Global Study Lead

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten vorbeugen, sie stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen.

Die Position

Ein gesünderer Zukunft. Das treibt uns an, zu innovieren. Um kontinuierlich die Wissenschaft voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu der Gesundheitsversorgung hat, die er heute und für kommende Generationen benötigt. Eine Welt zu schaffen, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen, die wir lieben. Das macht Roche aus.

Der Global Study Lead ist verantwortlich dafür, dass alle Studien angemessen innerhalb des geplanten Zeitrahmens und Budgets entworfen, geplant, durchgeführt, überwacht, abgeschlossen und dokumentiert werden; dabei wird sichergestellt, dass die Verantwortlichkeiten des Sponsors erfüllt werden und die Einhaltung aller geltenden regulatorischen Anforderungen gewährleistet ist. Verantwortlich für die Planung und Ausführung von Zeitplänen und Budgets der Studien. Weist spezifische Aufgaben anderen Mitgliedern des Studienteams zu und stellt deren Erledigung sicher. Bietet Aufsicht über externe Unterstützung, einschließlich CROs, Beratern und/oder medizinischen Beratern.

Die Gelegenheit

Die wichtigsten Verantwortlichkeiten für diese Position umfassen, sind aber nicht beschränkt auf:

• Leitet das globale Studienteam mit voller Verantwortung für die Studienergebnisse hinsichtlich Qualität, Budget und Zeitplänen, in Zusammenarbeit mit dem Studienteam und stellt die Entwicklung hochwertiger Studiendesigns für gesponserte Studien in Zusammenarbeit mit internen und externen Experten sicher.
• Bereitet in Zusammenarbeit mit der Programmleitung verschiedene Szenarien zur Evidenzgenerierung (z. B. Studie, Real-World-Evidence) in funktionsübergreifender Zusammenarbeit (z. B. mit Regulatory Affairs, R&D, CDMA-Projektteams) vor, um globale Strategien und die Planung von Zeitrahmen und Kosten zu unterstützen.
• Entwickelt wichtige Studiendokumente (d. h. Design Validation Plan, Protokoll, Schulungsmaterialien, Studienformulare und -vorlagen, Studienbericht).
• Überwacht die Planungs- und Betriebsaspekte von Begleitdiagnostikstudien, die von Pharma-Partnern gesponsert werden.
• Verantwortlich für das studienbezogene Budget der zugewiesenen Studien.
• Einhaltung von Vorschriften, Richtlinien und Standardarbeitsanweisungen und Gewährleistung der Bereitschaft für Audits/Inspektionen.
• Durchführung gesponserter Studien für zugewiesene Schwerpunktbereiche zu registrierungs- und/oder nicht registrierungsrelevanten Zwecken durch alle Studienphasen (Planung, Start, Durchführung und Abschluss). Überwacht Studienaktivitäten, die an einen Dienstleister (d. h. CRO) ausgelagert sind.
• Überwacht die Planungs- und Betriebsaspekte von vom Prüfer initiierten Studien und Forschungskooperationsstudien.
• Stellt sicher, dass die Studienergebnisse in Zusammenarbeit mit dem Publication Team veröffentlicht werden.
• Überwacht Projekte, um sicherzustellen, dass sie termingerecht, im Rahmen des Umfangs und Budgets abgeschlossen werden; verfolgt die Projektleistung, um die Erreichung kurzfristiger und langfristiger Ziele zu analysieren.
• Aufbau und Pflege starker, kooperativer Beziehungen zu funktionsübergreifenden Führungskräften, wichtigen internen und externen Stakeholdern und anderen Allianzpartnern, einschließlich CROs, zur Erreichung der Unternehmensziele und zur Gewährleistung operativer Exzellenz.

Wer Sie sind

• Sie haben einen Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich.
• Sie haben mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Verwaltung des gesamten Lebenszyklus gesponserter Studien und stellen sicher, dass Projekte die Leistungsziele im Rahmen von Umfang, Qualität, Budget und Zeitplan erreichen.
• Sie haben umfangreiche Erfahrung darin, dass Studienergebnisse in Zusammenarbeit mit dem Publication Team veröffentlicht werden.
• Sie verfügen über fundierte Kenntnisse und Erfahrungen in der Rolle der klinischen Operationen in der Produktentwicklung und sind sich der Position von Roche auf dem Markt und unseres Wertangebots für Patienten und Kunden bewusst.
• Sie haben Kenntnisse im Management klinischer Studien und Erfahrung in der Überwachung und Durchführung klinischer Studien im Bereich Pathologie/Gewebediagnostik.
• Sie haben Kenntnisse im Management klinischer Studien und Erfahrung in der Überwachung und Durchführung klinischer Studien im Bereich der personalisierten Gesundheitslösungen (PHCS)/Begleitdiagnostikstudien (in Partnerschaft mit einem Pharma-Partner).
• Sie haben Erfahrung in der Verwaltung komplexer Projekte, indem Sie analytisches Urteilsvermögen und innovatives Denken nutzen, um Risiken zu bewerten und schwierige Probleme zu lösen.
• Sie haben Erfahrung im Aufbau und in der Pflege starker, kooperativer Beziehungen zu funktionsübergreifenden Führungskräften, wichtigen internen und externen Stakeholdern und anderen Allianzpartnern, einschließlich Pharma-Partnern oder CROs, zur Erreichung der Unternehmensziele und zur Gewährleistung operativer Exzellenz.
• Erfahrung mit vom Prüfer initiierten Studien ist von Vorteil.

Bevorzugte Qualifikationen

• Sie haben einen fortgeschrittenen Abschluss in Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich.
• Sie können als Ressource für weniger erfahrene Kollegen dienen und funktionale Anleitung geben; können Projekte mittlerer Größe mit überschaubaren Risiken und Ressourcenanforderungen leiten.
• Sie haben die Fähigkeit, komplexe Probleme zu lösen; nehmen eine neue Perspektive auf bestehende Lösungen ein; üben Urteilsvermögen basierend auf der Analyse mehrerer Informationsquellen aus.

Umzugsleistungen werden für diese Rolle nicht angeboten.

Die erwartete Gehaltsspanne für diese Position mit Sitz in Pleasanton, CA, liegt zwischen 115.400 und 214.400 USD. Das tatsächliche Gehalt wird basierend auf Erfahrung, Qualifikationen, geografischem Standort und anderen arbeitsbezogenen Faktoren, die gesetzlich zulässig sind, festgelegt. Ein diskretionärer jährlicher Bonus kann basierend auf individueller und Unternehmensleistung verfügbar sein.

Diese Position qualifiziert sich auch für die unter dem unten angegebenen Link beschriebenen Leistungen.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns an, zu innovieren. Gemeinsam sind mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit engagiert, die Wissenschaft voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die einen globalen Einfluss haben.

Lasst uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen.

Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Es ist unsere Politik und Praxis, alle Mitarbeiter und Bewerber auf der Grundlage von Verdiensten, Qualifikationen und Kompetenzen einzustellen, zu befördern und anderweitig zu behandeln. Die Unternehmenspolitik verbietet rechtswidrige Diskriminierung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Diskriminierung aufgrund des Status als geschützter Veteran, des Status von Personen mit Behinderungen und in Übereinstimmung mit allen bundesstaatlichen, staatlichen oder lokalen Gesetzen.

Wenn Sie eine Behinderung haben und eine Anpassung im Zusammenhang mit dem Online-Bewerbungsprozess benötigen, kontaktieren Sie uns bitte, indem Sie dieses Formular ausfüllen.