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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte die digitale Zukunft in der Qualitätssicherung und prüfe wichtige Dokumente.
- Arbeitgeber: Roche, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit offener Kultur.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf persönliche Entfaltung und Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Trage zur digitalen Transformation bei und verbessere die Qualität von Arzneimitteln.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder IT und Erfahrung im GxP-Umfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Bei Roche kannst du dich als die Person zeigen, die du bist, und wirst für die einzigartigen Qualitäten, die du mitbringst, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert wirst, sodass du sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen kannst. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat – heute und für kommende Generationen. Schließe dich Roche an, wo jede Stimme zählt.
Unser Team in Basel und Kaiseraugst ist das Rückgrat für Qualität und Compliance in einem hochdynamischen Umfeld. Wir vereinen technologische Expertise mit regulatorischem Know-how, um sicherzustellen, dass unsere digitalen Lösungen und Infrastrukturen in der Produktion, im Labor und in der Lagerhaltung den höchsten Standards entsprechen. Gemeinsam treiben wir die digitale Transformation voran und sichern die Qualität von Arzneimitteln – sowohl für kommerzielle Produkte als auch für klinische Studien.
In dieser vielseitigen Funktion gestaltest du die digitale Zukunft in der Qualitätssicherung aktiv mit und übernimmst folgende Kernaufgaben:
- Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten für verschiedene Produktions- und Laborsysteme
- Bewertung und Freigabe von Change-Requests sowie proaktives Management von Abweichungen in VEEVA oder ServiceNow
- Unterstützung bei Ursachenanalysen sowie Mitwirkung bei der Entwicklung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
- Review und Genehmigung initialer und periodischer Systemqualifizierungen zur Sicherstellung der Compliance
- Fachliche Anleitung und Unterstützung bei der Erstellung von Risikobewertungen und Risikoanalysen
- Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Teams zur Erreichung von Sicherheits-, Qualitäts- und Effizienzzielen
- Förderung funktionsübergreifender Prozessverbesserungen und aktiver Wissensaustausch über neue digitale Technologien und Regularien
Du bist eine motivierte Persönlichkeit mit einer lösungsorientierten Denkweise, die gerne Verantwortung übernimmt und Freude an kontinuierlicher Verbesserung hat.
Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Naturwissenschaften, IT oder Ingenieurwesen) und mehrjährige Berufserfahrung im GxP-Umfeld, idealerweise in CSV oder IT/OT.
Fundiertes Fachwissen in GxP, Data Integrity sowie den regulatorischen Anforderungen an die Validierung computergestützter Systeme.
Starke analytische Fähigkeiten und ein ausgeprägtes Interesse an Digitalisierung, IT, KI und Datenintegrität.
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie die Kompetenz, Projekte zu leiten und Stakeholder effektiv zu beeinflussen.
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!
QA Manager - Computerized Systems Validation (CSV), befristet für 2 Jahre Arbeitgeber: Roche
Kontaktperson:
Roche HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: QA Manager - Computerized Systems Validation (CSV), befristet für 2 Jahre
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Schicke ihnen eine Nachricht und stelle Fragen zu ihrer Arbeit oder dem Unternehmen. So zeigst du Interesse und baust wertvolle Netzwerke auf.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten an die spezifischen Anforderungen der Stelle anpasst. Denk daran, auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung einzubringen, die zeigen, wie du die Herausforderungen meistern kannst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die digitale Transformation und Qualitätssicherung! Sprich darüber, wie du innovative Lösungen in der Vergangenheit umgesetzt hast und wie du das Team bei Roche unterstützen kannst, um die höchsten Standards zu erreichen.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben! Das zeigt, dass du motiviert bist und die Initiative ergreifst. Außerdem kannst du so sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt bei den richtigen Personen landet.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QA Manager - Computerized Systems Validation (CSV), befristet für 2 Jahre
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Zeig in deiner Bewerbung, wer du wirklich bist! Roche schätzt persönliche Ausdrucksweise und Authentizität. Lass deine einzigartigen Qualitäten durchscheinen, damit wir sehen, wie du ins Team passt.
Mach es konkret!: Verwende konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, um deine Fähigkeiten zu untermauern. Zeige uns, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast, besonders im GxP-Umfeld oder bei der Validierung computergestützter Systeme.
Sprich die Sprache des Unternehmens!: Nutze die Begriffe und den Jargon, die in der Stellenbeschreibung verwendet werden. Das zeigt, dass du die Anforderungen verstehst und dich mit der Unternehmenskultur identifizieren kannst.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Roche vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmenskultur
Informiere dich über die Werte und die Kultur von Roche. Sie legen großen Wert auf persönliche Ausdrucksweise und offene Kommunikation. Überlege dir, wie du deine eigenen Qualitäten und Erfahrungen in Einklang mit diesen Werten bringen kannst.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Position im Bereich Qualitätssicherung und Validierung computergestützter Systeme ist, solltest du dein Fachwissen in GxP, Data Integrity und den regulatorischen Anforderungen auffrischen. Sei bereit, spezifische Beispiele aus deiner Berufserfahrung zu teilen, die deine Expertise unter Beweis stellen.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Roche sucht nach jemandem, der gut im Team arbeiten kann. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit internen und externen Teams zusammengearbeitet hast, um Sicherheits- und Qualitätsziele zu erreichen.
✨Stelle Fragen
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zu stellen, die dein Interesse an der Rolle und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Schritten in der digitalen Transformation bei Roche. Das zeigt, dass du proaktiv und engagiert bist.