Process Technical Lead - Infrastructure Quality

Bei Roche können Sie so auftreten, wie Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, damit Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten vorbeugen, sie stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme zählt.

Diese Rolle ist im Global Quality & Regulatory Network angesiedelt, das zusammen mit unseren Partnern in F&E, Betrieb und Lieferkette sicherstellt, dass unsere Produkte in höchster Qualität und in ausreichenden Mengen für die Gesundheitssysteme verfügbar sind. Dies ist unser Beitrag zur Prävention und Diagnose von Krankheiten zum Wohle von Hunderten Millionen Patienten weltweit. Wir im Global Quality & Regulatory sind ein globales Team, das entlang der gesamten Wertschöpfungskette arbeitet. Qualität ist ein Wettbewerbsvorteil für Roche. Sie ermöglicht es uns, hochwertige Produkte an Patienten zu liefern, sichert unser Recht zu operieren und hilft uns, durch Prozessexzellenz und kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen Werte zu schaffen. Qualität ist das Recht jedes Patienten und die Verantwortung jedes Mitarbeiters.

Das Product & Data Quality Chapter ist verantwortlich für die Bereitstellung aller Aspekte der Produktqualitätsfunktion auf fortlaufender Basis im Einklang mit dem Qualitätsmanagementsystem, um sicherzustellen, dass die datengestützte Qualität tief in der Organisation verankert ist, um die Erwartungen der Kunden zu erfüllen und die Einhaltung der geltenden und regionalen regulatorischen Anforderungen zu gewährleisten.

Als Process Technical Lead - Infrastructure Quality sind Sie verantwortlich für die Standardisierung und Verbesserung der Infrastrukturqualitätspraktiken in den Global Quality und Regulatory Teams sowie bei DIA-Partnern. Dazu gehört das Management von Ausrüstungs- und Infrastruktur-Q&V, Änderungsmanagement, Nichtkonformitätsmanagement, Qualitätsunterstützung für den Global Customer Support, Auditunterstützung und Prozessüberwachung. Ihre Arbeit gewährleistet eine konsistente Partnerschaftsqualität und vorhersehbare Interaktionen. Sie stimmen die Qualitätspraktiken mit den Geschäftszielen ab, indem Sie Ermöglicher definieren, an Lösungsdefinitionen teilnehmen und die Kapazität verwalten, um eine effektive Kommunikation und Umsetzung sicherzustellen. Sie arbeiten strategisch mit den Operation Quality Chapters und Netzwerken zusammen, um die Entwicklung von Fähigkeiten voranzutreiben, den Wissensaustausch zu gewährleisten und nachhaltige Arbeitspraktiken zu fördern. Sie entwickeln eine strategische Vision und einen taktischen Plan, um die Zusammenarbeit über Netzwerke hinweg effizient zu steuern. Durch die Partnerschaft mit der Netzwerkleitung und dem Quality System Excellence Chapter verbessern Sie die Produktivität, senken die Kosten und standardisieren Prozesse, indem Sie tiefes Wissen über die Matrixorganisation für ein effektives Wissensmanagement und kollektive Intelligenz nutzen.

Die Gelegenheit

• Exzellenz in der Betriebsqualität vorantreiben: Strategien zur Verbesserung von Fähigkeiten und Wissen entwickeln.
• Best Practices etablieren, um Compliance- und Geschäftsbedürfnisse zu erfüllen.
• Chancen zur Prozessstandardisierung und -vereinfachung identifizieren.
• Bemühungen zur Kostensenkung und Effizienzsteigerung leiten.
• Qualitätspartner und Führungskräfte schulen und betreuen.
• Mit der Netzwerkleitung zusammenarbeiten, um befugte SMEs zu entwickeln.

