Global Head of Patient Safety Operations

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Schließen Sie sich Roche an, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Wer wir sind

Die Organisation für Produktentwicklungssicherheit (PDS) bietet patientenorientierte Lösungen, die Vertrauen aufbauen und Wert für die Gesellschaft schaffen, indem sie intelligentere Sicherheitsdesigns und Entscheidungsfindungsaktivitäten im gesamten Lebenszyklus leitet. PDS sorgt für die Einhaltung und Qualität des Pharmakovigilanzsystems (PV), um Vertrauen zu fördern und Effizienz zu steigern, während sie die Fähigkeiten innoviert und verbessert, die den sich entwickelnden Prioritäten unseres Unternehmens gerecht werden.

Die Gelegenheit

Der Global Head of Patient Safety Operations ist eine zentrale Rolle für die Organisation und leitet den Aufbau und die Implementierung der Strategie für Patientensicherheitsoperationen, um branchenführende globale und regionale betriebliche Exzellenz voranzutreiben. Sie sind verantwortlich für die Ausführung wichtiger Sicherheitsprozesse, die entscheidend sind, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen, wissenschaftliche Analysen zu unterstützen und die Bereitstellung patientenorientierter Sicherheit voranzutreiben. In dieser Rolle treiben Sie strategisch die Prioritäten für die Patientensicherheitsoperationen an mehreren Standorten zur Unterstützung der Gesamtstrategie von PDS.

Hauptverantwortlichkeiten und Aufgaben

• Leitung der Patientensicherheitsoperationsteams, die für die Erstellung von Einzelberichten über Sicherheitsfälle (ICSR) und die Sammlung, Verarbeitung und Berichterstattung von Sicherheitsberichten über Medizinprodukte verantwortlich sind, einschließlich der damit verbundenen Qualitäts- und Schulungsaktivitäten.
• Enge Zusammenarbeit mit Stakeholdern, einschließlich des Global Head International Patient Safety (IPS) und regionaler Leiter, um sicherzustellen, dass betriebliche Anforderungen erfüllt werden und weitere Chancen und Innovationen identifiziert werden.
• Zusammenarbeit mit Roche-Technologieorganisationen und Technologieanbietern, um die technologische Leistung zu maximieren und gleichzeitig die Kosten zu optimieren.
• Enger Kontakt mit den globalen Prozessverantwortlichen und Geschäftsprozessverantwortlichen, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren auf dem neuesten Stand sind.
• Bereitstellung von Fachwissen zur Überwachung operativer Prozesse für Stakeholder, einschließlich klinischer, Entwicklungs- und Marketingteams.
• Verhandlung, Implementierung und Etablierung von Sicherheitsvereinbarungen (z.B. PVAs, SDEAs, Sicherheitsmanagementpläne usw.) mit Partnern.
• Leitung und Anleitung des Teams für regulatorische Berichterstattung, das für die Bereitstellung von Informationen für den globalen Prozess zur Vorbereitung von Sicherheitsregulierungsdokumenten verantwortlich ist.

Leistungsstandards von PDS innerhalb der Patientensicherheitsoperationen, die auf Qualität und Compliance als Wettbewerbsvorteil abzielen:

• Sicherstellung, dass Aufgaben gemäß internationalen regulatorischen Anforderungen, internen Standards und in Übereinstimmung mit den PDS-Strategien durchgeführt werden.
• Erreichung definierter Leistungskennzahlen für Prozesse der Patientensicherheitsoperationen.
• Sicherstellung, dass die Funktion der Patientensicherheitsoperationen inspectionsbereit ist und PDS und Pharma Development (PD) Quality während Inspektionen und Audits unterstützt.
• Partnerschaft mit PD und Pharma-Stakeholdern zur Festlegung klarer Datenstandards für die Bereitstellung von Informationen, um eine qualitativ hochwertige, konforme Verarbeitung von Sicherheitsdaten zu ermöglichen.

Aktivitäten zur kontinuierlichen Verbesserung in der Pharmakovigilanz, insbesondere in Bezug auf Sicherheitsoperationsprozesse:

• Identifizierung notwendiger Änderungen an Richtlinien, Prozessen oder Organisationen zur Verbesserung von Compliance, Qualität und Effizienz, Vorschlag von Änderungen an den globalen Prozessverantwortlichen und/oder dem PDS-Führungsteam und/oder dem Good Vigilance Practice Council sowie Umsetzung der vereinbarten Änderungen.
• Einrichtung und Implementierung des Austauschs bewährter Praktiken in Pharmakovigilanzaktivitäten und Identifizierung sowie Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungsaktivitäten zur Unterstützung der operativen PV.
• In Zusammenarbeit mit den Verantwortlichen für das Management von PDS-Anbietern Entwicklung und Implementierung operativer Beschaffungsstrategien zur Optimierung von Kosten, Kapazität, Qualität und Leistung durch das Finden des richtigen Gleichgewichts zwischen internen und externen Ressourcen.
• Kontinuierliche Bewertung der Kapazitätsbedarfe der Patientensicherheitsoperationen, um die Bereitschaft für zukünftige Anforderungen sicherzustellen.

