Head of QMS Compliance

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksweise, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Bei Roche zählt jede Stimme.

Die Position:

Diese Rolle besteht darin, das neue QMS-Compliance-Team innerhalb der Roche Pharma Technical Operations (PT) Quality & Compliance zu leiten. Dies ist eine Führungsrolle, die an den Leiter von Audits & Compliance berichtet. Audits & Compliance etabliert, pflegt und führt Aktivitäten durch, um die Übereinstimmung des QMS mit den Erwartungen der Gesundheitsbehörden sicherzustellen, das Risiko der regulatorischen Compliance zu verringern und die kontinuierliche Inspektionsbereitschaft voranzutreiben, um Roche’s Lizenz zum Betrieb und die Lieferung hochwertiger Produkte an unsere Patienten sicherzustellen.

Die wichtigsten Verantwortlichkeiten dieser Rolle sind:

• Leitung des QMS-Compliance-Teams von hochqualifizierten Fachkräften, die dafür verantwortlich sind, die PT-QMS-Standards zu überwachen, um sicherzustellen, dass sie den Vorschriften und Erwartungen der Gesundheitsbehörden entsprechen.
• Verantwortung für die Kernarbeit des Teams, neue und sich entwickelnde HA-Vorschriften und -Erwartungen sowie deren Auswirkungen auf das PT-QMS und das PT-Netzwerk zu bewerten, um sicherzustellen, dass das QMS kontinuierlich vorhanden ist, um den Anforderungen neuer Vorschriften, Branchentrends und Geschäftsbedürfnisse gerecht zu werden.
• Partnerschaft und Aufbau von Beziehungen zu PT, PT Quality und globalen sowie standortspezifischen Führungskräften von Roche Pharma als technische Experten, um den Erfolg des neu implementierten PT-QMS-Betriebsmodells sicherzustellen sowie strategische Prioritäten abzustimmen, Entscheidungsfindung zu beschleunigen und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben.
• Coaching und Entwicklung anbieten, um sicherzustellen, dass die Mitglieder des QMS-Überwachungsteams über die erforderliche Kompetenz verfügen, um Arbeitsaufträge auszuführen, die Ziele des Teams zu erreichen und kontinuierliche Verbesserungsmöglichkeiten zu suchen.
• Als strategischer Partner für Stakeholder in PTQ und PT zur Unterstützung der organisatorischen Prioritäten agieren.
• Entwicklung des jährlichen Budgets und des Ressourcenplans, Überarbeitung der Prognosen zur Erfüllung der Geschäftsbedürfnisse und Überwachung/Kontrolle der Ausgaben, um eine effiziente Nutzung der Unternehmensressourcen sicherzustellen.
• Unterstützung bei der Umsetzung der PTQ-Strategie, um sicherzustellen, dass sie mit den Prioritäten von PT und Roche Pharma übereinstimmt.
• Förderung von Zugehörigkeit und Inklusion, damit sich Menschen sicher fühlen, zu lernen, zu experimentieren, herauszufordern, autonom beizutragen und sie selbst zu sein.
• Talentfluss über Audits & Compliance und andere Teams mit PT/PTQ ermöglichen, Geschäftsanforderungen bewerten und Lösungen für Nachfolgeplanung und Talentmanagement generieren.

Wer Sie sind:

Sie bringen mehr als zehn Jahre Erfahrung in einer regulierten Branche mit, wie z.B. der Pharma-/Biopharmazeutik oder der Medizintechnik, mit fünf Jahren in einer Rolle mit Compliance-Verantwortung oder -Überwachung globaler QMS-Dokumente. Darüber hinaus:

• Ein starkes Verständnis von Qualitätssicherungs-Konzepten und Kenntnisse über gute Herstellungspraxis (cGMP).
• Nachweis Ihrer Fähigkeit, Mitarbeiter durch ihre laterale und/oder förderliche Bewegung intern oder extern zu entwickeln.
• Erfolgreiche Nachweise im Coaching von Teams innerhalb eines Matrixumfelds.
• Erfahrung in mehreren Fertigungstechnologien und Produktlebenszyklen ist wünschenswert.
• BA- oder BSc-Abschluss oder gleichwertig in Lebenswissenschaften, Pharmazie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich.

Sind Sie bereit, sich zu bewerben? Wir suchen jemanden, der über die angebotene Stelle hinaus denkt - jemanden, der weiß, dass diese Position eine hervorragende Gelegenheit sein kann, die Zukunft von Roche zu gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.