Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale Projekte zur Standardisierung von Herstellungsprozessen im Arzneimittelbereich.
- Unternehmen: Roche, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelproduktion und arbeite an globalen Standards.
- Qualifikationen: Master-Abschluss in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften, 15 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.
Als integraler Bestandteil der Pharma Technical Operations (PT) spielt PT Global MSAT, Engineering und Sustainability (PTT) eine Schlüsselrolle bei der nahtlosen Leitung globaler Capex-Projekte von der Planung bis zur Ausführung, indem es starkes Projektmanagement, technische Expertise und Projektleistung in Bezug auf Zeit und Budget bereitstellt. Proaktive Wartung, Anlagenfitness und Unterstützung der Ausrüstung für das Herstellungsnetzwerk tragen zum Mandat von PTT bei, das PT's Kraftwerk für technische Produktgesundheit ist.
Die Rolle des Drug Product (DP) Fleet Lead ist eine kritische Führungsposition, die für die End-to-End-Entwicklung, Implementierung und das operative Management standardisierter Fertigungssysteme im gesamten Drug Product-Netzwerk verantwortlich ist. Diese Rolle berichtet an den Global Fleet Program Owner und ist verantwortlich für die Entwicklung des Drug Product Fleet-Konzepts, wobei sichergestellt wird, dass die Philosophie „ein Design, viele Bauten“ umgesetzt wird, um die Standortequivalenz und unvergleichliche Effizienz zu fördern.
Sie sind der unternehmensweite einzige Ansprechpartner für den Drug Product-Aspekt der Global Manufacturing Standardization Strategy, verantwortlich für dessen Erfolg im gesamten Netzwerk, und treiben die Entwicklung des Drug Product Fleet-Konzepts voran, indem Sie die spezifischen Standards für DP-Fertigungssysteme festlegen, die im globalen Netzwerk eingesetzt werden sollen. Ihre Hauptverantwortlichkeiten sind:
- Definieren, besitzen und vorantreiben der mehrjährigen globalen Strategie und Roadmap für das Drug Product Fleet-Konzept und die Systeme zusammen mit gMSAT Drug Product und den DP-Fertigungsstandorten und als primärer Ansprechpartner für alle DP-spezifischen Flottensysteme fungieren, um sicherzustellen, dass sie die definierten globalen Standards für das Produktionsnetzwerk erfüllen.
- Die letztendliche Verantwortung dafür übernehmen, dass die Äquivalenz der DP-Flottenausrüstung und -systeme während ihres gesamten Lebenszyklus gewährleistet und aufrechterhalten wird.
- Das globale Betriebskostenbudget (CAPEX und OPEX) und die Ressourcenallokation für die Bereitstellung und Wartung von DP-Flottensystemen im gesamten Netzwerk präsentieren.
- Leiten und als primärer Ansprechpartner (POC) für alle externen Gesundheitsbehördeninteraktionen und Anfragen fungieren (einschließlich der Leitung von Pre-Approval Inspections (PAIs) und wichtigen regulatorischen Einreichungen), die speziell die Drug Product-Flottensysteme betreffen.
- Sicherstellen, dass die DP-Flottenausrüstung strikt den globalen Dokumenten entspricht, einschließlich der Benutzeranforderungsspezifikationen (URS) und funktionalen Spezifikationen. Die DP-spezifischen Lebenszykluslieferungen, einschließlich des Master Fleet Validation Master Plan (FVMP), Fleet SOPs und URS, besitzen und pflegen sowie die Analyse vorgeschlagener Änderungen zur DP-Flottenäquivalenz leiten, um eine konsistente Umsetzung über alle betroffenen DP-Standorte hinweg sicherzustellen.
- Durchführen und Überwachen von vergleichenden Analysen der GMP-kritischen und prozesskritischen Aspekte für DP-Ausrüstung. Die kontinuierliche Überwachung der DP-Flottenleistung überwachen, kritische Prozessparameter (CPPs) und kritische Qualitätsattribute (CQAs) verfolgen.
