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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Implementiere und verbessere unser Qualitätsmanagementsystem für die Arzneimittelindustrie.
- Arbeitgeber: Roche, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer offenen Kultur.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Benefits, Unterstützung für dein Leben, Finanzen und Gesundheit.
- Andere Informationen: Wachstumschancen in einem dynamischen Umfeld mit über 100.000 engagierten Mitarbeitern.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften und Erfahrung in der Arzneimittelindustrie.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Bei Roche kannst du dich als die Person zeigen, die du bist, und wirst für die einzigartigen Qualitäten, die du mitbringst, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen du wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert wirst, sodass du sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen kannst. So wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Schließe dich Roche an, wo jede Stimme zählt.
Die Position
Was dich erwartet
Als GCP Quality Assurance Partner (m/w/d) bist du gemeinsam mit den jeweiligen GxP-Schnittstellen für die Implementierung, Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung eines effizienten und harmonisierten Qualitätsmanagementsystems (QMS) verantwortlich. Darüber hinaus förderst und etablierst du Schnittstellen von der lokalen RPAG zu globalen Einheiten, Netzwerken und anderen Roche-Standorten sowie Divisionen.
- Implementierung, Sicherstellung und Aufrechterhaltung eines effizienten QMS, um die Compliance gegenüber GCP, GDP, GMP, GVP am Standort Grenzach zu garantieren.
- Du bist Process Owner für u.a. Trainingsmanagement, Dokumentenmanagement, Abweichungsmanagement, Changemanagement, Risikomanagement und Dienstleistermanagement (inkl. externer Inspektionen und Quality Agreements).
- Mitverantwortlich für die strategische Ausrichtung der neu geschaffenen Abteilung Affiliate Quality (Enabling Office) im Rahmen der Unternehmensstrategie und gesetzlicher Erfordernisse (Horizon Scanning).
- Übernahme der zentralen QA-Rolle für die RPAG inkl. End-to-end Quality Oversight über die GxP-Compliance in der Affiliate.
- Effizienzsteigerung des QMS durch Lean-Methoden oder Six Sigma.
- Management, Durchführung und Nachbearbeitung behördlicher Inspektionen im GxP-Bereich und Roche-interner Audits.
- Crossfunktionale Zusammenarbeit mit GxP-Mitarbeitenden in Grenzach sowie globalen Einheiten.
- Erstellung von Business Cases, Risikobewertungen und Maßnahmenplänen.
- Lokaler Single-Point of Contact und „Quality Ambassador“ für alle qualitätsrelevanten Themen am Standort.
- Übernahme von Aufgaben und inhaltliche Vertretung der Funktion Local Quality Responsible (LQR).
Wer du bist
- Du hast ein abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (vorzugsweise Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie) und spezifische Erfahrung in der Arzneimittelindustrie (GCP Hintergrund wünschenswert).
- Du bringst profunde Kenntnisse der QMS-Standards (GCP, GDP, GMP, GVP) sowie der gesetzlichen Vorgaben (EU-GMP/GDP, AMG, IVDR, CTR, MPG, MDR, ICH) mit.
- Langjährige Erfahrung im Projektmanagement (ideal Lean/Six Sigma) und in der cross-funktionalen Koordination.
- Du verfügst über fundierte Audit- & Inspektionserfahrung.
- Du zeichnest dich durch abteilungsübergreifendes und unternehmerisches System-Denken aus.
- Selbstständige Arbeitsweise, überzeugendes Auftreten und eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit.
- Du entscheidest risikobasiert und bewahrst auch in komplexen Situationen Resilienz.
- Deutsch auf muttersprachlichem Niveau und Englisch (C2) in Wort und Schrift.
Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die dich unterstützen, dein Leben, deine Finanzen und deine Gesundheit so zu gestalten, wie du es möchtest.
Bewerbungszeitraum bis mindestens: 14.05.2026 (Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist)
Deine Bewerbung
Wir bitten dich um folgende Dokumente:
- Aktueller Lebenslauf oder Workday-Profil
- Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse & Nachweise
- Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.
Bewirb dich jetzt – wir freuen uns!
GCP Quality Assurance Partner (m/w/d) *befristet auf 2 Jahre* Arbeitgeber: Roche
Kontaktperson:
Roche HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: GCP Quality Assurance Partner (m/w/d) *befristet auf 2 Jahre*
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Schicke ihnen eine Nachricht und stelle Fragen zu ihrer Arbeit oder dem Unternehmen. So zeigst du Interesse und baust wertvolle Netzwerke auf.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten an die spezifischen Anforderungen der Stelle anpasst. Denk daran, Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung einzubringen, die zeigen, wie du die geforderten Fähigkeiten einsetzt.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben! Das zeigt dein Engagement und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Außerdem kannst du so sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt bei den richtigen Personen landet.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Persönlichkeit! Sei authentisch in deinen Gesprächen und lass deine Leidenschaft für die Branche durchscheinen. Unternehmen wie Roche suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen haben, sondern auch gut ins Team passen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: GCP Quality Assurance Partner (m/w/d) *befristet auf 2 Jahre*
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deinen Lebenslauf einzigartig: Dein Lebenslauf ist dein erster Eindruck – also lass ihn strahlen! Betone deine relevanten Erfahrungen im Bereich GCP und QMS, und vergiss nicht, deine Erfolge hervorzuheben. Wir wollen sehen, was dich besonders macht!
Zeugnisse nicht vergessen!: Stell sicher, dass du alle erforderlichen Zeugnisse und Nachweise beifügst. Das zeigt uns, dass du gut vorbereitet bist und die nötigen Qualifikationen mitbringst. Ein vollständiges Bewerbungsunterlagen-Paket macht einen guten Eindruck!
Sei authentisch in deinem Anschreiben: Nutze dein Anschreiben, um uns zu zeigen, wer du wirklich bist. Erzähl uns von deiner Leidenschaft für Qualitätssicherung und wie du zur Verbesserung der Patientenversorgung beitragen möchtest. Wir schätzen echte Geschichten!
Bewirb dich über unsere Website: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Roche vorbereitest
✨Verstehe die QMS-Standards
Mach dich mit den spezifischen QMS-Standards wie GCP, GDP, GMP und GVP vertraut. Überlege dir, wie du diese Standards in deiner bisherigen Erfahrung angewendet hast und sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen.
✨Bereite dich auf Fragen zur Zusammenarbeit vor
Da die Rolle cross-funktionale Zusammenarbeit erfordert, solltest du dir Gedanken darüber machen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Teams gearbeitet hast. Bereite einige Anekdoten vor, die deine Kommunikationsfähigkeiten und dein systemisches Denken zeigen.
✨Zeige deine Projektmanagement-Fähigkeiten
Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen im Projektmanagement zu sprechen, insbesondere wenn du Lean- oder Six Sigma-Methoden angewendet hast. Sei konkret und nenne Beispiele, wie du Effizienzsteigerungen erreicht hast.
✨Sei bereit für technische Fragen
Erwarte technische Fragen zu Audits und Inspektionen im GxP-Bereich. Überlege dir, welche Herausforderungen du dabei hattest und wie du sie gemeistert hast. Das zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch praktische Erfahrung mitbringst.