Taktische Partnerschaften fördern:

• Kurze und langfristige Fähigkeitsbedarfe definieren und umsetzen.
• Starke kollaborative Beziehungen über Netzwerke hinweg aufbauen.
• Agile und VACC-Verhaltensweisen modellieren, um organisatorische Transformationen zu unterstützen.

mQMS-Lieferung unterstützen:

• Partnerschaft in der strategischen Richtung des QMS und der Entwicklung von Fähigkeiten.
• Prozessverbesserungen unter Berücksichtigung von Kosten, Compliance und Komplexität leiten.
• Konsistenz und Abstimmung in der mQMS-Ausführung sicherstellen.

Wissensmanagement steuern:

• Kontinuierliches Lernen und Wachstum im Einklang mit strategischen Zielen fördern.
• Ein System für effektive Wissensschaffung, -teilung und -nutzung etablieren.

Wer Sie sind

• Sie haben einen Bachelor- oder Masterabschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie oder einem verwandten Fachgebiet. Ein fortgeschrittener Abschluss wird als Vorteil angesehen.
• Sie haben nachgewiesene Erfahrung und Kenntnisse in Qualitätsoperationen und -prozessen.
• Sie haben mindestens sieben (7) Jahre in der Medizintechnik-/Pharma-/Biopharmaindustrie mit 5 Jahren in Qualität, Compliance, Regulierung und/oder Validierung, bevorzugt oder gleichwertige Erfahrung.
• Sie verfügen über ausgezeichnete Kenntnisse der europäischen, US-amerikanischen, chinesischen und internationalen cGMP-Vorschriften und haben nachgewiesen, dass Sie Qualitätsstandards angemessen interpretieren und umsetzen können.
• Sie haben nachgewiesene Erfahrung in Inspektionen durch europäische, US-amerikanische und andere relevante Gesundheitsbehörden.

Kenntnisse, Fähigkeiten und Fähigkeiten

• Strategisches Denken: Sie identifizieren Verbesserungschancen und erstellen umsetzbare Pläne. Ihre analytischen Fähigkeiten helfen Ihnen, Ursachen zu identifizieren und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben.
• Matrixführung: Sie wissen, wie man in einer matrixorganisierten Struktur Einfluss nimmt, coacht und Talente entwickelt.
• Nachweisliche Erfolge bei der Leitung von Veränderungsinitiativen in dynamischen Umgebungen.
• Prozessmodellierung/-engineering: Definieren, Implementieren und Verbessern von Geschäftsprozessen.
• Agile Denkweise modellieren und agile Methoden nutzen.

Standorte

Dies ist eine überwiegend vor Ort stattfindende Rolle in Branchburg, Mannheim, Penzberg, Rotkreuz, Indianapolis oder Tucson. Umzugsleistungen sind für diese Position nicht verfügbar.

Vergütung

Die erwartete Gehaltsspanne für diese Position basierend auf dem Hauptstandort Branchburg liegt zwischen 135.500 und 251.600 USD. Das tatsächliche Gehalt wird basierend auf Erfahrung, Qualifikationen, geografischem Standort und anderen arbeitsbezogenen Faktoren, die gesetzlich zulässig sind, festgelegt. Ein diskretionärer jährlicher Bonus kann basierend auf individueller und Unternehmensleistung verfügbar sein. Diese Position qualifiziert sich auch für die im unten angegebenen Link detaillierten Leistungen.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns an, innovativ zu sein. Gemeinsam setzen sich mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit dafür ein, die Wissenschaft voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die einen globalen Einfluss haben. Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen.

Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Es ist unsere Politik und Praxis, alle Mitarbeiter und Bewerber auf der Grundlage von Verdiensten, Qualifikationen und Kompetenzen einzustellen, zu befördern und anderweitig zu behandeln. Die Unternehmenspolitik verbietet rechtswidrige Diskriminierung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Diskriminierung aufgrund des Status als geschützter Veteran, des Status von Personen mit Behinderungen und in Übereinstimmung mit allen bundesstaatlichen, staatlichen oder lokalen Gesetzen.

Wenn Sie eine Behinderung haben und eine Anpassung im Zusammenhang mit dem Online-Bewerbungsprozess benötigen, kontaktieren Sie uns bitte, indem Sie dieses Formular ausfüllen.