Overview Als Quality Manager bei Roche tragen Sie die Verantwortung für robuste Qualitätssysteme rund um IMPs. Sie arbeiten eng mit lokalen PTD-Teams zusammen und treiben die Pflege sowie kontinuierliche Verbesserung des QMS voran. Sie unterstützen Inspektionen, Audits und externe Partner, um cGMP-Standards und Roche-Richtlinien sicherzustellen. In dieser Rolle wirken Sie als SME und gestalten Qualitätsprozesse global mit, um sichere Arzneimittel für klinische Studien zu gewährleisten. Ihre Arbeit hat unmittelbaren Einfluss auf Compliance, Risiko-Management und Qualitätsentscheidungen. Verantwortungsbereiche QA-Aufsicht für kritische Qualitätssysteme und Verwaltung von QMS-Zugriffsrechten Business Process Manager (BPM) für Qualitätsrisikomanagement, technisches Change-Management und Abweichungsmanagement Berichtserstattung von KPIs aus QMS-Metriken im Management Review of Quality (MRoQ) Trainingszuweisungen verwalten und Qualitätsvereinbarungen (QAGs) mit externen Partnern/Standorten pflegen Unterstützung bei Behördeninspektionen und internen Audits; Sicherstellung der cGMP-Konformität Technischer Input bei Überprüfung und Genehmigung kritischer Dokumente Fachexperte (SME) und koordinierte Zusammenarbeit mit Stakeholdern im Unternehmen Zentrale Anforderungen Abgeschlossenes Studium (BSc/MSc/PhD) in Pharmazie, Chemie, Biowissenschaften, Ingenieurwesen oder verwandtem Bereich Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Qualitätsprinzipien Ausgezeichnete Englisch- und Deutschkenntnisse Ergebnisorientierte Denkweise und Bereitschaft zur Innovation Starke Team- und Kulturübergreifende Zusammenarbeit Bereitschaft zur Arbeit in einem globalen Umfeld ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten teamorientiertes Arbeiten selbstständige Arbeitsweise cGMP-Kenntnisse Qualitätsmanagement-Systeme (QMS) Qualitätsrisikomanagement
IMP QA Manager Arbeitgeber: Roche
Roche ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und respektvolle Arbeitskultur fördert, in der jeder Mitarbeiter geschätzt wird. Als Biostatistiker (m/w/d) in der Forschung und Entwicklung hast du die Möglichkeit, in einem interdisziplinären Team an innovativen Lösungen zu arbeiten und deine Fähigkeiten kontinuierlich weiterzuentwickeln. Zudem bietet Roche zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Entfaltung und unterstützt aktiv die persönliche Entwicklung seiner Mitarbeiter.