Führung und Management des Teams für Patientensicherheitsoperationen:

• Führung und Inspiration der Organisation für Patientensicherheitsoperationen, indirekte Führung von Anbietern, die die Patientensicherheitsoperationen an mehreren Standorten und Kulturen unterstützen.
• Vorbildfunktion als Führungskraft und starke Beeinflussung anderer über Berichtslinien hinaus, um bedeutende Ergebnisse und maximale Auswirkungen zu erzielen.
• Mitglied des PDS-Führungsteams, das zur Gesamtleitung der PDS-Abteilung beiträgt.
• Identifizierung zukünftiger Talentbedarfe und Anwerbung von Talenten. Sicherstellung, dass Teammitglieder gecoacht, geschult und entwickelt werden, um die Auswirkungen und das Wohlbefinden des Teams zu maximieren.
• Führung eines effektiven Change Managements in den Patientensicherheitsoperationen zur Unterstützung der Sicherheitsstrategie.
• Budgetverantwortung für die Patientensicherheitsoperationen.

Effektive Durchführung des PD-Risikomanagements:

• Aufbau und Pflege starker vertrauensvoller Beziehungen zum Global Head Safety Risk Management, zu Kollegen und anderen wichtigen Stakeholdern.
• Enge Zusammenarbeit mit dem Global Head International Patient Safety, um sicherzustellen, dass die betrieblichen Anforderungen der Affiliate-Patientensicherheit erfüllt werden.
• Tiefes Verständnis der wichtigsten Werttreiber einer führenden globalen Funktion für Sicherheitsrisikomanagement.
• Fähigkeit zu starkem kritischen Denken, um sinnvolle, umsetzbare Maßnahmen zu schaffen und zu gestalten.
• Antizipation potenzieller Probleme, Risiken, Chancen und Maßnahmen zur Priorisierung und Fokussierung, um anderen zu helfen, dasselbe zu tun.

Wer Sie sind:

• MD, PharmD, PhD oder ein anderer fortgeschrittener Abschluss wird stark gewünscht.
• Mindestens wissenschaftliche Qualifikation: (MD, PhD, MSc oder Bachelor-Abschluss) im Gesundheitsberuf oder in einem relevanten Lebenswissenschafts- oder Naturwissenschaftsbereich.
• Umfangreiche und langjährige Managementerfahrung im Bereich der pharmazeutischen Sicherheit, einschließlich eines gründlichen Verständnisses der Sicherheitsoperationen und regulatorischen Anforderungen, mit einem breiten Verständnis der nachgelagerten Aktivitäten (z.B. Signalentdeckung, Bewertung und Risikomanagementprozesse), nachgewiesene Vertrautheit mit den Standards der Pharmakovigilanz globaler Gesundheitsbehörden (z.B. FDA, EMA) sowie ICH-Vorschriften und -Richtlinien.
• Nachweislicher Erfolg in der Leitung großer Teams, Veränderung der Kultur und Erzielung von Auswirkungen bei gleichzeitiger Verwaltung von Budgets und Zeitplänen.
• Nachgewiesene Erfolgsbilanz im Management von Anbietern und Beziehungen im Bereich Business Process Outsourcing.
• Starke Fähigkeit, komplexe, funktionsübergreifende Projekte und Prozessverbesserungen in einem komplexen, globalen Matrixumfeld erfolgreich voranzutreiben.
• Tiefes Gespür für kontinuierliche Verbesserung und Exzellenz unter Anwendung einer soliden strategischen Denkfähigkeit.
• Ausgeprägte Fähigkeiten im Beziehungsaufbau, mit der Fähigkeit, effektiv in einem multifunktionalen und multikulturellen Teamumfeld zu interagieren.
• Starke Erfahrungen im Change Management und in der Leitung von Transformationen.
• Exzellente schriftliche und mündliche Kommunikation auf allen Ebenen mit nachgewiesenen Einfluss- und Verhandlungskompetenzen.
• Fähigkeit, objektiv und unabhängig als Führungskraft und als Mitglied eines Teams zu agieren, je nach Bedarf.
• Bereitschaft zu internationalen Reisen und zur Arbeit über Kulturen hinweg.

Wo die Transparenz der Vergütung gilt, werden die Details basierend auf dem primären Standort der Ausschreibung bereitgestellt. Für diese Rolle ist der primäre Standort Basel. Wenn Sie an weiteren Standorten interessiert sind, an denen die Rolle verfügbar sein könnte, werden wir die relevanten Vergütungsdetails später im Einstellungsprozess bereitstellen.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns an, innovativ zu sein. Gemeinsam setzen sich mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit dafür ein, die Wissenschaft voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die einen globalen Einfluss haben. Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen.

Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.