Global Lead for Packaging & Route Validation Standards

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie für das, was Sie sind, geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Als Global Lead for Packaging & Route Validation Standards sind Sie die zentrale Autorität für die Gewährleistung der Produktintegrität über die gesamte Lieferkette. Sie schaffen einen Wettbewerbsvorteil, indem Sie die globalen technischen Standards für Verpackungssysteme und Versandqualifikationen entwerfen. Diese Rolle zentralisiert kritisches Know-how und stellt sicher, dass das globale Netzwerk unter einem einheitlichen Rahmen „Designed for Distribution“ arbeitet. Sie fungieren als Global Gatekeeper; während Sie das lokale Netzwerk ermächtigen, erfordern alle Abweichungen oder regionalen Anpassungen an den festgelegten Standards Ihre strategische Überprüfung und Genehmigung, um absolute regulatorische Compliance und betriebliche Konsistenz weltweit sicherzustellen. Jeden Tag streben Sie danach, durch Ihr Beispiel zu führen, sodass Ihre Teammitglieder in Ihnen einen Führer sehen, der unsere Werte von Integrität, Mut und Leidenschaft konsequent verkörpert.

Was Sie tun

• Zentralisierte Standards Eigentum: Entwerfen und pflegen Sie die Global Master Standards für die Qualifizierung von Tertiärverpackungen (IQ/OQ/PQ) und Routenvalidierung. Sie sind die definitive Quelle der technischen Wahrheit für das globale Netzwerk.
• Genehmigungs- & Abweichungsmanagement: Dienen Sie als primäre Autorität für das globale Netzwerk. Überprüfen und genehmigen/ablehnen Sie Anfragen von einzelnen Ländern oder Regionen, von den globalen Anforderungen abzuweichen, und stellen Sie sicher, dass lokale Anpassungen die globale Integrität nicht gefährden.
• Regulatorische Sicherstellung: Stellen Sie sicher, dass die zentralisierten Standards internationale Vorschriften (ISO 13485, GDP, 21 CFR 820) erfüllen oder übertreffen und in allen Märkten, einschließlich der USA, EU und China, konsistent angewendet werden.
• Wissen Zentralisierung: Leiten Sie ein „Center of Excellence“ (CoE) für Verpackungswissenschaften, das dem Netzwerk validierte Vorlagen, Protokolle und technische Anleitungen zur Verfügung stellt, um die Standardisierung sicherzustellen.
• E2E Routen Governance: Entwerfen Sie den globalen Rahmen für die Qualifikation von Versandwegen, indem Sie Datenlogger und Umgebungsprofilkarten verwenden, um die Umweltkontrolle über komplexe globale Routen sicherzustellen.
• Strategische Ausrichtung: Bauen Sie kollaborative Beziehungen zu F&E, Fertigung und Qualität auf, um sicherzustellen, dass die zentralisierten Verpackungsstandards mit den Stabilitätsprofilen der Produkte und den globalen regulatorischen Einreichungen übereinstimmen.
• Entscheidungsfindung & DoA: Verwalten Sie die Delegation der Befugnis (DoA) für technische Genehmigungen und stellen Sie klare Verantwortlichkeiten für Validierungsergebnisse über die gesamte globale Lieferkette sicher.
• Standardisierte Innovation: Fördern Sie die Einführung neuer Technologien (z.B. Echtzeit-Sichtbarkeitssensoren, nachhaltige Materialien), indem Sie diese zunächst zentral validieren, bevor Sie sie als neue globale Standards einführen.
• Lean Prozessdesign: Standardisieren Sie Validierungsabläufe, um Redundanzen zwischen den Ländern zu beseitigen und die „Time-to-Market“ erheblich zu verkürzen, während strikte Compliance gewahrt bleibt.

Wer Sie sind

• Abschluss in Ingenieurwesen (Verpackung, Maschinenbau oder Chemie) oder einem verwandten technischen Bereich.
• Über 8 Jahre Führungserfahrung in einer stark regulierten Branche (Pharma/Diagnostik) mit nachweislicher Erfolgsbilanz bei der Festlegung und Durchsetzung globaler Standards.
• Expertenwissen über ASTM/ISTA-Standards und globale GDP-Anforderungen mit der Fähigkeit, komplexe Vorschriften in klare, umsetzbare Unternehmensstandards zu übersetzen.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung globaler Teams und der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit mit Stakeholdern auf allen Ebenen.
• Ausgezeichnete Kenntnisse der europäischen, US-amerikanischen, chinesischen und internationalen Vorschriften sowie nachgewiesene Fähigkeit, Standards im Zusammenhang mit der Lieferkette angemessen zu interpretieren und umzusetzen.
• Nachgewiesene Fähigkeit, außergewöhnliche Führung zu bieten, indem Sie konsequent die Werte von Roche vorleben und Fähigkeiten und Verhaltensweisen aktiv demonstrieren, die spezifisch für das Roche Leadership Framework sind.
• Starke strategische und operative Entscheidungsfindung mit nachgewiesener Fähigkeit, globale Projekte in einem komplexen, kulturell vielfältigen und dynamischen Umfeld zu leiten und voranzutreiben.

Diese Rolle kann vor Ort, hybrid oder vollständig remote sein. Umzugskosten werden für diese Ausschreibung nicht angeboten. Das erwartete Gehaltsband für diese Position basierend auf dem Hauptstandort Indianapolis, IN, liegt zwischen 125.700 und 233.500 USD. Die tatsächliche Vergütung wird basierend auf Erfahrung, Qualifikationen, geografischem Standort und anderen arbeitsbezogenen Faktoren, die gesetzlich zulässig sind, bestimmt. Ein diskretionärer jährlicher Bonus kann basierend auf individueller und Unternehmensleistung verfügbar sein. Diese Position qualifiziert sich auch für die im unten angegebenen Link detaillierten Vorteile.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns an, innovativ zu sein. Gemeinsam setzen sich mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit dafür ein, die Wissenschaft voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die einen globalen Einfluss haben. Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen. Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Es ist unsere Politik und Praxis, alle Mitarbeiter und Bewerber auf der Grundlage von Verdiensten, Qualifikationen und Kompetenzen einzustellen, zu befördern und anderweitig zu behandeln. Die Unternehmenspolitik verbietet rechtswidrige Diskriminierung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Diskriminierung aufgrund des Status als geschützter Veteran, des Status von Personen mit Behinderungen und in Übereinstimmung mit allen bundesstaatlichen, staatlichen oder lokalen Gesetzen.