GMP Prozess Experte (Asset Excellence Manager) (m/w/d)

Overview

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Wir, als Central Logistics Services (CLS) , sind als zentrale Einheit verantwortlich für die optimalen Logistikprozesse der Warenflüsse im Produktionszentrum Kaiseraugst und eine wesentliche Schnittstelle zum weltweiten Versand. Hierzu gehören unter anderem die Lagerung und Bereitstellung aller benötigter Materialien für entsprechende Produktions- und Kundenaufträge im Ambient- und Kühlbereich und die Sicherstellung innerbetrieblicher Warentransporte für eine reibungslose Linienversorgung.

Opportunity / Role

Wir sind auf der Suche nach einem GMP Prozess Experte (Asset Excellence Manager) (m/w/d) zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Central Logistics Services. Der Asset Excellence Manager (m/w/d) ist für die Koordination der GMP-Tätigkeiten rund um die Logistikprozesse in seinem Bereich verantwortlich. Möglichst störungsfreie und stabile Prozessabläufe sind neben der Einhaltung und Umsetzung von GMP-Anforderungen ein Schwerpunkt, welcher über kontinuierliche Verbesserungen erreicht wird. Du bist Ansprechpartner abteilungsintern, wie auch abteilungsextern bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance. Du trägst dabei Mitverantwortung für die Einhaltung der GMP-Regeln im Bereich.

Hauptaufgaben

• Abweichungs- & Änderungsmanagement (Deviations, Complaints, CAPAs, Changes): Bearbeitung von Events, Deviations und Complaints als Owner oder SME, Durchführung von Root Cause Analysis (RCA) und Trendanalysen, Bearbeitung von CAPAs und Changes als Owner.
• Inspektionsmanagement : Vertretung des Bereichs als SME bei Inspektionen & Audits, Vorbereitung, Koordination und Begleitung von Inspektionen/Audits (intern & extern), Koordination der Maßnahmenverfolgung und termingerechte Abarbeitung.
• Quality Risk Management (QRM) : Verantwortlich für den QRM-Prozess im Geltungsbereich, Planung, Erstellung und Moderation von Risikoanalysen, Unterstützung als SME.
• GMP-Dokumentation : Erstellen und Pflegen von GMP-Dokumenten, Sicherstellung der Implementierung aktueller PQS-Prozesse.
• Trainings & Schulungen : Erstellung von Trainings & Trainingskonzepten, Organisation & Durchführung von Schulungen, Verwaltung von Trainingsprofilen.
• Projektmanagement und Prozessverbesserungen : Unterstützung bei Prozessfragen und Logistikprojekten.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder gleichwertige Berufsausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Produktion, Lager/Logistik, Qualitätssicherung oder einer nahen Industrie sind von Vorteil
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
• Hohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilität sowie konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

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