Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Qualitätssicherung bei Qualifizierungs- und Validierungsprozessen in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Roche, ein innovatives Unternehmen mit einer Kultur der Offenheit und Wertschätzung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und einem starken Teamgeist.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen oder Life Science und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Wir suchen eine engagierte und erfahrene Persönlichkeit als QA Manager zur Verstärkung des Teams im Bereich Lifecycle Management von Anlagen, Geräten und Systemen. Unser IMP Quality - Qualification/Validation Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten (IMPs) in Basel und Kaiseraugst verwendet werden. Das Team deckt Produktionsanlagen für die chemische Synthese, Solida-Formulierung, Sterilabfüllung, Verpackung und Analytik sowie CSV-Systeme ab. In dieser vielseitigen Funktion bist Du für die Qualitätssicherung und Überwachung komplexer Qualifizierungs- und Validierungsprozesse verantwortlich, um die Einhaltung globaler GMP-Standards an unseren Standorten zu gewährleisten.
- QA Oversight: Gewährleistung der Qualitätssicherung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systeme (Fokus auf Laborgeräte, "Off-the-shelf"-Computersysteme sowie einfache CSV-Systeme nach GAMP 5 Kategorie 1 & 3)
- Dokumentenprüfung: Verantwortung für die Überprüfung und Genehmigung kritischer GMP-Dokumente wie Qualifizierungspläne, Berichte, SOPs und Risikoanalysen
- Qualitätsmanagement: Steuerung und Genehmigung von Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs sowie die Durchführung tiefgehender Ursachenanalysen zur Lösung komplexer Probleme
- Compliance & Datenintegrität: Unterstützung bei der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität (DI) und Aufrechterhaltung des "Right to Operate" durch End-to-End-cGMP-Aktivitäten
- Optimierung: Aktives Vorantreiben von Prozessoptimierungen und Verbesserungsaktivitäten innerhalb des Bereichs IMP Quality
- Schnittstellenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern zur Erreichung gemeinsamer Ziele
- Audit- & Inspektionsbegleitung: Repräsentative Vertretung des eigenen Verantwortungsbereichs bei internen Audits und Inspektionen durch Gesundheitsbehörden
Wer du bist
- Ausbildung & Erfahrung: Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie (oder gleichwertig) sowie mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie (davon mind. 2 Jahre im QA-Umfeld)
- Fachwissen Qualifizierung: Umfassende Praxiskenntnisse in der Anlagen- bzw. Gerätequalifizierung und -validierung gemäß Annex 15
- CSV & Datenintegrität: Fundierte Erfahrung im Bereich Computerized Systems Validation (CSV) nach Annex 11 sowie ein tiefes Verständnis aktueller Datenintegritäts-Anforderungen
- Audit-Expertise & GMP: Fundierte Kenntnisse globaler Qualitäts- und GMP-Anforderungen sowie nachgewiesene Erfolge bei GMP-Audits und Behördeninspektionen
- Soft Skills & Sprachen: Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten; fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) werden vorausgesetzt
QA Manager - Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Geräten und Systemen Arbeitgeber: Roche
Roche bietet eine inklusive und unterstützende Arbeitsumgebung, in der individuelle Stärken geschätzt werden. Mit einem klaren Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung fördert das Unternehmen eine Kultur des offenen Dialogs und der Zusammenarbeit. Als Teil des IMP Quality-Teams in Basel oder Kaiseraugst haben Mitarbeiter die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zur Sicherstellung der GMP-Compliance zu arbeiten und dabei ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so QA Manager - Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Geräten und Systemen erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft sind es persönliche Empfehlungen, die den Unterschied machen!
✨Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor
Informiere dich über Roche und deren Werte. Überlege dir, wie deine Erfahrungen im Bereich QA und Validierung zu den Anforderungen der Stelle passen. Zeig, dass du nicht nur die technischen Fähigkeiten hast, sondern auch gut ins Team passt!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen kommen. Kontaktiere Recruiter direkt über unsere Website und zeig dein Interesse an der Position als QA Manager. Manchmal kann ein persönlicher Kontakt Türen öffnen, die sonst verschlossen bleiben.
✨Feedback einholen
Nach einem Interview ist es immer eine gute Idee, um Feedback zu bitten. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, dich für zukünftige Gespräche zu verbessern. Außerdem bleibt man so im Gedächtnis der Recruiter!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Manager - Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Geräten und Systemen mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Zeig in deiner Bewerbung, wer du wirklich bist! Wir bei StudySmarter schätzen Authentizität und möchten die einzigartigen Qualitäten sehen, die du mitbringst. Lass deine Persönlichkeit durchscheinen!
Mach es konkret!:Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei spezifisch! Nenne konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, wie du die Qualitätssicherung und Validierung von Anlagen und Systemen gemeistert hast. Das macht einen starken Eindruck!
Dokumente im Blick!:Achte darauf, dass alle wichtigen Dokumente, die du einreichst, gut strukturiert und fehlerfrei sind. Wir wissen, wie wichtig die Überprüfung von GMP-Dokumenten ist, also zeig uns, dass du das drauf hast!
Bewirb dich direkt bei uns!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie direkt bei uns landet und wir dich schnellstmöglich kennenlernen können. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Roche vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Standards
Mach dich mit den globalen GMP-Standards vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung der Qualitätssicherung verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass alle Prozesse diesen Standards entsprechen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen zeigen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu erklären, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern wichtig ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du effektiv mit verschiedenen Teams zusammenarbeitest und Konflikte löst.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Rolle und dem Unternehmen. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Qualitätsmanagement oder wie das Team Prozessoptimierungen angeht.
