Network Lead Core Lab (RA)

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie für das, was Sie sind, geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen.

Als Core Lab Network Lead sind Sie Mitglied des Regulatory Affairs Leadership Teams (RLT). Sie sind eine wichtige Schnittstelle, um Kunden- und Geschäftsbedürfnisse sowie Strategien auf mehreren Ebenen in klare Prioritäten für die Regulatory Affairs zu übersetzen, um den Fokus der Regulatory Affairs Functional Partners und Squads zu leiten. In Ihrer Zusammenarbeit mit Functional Partners und Squads wenden Sie die Prinzipien von Vision, Architektur, Coach und Catalyst (VACC) an, um Folgendes zu fördern:

• intelligentes Risikomanagement
• Entwicklung globaler regulatorischer Strategien, die die Anforderungen aller Regionen frühzeitig in der Entwicklung abwägen
• kreative Lösungen, die die Einhaltung der Vorschriften gewährleisten und gleichzeitig die Bedürfnisse der Kunden vorantreiben
• Erstellung globaler Dossiers, die parallele Einreichungen weltweit ermöglichen
• Einbeziehung innovativer Ansätze in Projekte, die unsere politischen Ziele voranbringen

Darüber hinaus arbeiten Sie eng mit den Chapters innerhalb der Regulatory Affairs zusammen, um zu bestimmen, wie die Mitglieder am besten auf Squads und Teams verteilt werden können.

Die Gelegenheit

Treiben Sie regulatorische Strategien und Ergebnisse voran, um den größten Einfluss auf unsere Kunden zu haben:

• Leiten Sie die Entwicklung von Best-in-Class-Entwicklungs- und Einreichungsstrategien, die zu erfolgreichen globalen Registrierungen diagnostischer Lösungen führen.
• Fördern Sie eine agile Denkweise und Arbeitsweise mit dem Fokus auf qualitativ hochwertige Einreichungen.
• Arbeiten Sie eng mit allen Roche Diagnostics-Niederlassungen zusammen, um die rechtzeitige Verfügbarkeit von Registrierungsdaten und Dossiers zu gewährleisten, um einen schnellen globalen Patienten Zugang zu unserem Produktportfolio zu ermöglichen.
• Überwachen Sie die globalen regulatorischen Rahmenbedingungen und geben Sie Bewertungen der Auswirkungen neuer und sich ändernder Vorschriften im Core Lab Customer Area ab.
• Streben Sie danach, das Team zu inspirieren und zu führen, um bahnbrechende Lösungen zu liefern, die sicherstellen, dass Produkte der Diagnostiklösungen als die besten in der Diagnostikbranche anerkannt werden und unsere #1-Position in der Zukunft beibehalten wird.

Führen Sie Geschäftsergebnisse und Kundenwert:

• Nehmen Sie eine unternehmensweite Perspektive ein, um Einblicke zu geben, die helfen, die regulatorischen Strategien und Lieferungen im gesamten Core Lab-Portfolio voranzutreiben.
• Seien Sie verantwortlich für die Lieferung von Projekten und Squads innerhalb Ihres Netzwerks in Übereinstimmung mit den Prioritäten der Diagnostiklösungen.
• Definieren Sie die wichtigsten Ziele Ihres Netzwerks und stellen Sie deren Ausrichtung an der Geschäftsstrategie der Organisation sicher.
• Entwickeln Sie eine langfristige Vision und einen Backlog für das Netzwerk und seine Squads und leiten Sie daraus die Ressourcenplanung und Budgetzyklen ab.

Vorantreiben der Arbeit des Netzwerks, Abwägungen treffen und Silos aufbrechen:

• Koordinieren Sie mit Functional Partners, um die bevorstehenden Bedürfnisse und Prioritäten der LCTs zu aggregieren, um die zukünftigen Ressourcenanforderungen des Netzwerks besser zu verstehen.
• Teilen Sie diese Voraussicht über Ressourcenanforderungen mit den Chapter-Leitern, um die Netzwerkabstimmung und Ressourcenallokationen bestmöglich zu ermöglichen.
• Besitzen Sie Entscheidungen über die Priorisierung von Arbeiten und die Ressourcenallokation über die Squads innerhalb des Netzwerks.
• Brechen Sie Silos auf und verbessern Sie die Arbeitswirksamkeit als 'Integrator' innerhalb der Organisation nach Bedarf; insbesondere durch Zusammenarbeit mit anderen Netzwerkleitern und Stakeholdern, um eskalierte Engpässe und Abhängigkeiten zu lösen sowie die Arbeit neu auszubalancieren und zu helfen, im Einklang mit größeren strategischen Prioritäten.

Ermächtigen und befähigen Sie die Squads innerhalb des Netzwerks:

• Geben Sie Anleitung und Mentoring für Squads gemäß den Prinzipien der Servant-Leadership und VACC.
• Ermutigen Sie Squad-Leiter, kreative und innovative Ansätze zur Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Plänen und Ergebnissen zu suchen.
• Geben Sie Feedback zu laufenden Arbeiten, während Sie die Autonomie der Entscheidungsfindung durch den Squad-Leiter sicherstellen.
• Stellen Sie sicher, dass die Squads proaktiv die Stimme des Kunden bei der Definition ihrer Prioritäten und Ergebnisse einbeziehen.

Ermöglichen Sie die neuen Arbeitsweisen der Organisation:

• Seien Sie ein Vorbild für agile Führungsverhalten sowie für unsere Kultur, Denkweise und Verhaltensweisen.
• Modellieren Sie Verhaltensweisen, um die Transformation der Organisation zu neuen, agilen Arbeitsweisen zu unterstützen – z.B. neue Entscheidungsfindungs-/Governance-Praktiken, Zusammenarbeit usw.

