender M&S-Aktivitäten, einschließlich PKPD, physiologisch basierter Pharmakokinetik (PBPK), Arzneimittel-Arzneimittel-Interaktion (DDI) und Vorhersage der menschlichen Dosis/Dosierung, um wesentliche Unterstützung für Projekte von der Leitoptimierung (LO) bis zur frühen und späten klinischen Entwicklung (EIH, Ph 2/3) zu bieten.
• Regulatorische Meisterschaft: Verfassen und Präsentieren von definitiven, hochwertigen wissenschaftlichen Bewertungen nicht-klinischer DMPK-Daten für kritische interne Programmprüfungen und alle wichtigen externen regulatorischen Einreichungen (IND, IB, CTA, NDA, BLA), um globale Compliance und beschleunigte Zeitpläne sicherzustellen.
• Implementierung: Implementierung von Biomarker- und bioanalytischen Strategien in enger Zusammenarbeit mit wichtigen Partnern, um sowohl die Patientensicherheit als auch den Erhalt eines bedeutenden therapeutischen Nutzens sicherzustellen.
• Bereichsübergreifender Einfluss: Förderung transparenter, datengestützter Entscheidungsfindung, als vertrauenswürdiger Berater agieren und hochvertrauensvolle berufliche Beziehungen zu globalen Projektteams, Governance-Gremien und externen Partnerschaften pflegen.

Wer Sie sind

• Sie haben einen PharmD oder PhD in Pharmazeutischen Wissenschaften, Pharmakologie, Bioengineering oder ähnlichem, kombiniert mit über 5-10 Jahren Branchenerfahrung in einer pharmakokinetisch verwandten Rolle.
• Sie verfügen über tiefgehende, umfassende Expertise über das gesamte Spektrum der Entdeckung, präklinischen und Entwicklung, einschließlich PK-Charakterisierung, Verteilung und PKPD für verschiedene Modalitäten (kleine Moleküle, Biologika, therapeutische Nukleinsäuren), fundiert auf autoritativem Wissen über Pharmakologie und Physiologie.
• Sie haben praktische Erfahrung in Modellierung und Simulation, Beherrschung der Anwendung von Künstlicher Intelligenz (AI) und Maschinellem Lernen (ML) in der DMPK-Strategie und einen starken Antrieb, Werkzeuge wie Phoenix, Berkeley Madonna, GastroPlus oder SimCyp zu beherrschen.
• Sie kombinieren ein ausgezeichnetes Verständnis von PK/PD mit starken Kommunikationsfähigkeiten und nachgewiesener Führungserfahrung, um komplexe Projekte in einem multidisziplinären Umfeld zu leiten.
• Sie sind verantwortlich für die Definition und Lieferung klarer Ergebnisse und besitzen die Fähigkeit, organisatorische Grenzen zu überschreiten, um Probleme effektiv anzugehen oder zu lösen.
• Sie sind ein integrativer, authentischer Führer, der aktiv Vielfalt sucht und ein hochvertrauensvolles, leistungsstarkes Umfeld fördert, in dem jedes Teammitglied befähigt wird, sein Bestes beizutragen.

Bei Roche streben wir hohe Ziele an, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern. Wenn Sie bereit sind, einen bedeutenden Einfluss auf Patienten und Gesundheitssysteme weltweit auszuüben, sind Sie hier genau richtig.

Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.