Global Head of Clinical Safety, Development and Marketed Medicines

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten geschätzt, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Schließen Sie sich Roche an, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Wer wir sind

Die Organisation für Produktentwicklungssicherheit (PDS) bietet patientenzentrierte wissenschaftliche Sicherheitslösungen, die Vertrauen aufbauen und Wert für die Gesellschaft schaffen, was zu intelligenterem Sicherheitsdesign und Entscheidungsfindung während des gesamten Arzneimittel-Lebenszyklus führt. PDS gewährleistet die Einhaltung und Qualität des Pharmakovigilanzsystems (PV), um Vertrauen zu fördern und Effizienz zu steigern, während gleichzeitig Innovationen und Verbesserungen der Fähigkeiten vorangetrieben werden, die den sich entwickelnden Prioritäten unseres Unternehmens und des breiteren Gesundheitsökosystems Rechnung tragen.

Wir gestalten die klinische Sicherheit, Risikomanagementansätze und Sicherheitsentscheidungen über den gesamten Lebenszyklus von Vermögenswerten hinweg – von der frühen Entwicklung vor der entscheidenden Phase bis hin zu vermarkteten Molekülen. In enger Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern treiben wir wissenschaftliche Sicherheitsstrategien voran und setzen sie um, um das Patientenrisikomanagement in jeder Phase der Molekülreife zu optimieren.

Die Gelegenheit

Der Global Head of Clinical Safety, Development and Marketed Medicines bietet globale strategische Führung über die frühe Entwicklung (pre-IND bis frühe klinische Phasen) und späte/markierte Vermögenswerte (entscheidende Studien bis nach Verlust der Exklusivität).

Als Kernmitglied des PD Safety Leadership Teams gestaltet diese Rolle die End-to-End-Kliniksicherheits- und Risikomanagementstrategien von Roche über alle therapeutischen Bereiche und Modalitäten (Arzneimittel, Geräte, ATMPs).

Diese Rolle leitet ein Team von 9 Leitern der therapeutischen Bereiche und überwacht eine Organisation von etwa 60 Ärzten/Wissenschaftlern, die als strategische Sicherheitsverantwortliche für das gesamte Entwicklungs- und Vermarktungsportfolio von Roche fungieren. Darüber hinaus arbeitet der Stelleninhaber eng mit dem Global Head of Portfolio Clinical Safety zusammen, der die Sicherheitsspezialisten überwacht, die die strategischen Sicherheitsverantwortlichen unterstützen und sicherstellen, dass die wissenschaftlichen Sicherheitsbedürfnisse aller Programme angemessen erfüllt werden.

Durch die Übernahme einer 'ganzheitlichen Lebenszyklusansicht' stellt diese Rolle einen nahtlosen Wissensaustausch über Phasenübergänge sicher, treibt die funktionsübergreifende Abstimmung mit RD-Partnern (z.B. gRED, pRED, CICoR, PD) voran und fungiert als wichtiger Eskalationspunkt für portfolioübergreifende Sicherheitsentscheidungen und Governance (z.B. Drug Safety Committee, Development Boards).

Hauptverantwortlichkeiten und Aufgaben

Strategische Sicherheit Portfolio-Lieferung

• Leiten Sie die globale Strategie für proaktive Sicherheit und Risikomanagement, indem Sie die Vermögensstrategien mit den Zielproduktprofilen (TPPs) und klinischen Entwicklungsplänen (CDPs) abstimmen.
• Überwachen Sie die Sicherheitsübergänge von der frühen bis zur späten Phase, optimieren Sie Strategien zur Risikominderung, personalisierte Sicherheitsansätze und translationale Sicherheitsinputs.
• Sicherstellen, dass effektive Vertretung und Input in wichtigen Governance-Gremien (z.B. Drug Safety Committee, Translational Safety Committee, Development Boards) erfolgt und führen Sie die Sicherheitsprüfung für Portfolioentscheidungen.