Als Netzwerkleiter:

• Werden Sie der Schlüsselübersetzer von Kunden- und Geschäftsstrategie sowie Prioritäten für die Regulatory Affairs, den Fokus des Core Lab Netzwerks und den Fortschritt der Squads.
• Bringen Sie eine Mischung aus Leidenschaft, Fachwissen und Kundenobsession in Ihre Arbeit ein, um Squads innerhalb des Netzwerks zu inspirieren, zu motivieren und zu leiten.
• Engagieren Sie sich für funktionsübergreifende Zusammenarbeit und den Abbau von Silos, um die besten Ergebnisse für die Organisation zu erzielen.
• Haben Sie die Fähigkeit, sich in einer sich verändernden Organisation zurechtzufinden, Objektivität zu bewahren, Unterschiede in der Meinung zu respektieren, Fairness, offene Kommunikation und Konsensbildung zu fördern.

Wer Sie sind:

• Abschluss oder fortgeschrittener Abschluss in Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich mit mehr als 10 Jahren Erfahrung in Regulatory Affairs in der Diagnostikbranche oder einem verwandten Bereich.
• Allgemeines Verständnis der Diagnostikbranche, des Lebenszyklus- und Entwicklungsprozesses sowie globaler Trends.
• Erfolgreiche Interaktionen mit Regulierungsbehörden.
• Kenntnisse in IVD, Pharmazeutika und/oder der Medizinprodukteindustrie; regulatorische Compliance, Bundes-cGMPs und QSRs, ISO13485 und 27001.
• Erfahrung mit globalen Einreichungen für die US FDA (Klasse 1-3), EU-Benannte Stellen (Klasse A-D) und international (einschließlich China).
• Frühere Erfahrung in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Experten in Projekten.
• Zeigt Mut, Vision und Antrieb, um an der Spitze innovativer Veränderungen zu stehen.
• Starke geschäftliche und finanzielle Kenntnisse mit einer unternehmensweiten Denkweise.
• Fähigkeiten in der Führung: Nachweisliche Erfolge beim Aufbau kollaborativer Beziehungen zu Kollegen und Teams, um funktionsübergreifenden Teams zu helfen, strategische Chancen zu nutzen und Probleme in der gesamten Organisation zu lösen.
• Nachgewiesene Erfahrung in einer matrixorganisierten Organisation, Fähigkeit, starke Beziehungen aufzubauen und effektives Stakeholder-Management.
• Ein Wunsch und Offenheit zum Lernen und zur kontinuierlichen Verbesserung.
• Fähigkeiten im Senior Management: Erfahrung in der Führung, Motivation, Coaching und Entwicklung von Teams zur Förderung der Kundenorientierung in unserer Denkweise, Arbeitsprioritäten und kollaborativen Verhaltensweisen.
• Nachweis starker strategischer Denk-, Kommunikations-, Planungs- und Organisationsfähigkeiten, z.B. durch erfolgreiche Leitung strategischer Initiativen.
• Fähigkeit, positive Partnerschaften durch effektives Beeinflussen, Verhandeln und Konfliktmanagement zu fördern, um eine Abstimmung in der gesamten Organisation zu erreichen.
• Engagement durch Zusammenarbeit und den Abbau von Silos.
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten, einschließlich klarer, prägnanter und zeitnaher Kommunikation sowie nachgewiesene Fähigkeit, wichtige Beziehungen zu Kunden und wichtigen Stakeholdern aufzubauen und zu pflegen.

Standorte: Diese Position ist in Indianapolis, Branchburg, Penzberg, Mannheim oder Rotkreuz angesiedelt. Nach Ermessen des Unternehmens kann unter außergewöhnlichen Umständen eine Ausnahme von den Standortanforderungen gemacht werden. Da diese Position eine globale Rolle ist, sind internationale Geschäftsreisen erforderlich, abhängig vom Standort des erfolgreichen Kandidaten und den laufenden Geschäftsprojekten.

Das erwartete Gehaltsband für diese Position basierend auf dem Hauptstandort Indiana liegt bei $199,600-$370,600. Tatsächliche Vergütung wird basierend auf Erfahrung, Qualifikationen, geografischem Standort und anderen arbeitsbezogenen Faktoren, die gesetzlich zulässig sind, bestimmt. Ein diskretionärer jährlicher Bonus kann basierend auf individueller und Unternehmensleistung verfügbar sein. Diese Position qualifiziert sich auch für die im unten angegebenen Link detaillierten Vorteile.

Wer wir sind: Eine gesündere Zukunft treibt uns an, zu innovieren. Gemeinsam setzen sich mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit dafür ein, die Wissenschaft voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die einen globalen Einfluss haben. Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen.

Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Es ist unsere Politik und Praxis, alle Mitarbeiter und Bewerber auf der Grundlage von Verdiensten, Qualifikationen und Kompetenzen einzustellen, zu befördern und anderweitig zu behandeln. Die Richtlinie des Unternehmens verbietet rechtswidrige Diskriminierung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Diskriminierung aufgrund des Status als geschützter Veteran, des Status von Personen mit Behinderungen und in Übereinstimmung mit allen bundesstaatlichen, staatlichen oder lokalen Gesetzen.

Wenn Sie eine Behinderung haben und eine Anpassung im Zusammenhang mit dem Online-Bewerbungsprozess benötigen, kontaktieren Sie uns bitte, indem Sie dieses Formular ausfüllen.