Operations Quality - Senior Quality Partner (m/w/d) Product Partnering - 2 Jahre befristet

Bei Roche kannst du dich als die Person zeigen, die du bist, und wirst für die einzigartigen Qualitäten, die du mitbringst, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen du wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert wirst, sodass du sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen kannst. So wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen.

Wir bringen die Wissenschaft voran, damit wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben.

Die Einheit Global Operations Quality ist Teil der Global Quality & Regulatory Funktion und somit ein Schlüsselpartner für interne und externe Stellen. Wir gewährleisten die Erfüllung globaler Vorgaben an Qualität und regulatorische Anforderungen. Das Team Operations Quality Network Mannheim unterteilt sich in die Sub-Networks Product Partnering Reagents, Product Partnering Instruments, Product Partnering Strips / Disposables sowie Infrastructure Partnering. Unser Team zeichnet sich durch Vielfalt aus und wir gehen ernste Themen an, vergessen dabei aber nicht den Spaß an der Arbeit. Wir arbeiten nicht alleine: Zahlreiche Schnittstellen an fast allen Roche-Diagnostika-Standorten zeichnen unsere Arbeit aus.

Wir suchen dich als Senior Quality Partner (m/w/d)! Du bist verantwortlich, dass das Quality Assurance System im Bereich Operations Quality Network Mannheim den mQMS-Vorgaben entspricht, wirksam umgesetzt wird und Elemente des QA Systems kontinuierlich weiterentwickelt werden.

Deine Aufgaben:

• Eigenverantwortliche Prüfung, Review und Freigabe von IRM-Fällen (z.B. OOS, NC, CAPA, Varianz) gemäß der gültigen Vorgaben des mQMS
• Sicherstellung, dass zu der Charge gehörende Prozesse bis zur Freigabe (Batch Record Review & Product Release) vollständig abgeschlossen bzw. genehmigt sind
• Gute Kommunikation mit unseren Schnittstellen in der Produktion und Qualitätskontrolle
• Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -tools und deren Implementierung
• Planung, Vorbereitung und Durchführung von Schulungen zu Prozessen, Vorgabedokumenten und Tools wie z.B. GMP, ZM-Tool
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen/Audits
• Mitarbeit in (globalen) Arbeitsgruppen

Das bringst Du mit:

• Du hast einen Master-Abschluss der Naturwissenschaften, z. B. Chemie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie, vorzugsweise mit Approbation zum Apotheker oder Promotion
• Du verfügst über mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung der chemisch-pharmazeutischen Industrie und Spezialkenntnisse in qualitätssicherungsrelevanten Richtlinien für Medizinprodukte/IVDs (FDA, DIN/ISO Normen 9001 bzw. 13485, QSReg)
• Du hast gute IT Kenntnisse (z. B. cSuite, MS Office/Word, Excel, PowerPoint, SAP P1U)
• Deine deutschen und englischen Sprachkenntnisse in Wort und Schrift helfen dir in deinem Arbeitsalltag auf lokaler und globaler Ebene zu kommunizieren
• Du arbeitest sorgfältig, bist äußerst organisiert, zuverlässig und verantwortungsbewusst
• Du bist eine engagierte, teamorientierte und motivierte Persönlichkeit
• Dein überzeugendes Auftreten und gute Kommunikationsfähigkeit runden dein Profil ab

Es handelt sich um eine Elternzeit-Vertretung von 18 Monaten.

Bitte lade Deinen Lebenslauf und ein Anschreiben, aus dem deine Motivation für diese Position hervorgeht, hoch. Aufgrund der engen Zusammenarbeit mit Operations erwarten wir vom zukünftigen Stelleninhaber eine regelmäßige Anwesenheit in Mannheim für z.B. Gemba-Walks und weitere Shopfloor-QA-Tätigkeiten.

Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit Deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die Dich unterstützen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es möchtest.