Strategische Partnerschaft Eskalation

• Eng mit PDS-Kollegen (z.B. Portfolio Clinical Safety, PV Scientific Development) und breiteren RD-Gruppen zusammenarbeiten, um agile, wissenschaftliche Sicherheitsansätze voranzutreiben.
• Funktionale Experten befähigen, funktionsübergreifende Sicherheitsinitiativen mit hochrangigen Roche-Stakeholdern und Vorstandsvorsitzenden zu leiten.
• Als globaler Eskalationspunkt für kritische, komplexe oder mehrdeutige portfolioübergreifende Sicherheitsfragen fungieren.

Strategische Ressourcen Fähigkeit Aufbauen

• Mit der PDS-Führung zusammenarbeiten, um Kapazität, Talentverteilung und Ressourcenzuteilung strategisch zu verwalten, basierend auf den Prioritäten des Portfolios.
• Initiativen zur Entwicklung von Fähigkeiten vorantreiben, um Teams mit modernster Expertise in Sicherheitswissenschaft, Pharmakovigilanz, datengestützten Innovationen und strategischem Einfluss auszustatten.

Führung von Menschen Kultur

• Roche-Werte und Führungsverpflichtungen vorleben und eine leistungsstarke, agile und inklusive globale Kultur über Linienleiter, Wissenschaftler und HCPs fördern.
• Transformationsänderungen, funktionsübergreifende Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen vorantreiben und Teams inspirieren, erstklassige wissenschaftliche Sicherheitsforschung zu liefern.

Wer Sie sind

• MD (oder gleichwertig) mit relevanter Facharztqualifikation/-berechtigung und umfangreicher klinischer Erfahrung (z.B. Residency, Fellowship oder klinische Praxis in einer anerkannten Fachrichtung/Subspezialität) ist erforderlich.
• Postgraduale Qualifikationen oder Zertifizierungen (z.B. MSc, PhD oder Fellowship in Epidemiologie, Pharmakovigilanz, öffentliche Gesundheit, klinische Pharmakologie oder Toxikologie) und/oder umfangreiche Erfahrung in der klinischen pharmazeutischen Forschung sind sehr wünschenswert.
• Umfangreiche Erfahrung (typischerweise 15+ Jahre) in der biopharmazeutischen Industrie oder klinischen/medizinischen Forschungsumgebung, mit tiefem Fachwissen in der Entwicklung und klinischen Sicherheit nach der Markteinführung.
• Nachweisliche Erfolge in der Führung von hochleistungsfähigen, geografisch und kulturell vielfältigen Organisationen durch transformative Veränderungen.
• Direkte Erfahrung in der Leitung der klinischen Sicherheitsstrategie für komplexe Entwicklungsprogramme, Unterstützung der medizinischen Sicherheitsgovernance und Management von Sicherheitsfragen in Mehrdeutigkeit.
• Gründliches Verständnis der frühen klinischen Entwicklung, GCP-Sicherheitsvorschriften, Risiko-Nutzen-Bewertungen, Sicherheitsprüfungen und globalen Pharmakovigilanzstandards.
• Hervorragende konzeptionelle und strategische Denkfähigkeiten, mit nachgewiesener Fähigkeit, hochrangige funktionsübergreifende Führungskräfte mit oder ohne Autorität zu beeinflussen.
• Versiert im Navigieren komplexer, mehrstufiger Matrixumgebungen, starke kollaborative Partnerschaften über organisatorische Grenzen hinweg aufbauen.
• Bereitschaft zu internationalen Reisen (30%) und zur Arbeit über Kulturen hinweg.

Wo die Gehaltstransparenz gilt, werden die Einzelheiten basierend auf dem Hauptstandort angegeben. Für diese Rolle ist der Hauptstandort Basel. Wenn Sie an weiteren Standorten interessiert sind, an denen die Rolle verfügbar sein könnte, werden wir die relevanten Vergütungsdetails später im Einstellungsprozess bereitstellen.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns an, innovativ zu sein. Gemeinsam widmen sich mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit der Förderung der Wissenschaft und stellen sicher, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die einen globalen Einfluss haben.

Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen.

Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.