QA für QC Specialist (m/w/d) in Teilzeit 28h befristet für 18 Monate

QA für QC Specialist (m/w/d) in Teilzeit 28h befristet für 18 Monate Location Penzberg, Bavaria, Germany Category Quality Job Id 202505-113529 JOB DESCRIPTION At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Wie sieht unser Team aus? Du startest bei uns im Bereich Pharma Biotech in Penzberg. Wir stellen Arzneimittelwirkstoffe in den Indikationsgebieten Onkologie (z. B. zur Behandlung von Brustkrebs) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen her. In der Funktionseinheit Qualitätskontrolle werden die biotechnologisch produzierten Wirkstoffe auf Einhaltung der hohen Qualitätsstandards geprüft. Aufgabe der Einheit \“QA für QC” ist die Sicherstellung der Quality Compliance für die Qualitätskontrolle. Was beinhaltet Deine neue Stelle? Als QA für QC Specialist unterstützt du unser Team und übernimmst die Aufgabe der Qualitätssicherung im Bereich der Qualitätskontrolle. Diese Position bietet dir die Möglichkeit, aktiv an der Sicherstellung der GMP-Konformität der Testdurchführung sowie an der Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsmaßnahmen mitzuwirken. Im Konkreten erwarten Dich die folgenden Aufgaben: Sicherstellung der GMP-Konformität der Testdurchführung durch Wahrnehmung der Quality-Funktion bei Changes, Abweichungen, QRM, Genehmigung von Dokumenten, Validierungen und Qualifizierungen im QC Umfeld Enge Zusammenarbeit mit den Leitern der Qualitätskontrolle, um gemeinsam die Quality Oversight über den Bereich sicherzustellen sowie die Qualitätssicherungsprozesse zu optimieren Gewährleistung der Einhaltung allgemeiner GMP-Vorgaben sowie interner SOPs Mitwirkung bei Audits und Selbstinspektionen Du kannst Dich mit den folgenden Aussagen identifizieren? Du hast erfolgreich ein naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen oder vergleichbare Qualifikation Du verfügst über Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung von biotechnologischen Wirkstoffen Die Anforderungen des cGMP-Umfeldes sind Dir bestens vertraut und du hast Erfahrung in der Umsetzung und Überwachung von Qualitätsstandards Du verfügst über Kenntnisse der behördlichen Anforderungen und Richtlinien in der Qualitätskontrolle von biotechnologischen Wirkstoffen Du verfügst über Kenntnisse in der Proteinchemie/Proteinanalytik, sowie der modernen apparativen Laboranalytik & Labordatenverarbeitung Eine dynamische, eigenverantwortliche Arbeitsweise, sowie Verhandlungsgeschick und Durchsetzungskraft zeichnen Dich aus und Du konntest bereits erfolgreich in einer Matrixstruktur arbeiten Teamarbeit macht Dir Spaß und ein durch Klarheit und Offenheit geprägter Kommunikationsstil zeichnet Dich aus Du strebst nach kontinuierlicher Verbesserung und bist offen für Themen in Bezug auf das Lean Production System Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Dein Profil ab Wir freuen uns auf Deine Bewerbung! Bitte lade hierfür nur Deinen Lebenslauf hoch oder verweise auf dein gepflegtes Workday-Profil. Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq . Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.