Group Lead Device Process Engineering - Global MSAT

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie für das, was Sie sind, geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Schließen Sie sich Roche an, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Die globale MSAT-Engineering-Funktion unterliegt einer strategischen Modernisierungsinitiative zur Einführung innovativer, effizienter und nachhaltiger Fertigungstechnologien in unserem globalen Gerätefertigungsbereich. Als Gruppenleiter für die Geräteprozesstechnik sind Sie der Architekt unseres technischen Talents und der Prozess-Exzellenz. Dies ist eine Führungsrolle mit doppelter Wirkung: Sie fungieren als senior technische Autorität für unsere komplexesten Geräteprogramme und leiten ein erstklassiges Kapitel von Prozessingenieuren, um sicherzustellen, dass sie über die Fähigkeiten, Werkzeuge und standardisierten Methoden verfügen, um der nächsten Generation von Medizinprodukten und Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukten weltweit zu liefern.

Die Gelegenheit

• Leiten, coachen und entwickeln Sie ein leistungsstarkes Team von Prozessingenieuren, indem Sie klare Erwartungen an technische Exzellenz und funktionale Fähigkeiten setzen.
• Definieren und treiben Sie die globale Prozessengineering-Strategie für die Montage, Verpackung und Sterilisation von Geräten und Kombinationsprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.
• Agieren Sie als senior technische Autorität für komplexe Ingenieureentscheidungen, wobei Sie Qualität, Compliance, Versorgung und Markteinführungszeit abwägen.
• Führen Sie strukturierte Prozesscharakterisierungen mithilfe von DOE und statistischen Werkzeugen durch, um Betriebsfenster zu definieren und das Prozessverständnis sicherzustellen.
• Etablieren Sie Methoden zur Identifizierung kritischer Prozessparameter (CPPs) und Materialattribute, um robuste Kontrollstrategien sicherzustellen.
• Verantworten Sie die Designübergangsaktivitäten, indem Sie Designoutputs in Produktionsspezifikationen, Ausrüstungsanforderungen und Fertigungsarbeitsanweisungen übersetzen.
• Definieren und steuern Sie risikobasierte Validierungsstrategien für Fertigungsprozesse, Ausrüstungsqualifikation und Sterilisation.
• Verwalten Sie den Prozessengineering-Rahmen für die fortlaufende Prozessverifizierung, Unterstützung bei Untersuchungen und Lebenszyklusoptimierung.
• Stellen Sie sicher, dass alle Ingenieurpraktiken den globalen regulatorischen Anforderungen entsprechen, einschließlich FDA QMSR, ISO 13485 und EU MDR.

Wer Sie sind

Sie sind ein strategischer und technisch glaubwürdiger Führer, der fließend zwischen exekutiven Entscheidungen und tiefgreifenden ingenieurtechnischen Problemlösungen wechselt. Sie haben die Fähigkeit, komplexe Validierungsentscheidungen verschiedenen Zielgruppen zu erklären und technische Risiken in klare Geschäftsauswirkungen zu übersetzen. Sie sind ein engagierter Coach und Talententwickler, der hohe Standards für technische Strenge setzt und gleichzeitig Ihr Team ermächtigt, zu handeln. Als effektiver Kommunikator und widerstandsfähiger Mitarbeiter bauen Sie Vertrauen in matrixorganisierten Unternehmen auf und bleiben auch in Zeiten von Unklarheiten oder Veränderungen auf gemeinsame Ziele fokussiert.

Darüber hinaus haben Sie folgende Qualifikationen und Erfahrungen

• Abschluss (B.Sc., M.Sc. oder Ph.D.) in Maschinenbau, Pharmazeutischem Ingenieurwesen oder einem verwandten technischen Bereich.
• 12-15+ Jahre Erfahrung im Prozessengineering oder technischen Betrieb in regulierten medizinischen Geräte- oder Pharmaumgebungen.
• Nachweisliche Erfolge in der formalen Mitarbeiterführung und Einflussnahme in einer matrixorganisierten globalen Organisation.
• Tiefe Expertise in der Geräteassemblierung, Verpackung, Sterilisation und automatisierter Fertigung vom Entwicklungs- bis zum kommerziellen Maßstab.
• Starkes Wissen über Designkontrollen, Risikomanagement (ISO 14971), DfM und technische Transferprozesse.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit globalen externen Fertigungspartnern und Lieferantennetzwerken.

Sind Sie bereit, einen Unterschied für unsere Patienten zu machen? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – schließen Sie sich uns jetzt an und werden Sie Teil unserer Reise!

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns an, zu innovieren. Gemeinsam sind mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit bestrebt, die Wissenschaft voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die einen globalen Einfluss haben. Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen.