Network Lead Core Lab (RA)

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie für das, was Sie sind, geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten vorbeugen, sie stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Als Core Lab Network Lead sind Sie Mitglied des Regulatory Affairs Leadership Teams (RLT). Sie sind eine wichtige Schnittstelle, um Kunden- und Geschäftsbedürfnisse sowie Strategien auf mehreren Ebenen in klare Prioritäten für die Regulatory Affairs zu übersetzen, um den Fokus der Regulatory Affairs Functional Partners und Squads zu leiten. In Ihrer Arbeit mit Functional Partners und Squads wenden Sie die Prinzipien von Vision, Architektur, Coaching und Katalysator (VACC) an, um Folgendes zu fördern:

• intelligente Risikobereitschaft
• Entwicklung globaler regulatorischer Strategien, die die Anforderungen aller Regionen frühzeitig in der Entwicklung abwägen
• kreative Lösungen, die die Einhaltung der Vorschriften gewährleisten und gleichzeitig den Bedürfnissen der Kunden gerecht werden
• Erstellung globaler Dossiers, die parallele Einreichungen weltweit ermöglichen
• Einbeziehung innovativer Ansätze innerhalb von Projekten, die unsere politischen Ziele vorantreiben

Darüber hinaus arbeiten Sie eng mit den Chapters innerhalb der Regulatory Affairs zusammen, um zu bestimmen, wie die Mitglieder am besten den Squads und Teams zugewiesen werden können.

Die Gelegenheit

Treiben Sie regulatorische Strategien und Ergebnisse voran, um den größten Einfluss auf unsere Kunden zu haben:

• Leiten Sie die Entwicklung von Best-in-Class-Entwicklungs- und Einreichungsstrategien, die zu erfolgreichen diagnostischen Lösungen und globalen Registrierungen führen.
• Fördern Sie eine agile Denkweise und Arbeitsweise mit dem Fokus auf qualitativ hochwertige Einreichungen.
• Arbeiten Sie eng mit allen Roche Diagnostics-Niederlassungen zusammen, um die rechtzeitige Verfügbarkeit von Registrierungsdaten und Dossiers zu gewährleisten, um einen schnellen globalen Patienten Zugang zu unserem Produktportfolio zu ermöglichen.
• Überwachen Sie die globalen regulatorischen Rahmenbedingungen und bewerten Sie die Auswirkungen neuer und sich ändernder Vorschriften im Core Lab Customer Area.
• Streben Sie danach, das Team zu inspirieren und zu führen, um bahnbrechende Lösungen zu liefern, die sicherstellen, dass die Produkte der Diagnostiklösungen als die besten in der Diagnostikbranche anerkannt werden und unsere #1-Position in der Zukunft beibehalten wird.

Treffen Sie geschäftliche Ergebnisse und schaffen Sie Kundenwert:

• Betrachten Sie das Unternehmen ganzheitlich, um Erkenntnisse zu liefern, die die regulatorischen Strategien und Lieferungen im gesamten Core Lab-Portfolio vorantreiben.
• Seien Sie verantwortlich für die Lieferung von Projekten und Squads innerhalb Ihres Netzwerks in Übereinstimmung mit den Prioritäten der Diagnostiklösungen.
• Definieren Sie die wichtigsten Ziele Ihres Netzwerks und stellen Sie deren Ausrichtung an der Geschäftsstrategie der Organisation sicher.
• Basierend auf den Prioritäten des Core Lab Customer Area definieren Sie gemeinsame Ziele für das Netzwerk.
• Entwickeln Sie eine langfristige Vision und einen Backlog für das Netzwerk und seine Squads und leiten Sie daraus die Ressourcenplanung und Budgetzyklen ab.

Vorantreiben der Arbeit des Netzwerks, Abwägung von Kompromissen und Abbau von Silos:

• Koordinieren Sie mit Functional Partners, um die bevorstehenden Bedürfnisse und Prioritäten der LCTs zu aggregieren, um die bevorstehenden Ressourcenanforderungen des Netzwerks besser zu verstehen.
• Bauen Sie diese Voraussicht über Ressourcenanforderungen auf und teilen Sie sie mit den Chapter-Leitern, um die Netzwerkabstimmung und Ressourcenallokationen zu ermöglichen.
• Besitzen Sie Entscheidungen über die Priorisierung von Arbeiten und die Ressourcenallokation über die Squads innerhalb des Netzwerks.
• Brechen Sie Silos ab und verbessern Sie die Arbeitswirksamkeit als 'Integrator' innerhalb der Organisation nach Bedarf; insbesondere durch Zusammenarbeit mit anderen Netzwerkleitern und Stakeholdern, um eskalierte Engpässe und Abhängigkeiten zu lösen sowie die Arbeit neu auszubalancieren und zu helfen, im Einklang mit größeren strategischen Prioritäten.

Ermächtigen und befähigen Sie die Squads innerhalb des Netzwerks:

• Geben Sie Anleitung und Mentoring für Squads gemäß den Prinzipien der Servant-Leadership und VACC.
• Ermutigen Sie Squad-Leiter, kreative und innovative Ansätze zur Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Plänen und Ergebnissen zu suchen.
• Geben Sie Feedback zu laufenden Arbeiten, während Sie die Autonomie der Entscheidungsfindung durch den Squad-Leiter sicherstellen.
• Stellen Sie sicher, dass die Squads proaktiv die Stimme des Kunden bei der Definition ihrer Prioritäten und Ergebnisse einbeziehen.

Ermöglichen Sie die neuen Arbeitsweisen der Organisation:

• Seien Sie ein Vorbild für agile Führungsverhalten sowie für unsere Kultur, Denkweise und Verhaltensweisen.
• Modellieren Sie Verhaltensweisen, um die Transformation der Organisation zu neuen, agilen Arbeitsweisen zu unterstützen – z.B. neue Entscheidungsfindungs-/Governance-Praktiken, Zusammenarbeit usw.

Als Netzwerkleiter:

• Werden Sie der Schlüsselübersetzer von Kunden- und Geschäftsstrategie sowie Prioritäten für die Regulatory Affairs, den Fokus des Core Lab Netzwerks und den Fortschritt der Squads.
• Bringen Sie eine Mischung aus Leidenschaft, funktionalem Wissen und Kundenobsession in Ihre Arbeit ein, um Squads innerhalb des Netzwerks zu inspirieren, zu motivieren und zu leiten.
• Engagieren Sie sich für funktionsübergreifende Zusammenarbeit und den Abbau von Silos, um die besten Ergebnisse für die Organisation zu erzielen.
• Haben Sie die Fähigkeit, sich in einer sich verändernden Organisation zurechtzufinden, dabei Objektivität, Respekt vor unterschiedlichen Meinungen, Fairness, offene Kommunikation und Konsensbildung zu wahren.

Gemäß der Delegation durch die für die regulatorische Compliance verantwortliche Person (PRRC) ist der Stelleninhaber dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass die technische Dokumentation (wie in IVDR Anhang II definiert) und die EU-Konformitätserklärung (wie in IVDR Anhang IV definiert) erstellt und aktuell gehalten werden (gemäß Artikel 15 (3) (b) IVDR/MDR).

Wer Sie sind

• Abschluss oder fortgeschrittener Abschluss in Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich mit mehr als 10 Jahren Erfahrung in Regulatory Affairs in der Diagnostikbranche oder einem verwandten Bereich.
• Allgemeines Verständnis der Diagnostikbranche, des Lebenszyklus- und Entwicklungsprozesses sowie globaler Trends.
• Erfolgreiche Interaktionen mit Regulierungsbehörden.
• Kenntnisse in IVD, Pharmazeutika und/oder Medizinprodukten; regulatorische Compliance, Bundes-cGMPs und QSRs, ISO13485 und 27001.
• Erfahrung mit globalen Einreichungen für die US FDA (Klasse 1-3), EU-Benannte Stellen (Klasse A-D) und international (einschließlich China).
• Frühere Erfahrung in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Experten in Projekten.
• Zeigt Mut, Vision und Antrieb, um an der Spitze innovativer Veränderungen zu stehen.
• Starke geschäftliche und finanzielle Kenntnisse mit einer unternehmerischen Denkweise.
• Führungskompetenzen: Nachweisliche Erfolge beim Aufbau kollaborativer Beziehungen zu Kollegen und Teams, die funktionsübergreifenden Teams helfen, strategische Chancen zu nutzen und Probleme in der gesamten Organisation zu lösen.
• Nachgewiesene Erfahrung in einer matrixorganisierten Organisation, Fähigkeit, starke Beziehungen aufzubauen und effektives Stakeholder-Management.
• Ein Wunsch und Offenheit zum Lernen und zur kontinuierlichen Verbesserung.

Fähigkeiten im oberen Management

• Erfahrung auf Senior-Level in der Führung, Motivation, Coaching und Entwicklung von Teams zur Förderung der Kundenorientierung in unserer Denkweise, Arbeitsprioritäten und kollaborativen Verhaltensweisen.
• Nachweis starker strategischer Denk-, Kommunikations-, Planungs- und Organisationsfähigkeiten, z.B. durch Erfahrung in der erfolgreichen Leitung strategischer Initiativen.
• Fähigkeit, positive Partnerschaften durch effektives Beeinflussen, Verhandeln und Konfliktmanagement zu fördern, um eine Abstimmung in der gesamten Organisation zu erreichen.
• Engagement durch Zusammenarbeit und Abbau von Silos.
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten, einschließlich klarer, prägnanter und zeitnaher Kommunikation sowie nachgewiesene Fähigkeit, wichtige Beziehungen zu Kunden und wichtigen Stakeholdern aufzubauen und zu pflegen.

Standorte: Diese Position ist in Indianapolis, Branchburg, Penzberg, Mannheim oder Rotkreuz angesiedelt. Nach Ermessen des Unternehmens kann unter außergewöhnlichen Umständen eine Ausnahme von der Standortanforderung gemacht werden. Da diese Position eine globale Rolle ist, sind internationale Geschäftsreisen erforderlich, abhängig vom Geschäftsort des erfolgreichen Kandidaten und den laufenden Geschäftsprojektaktivitäten.

Das erwartete Gehaltsband für diese Position basierend auf dem Hauptstandort Indiana liegt bei 199.600 bis 370.600 USD. Das tatsächliche Gehalt wird basierend auf Erfahrung, Qualifikationen, geografischem Standort und anderen arbeitsbezogenen Faktoren, die gesetzlich zulässig sind, festgelegt. Ein diskretionärer jährlicher Bonus kann basierend auf individueller und Unternehmensleistung verfügbar sein. Diese Position qualifiziert sich auch für die im unten angegebenen Link detaillierten Vorteile.

Wo die Gehaltstransparenz gilt, werden die Einzelheiten basierend auf dem Hauptstandort angegeben. Für diese Rolle ist der Hauptstandort Indianapolis.

Wenn Sie eine Behinderung haben und eine Anpassung im Zusammenhang mit dem Online-Bewerbungsprozess benötigen, kontaktieren Sie uns bitte, indem Sie dieses Formular ausfüllen.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns an, zu innovieren. Gemeinsam setzen sich mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit dafür ein, die Wissenschaft voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die einen globalen Einfluss haben. Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen. Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Es ist unsere Politik und Praxis, alle Mitarbeiter und Bewerber auf der Grundlage von Verdiensten, Qualifikationen und Kompetenzen einzustellen, zu befördern und anderweitig zu behandeln. Die Unternehmenspolitik verbietet rechtswidrige Diskriminierung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Diskriminierung aufgrund des Status als geschützter Veteran, des Status von Personen mit Behinderungen und in Übereinstimmung mit allen bundesstaatlichen, staatlichen oder lokalen Gesetzen.