- Sicherstellen, dass unvorhergesehene Ereignisse oder Abweichungen, die die DP-Ausrüstung betreffen, auf netzwerkweite Auswirkungen in Zusammenarbeit mit wichtigen Interessengruppen bewertet werden.
Wer Sie sind: Sie haben eine nachweisliche Erfolgsbilanz in der Leitung von Veränderungsmanagementprozessen in einem stark regulierten Umfeld mit Fokus auf standortübergreifende Auswirkungen und bringen die folgenden Qualifikationen mit:
- Master-Abschluss in Ingenieurwissenschaften (Chemie, Maschinenbau, Bioengineering), Lebenswissenschaften oder einem verwandten technischen Bereich; PhD wird stark bevorzugt.
- Mindestens 15 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie, mit starkem Schwerpunkt auf der Herstellung von Drug Products und Multi-Site-Operationen auf globaler Ebene.
- Starkes Verständnis von GMP, Qualitätssystemen (PQS) und regulatorischen Anforderungen wie ICH Q10 und ICH Q12.
- Nachgewiesene Expertise im Management des Lebenszyklus komplexer DP-Fertigungsanlagen, von der Beschaffung bis zur Stilllegung.
- Nachgewiesene Fähigkeit, die Abstimmung und Entscheidungsfindung über verschiedene Funktionsgruppen und geografische Standorte hinweg voranzutreiben.
Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.
Drug Product (DP) Fleet Lead Arbeitgeber: Roche
Roche ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer offenen Unternehmenskultur fördert Roche das Wachstum und die Zusammenarbeit über verschiedene Standorte hinweg. Die Position des Drug Product Fleet Lead ermöglicht es Ihnen, an bedeutenden globalen Projekten teilzuhaben und dabei einen direkten Einfluss auf die Effizienz und Qualität der Arzneimittelproduktion zu haben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Drug Product (DP) Fleet Lead erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharma- und Biotech-Branche in Kontakt zu treten. Teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an der Drug Product (DP) Fleet Lead Rolle.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du die häufigsten Fragen für Führungspositionen in der Pharmaindustrie durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Karriere, die deine Fähigkeiten im Change Management und in der Zusammenarbeit über verschiedene Standorte hinweg zeigen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeige, dass du bereit bist, Verantwortung zu übernehmen und die Entwicklung des Drug Product Fleet Konzepts voranzutreiben.
✨Tipp Nummer 4
Halte dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Pharmaindustrie auf dem Laufenden. Das zeigt nicht nur dein Engagement, sondern hilft dir auch, in Gesprächen mit potenziellen Arbeitgebern zu glänzen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Drug Product (DP) Fleet Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und weißt, worum es geht.
Sei konkret und präzise!:Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen auflistest, sei so konkret wie möglich. Zeig uns, wie deine Fähigkeiten direkt zur Rolle des Drug Product Fleet Lead passen. Wir lieben es, wenn du Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit einbringst!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst – wir wollen das Beste von dir sehen!
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um sicherzustellen, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt, ist, sie direkt über unsere Website einzureichen. So kannst du sicher sein, dass wir alles bekommen, was wir brauchen, um dich kennenzulernen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Roche vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der spezifischen Rolle des Drug Product Fleet Lead vertraut. Informiere dich über die Pharma Technical Operations und deren Bedeutung für das Unternehmen. Zeige im Interview, dass du die Herausforderungen und Ziele der Position verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in Projektmanagement, Change Management und Teamführung demonstrieren. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele klar und prägnant zu präsentieren.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die relevanten GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen wie ICH Q10 und ICH Q12 gut verstehst. Sei bereit, Fragen dazu zu beantworten und zu erläutern, wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Rolle und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Drug Product und wie das Team zusammenarbeitet, um diese zu bewältigen. Das zeigt, dass du proaktiv und engagiert bist.
