Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Qualitätssicherung bei Qualifizierungs- und Validierungsprozessen in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Roche, ein innovatives Unternehmen mit einer Kultur der Offenheit und Wertschätzung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und einem starken Teamgeist.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen oder Life Science und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Wir suchen eine engagierte und erfahrene Persönlichkeit als QA Manager zur Verstärkung des Teams im Bereich Lifecycle Management von Anlagen, Geräten und Systemen. Unser IMP Quality - Qualification/Validation Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten (IMPs) in Basel und Kaiseraugst verwendet werden. Das Team deckt Produktionsanlagen für die chemische Synthese, Solida-Formulierung, Sterilabfüllung, Verpackung und Analytik sowie CSV-Systeme ab. In dieser vielseitigen Funktion bist Du für die Qualitätssicherung und Überwachung komplexer Qualifizierungs- und Validierungsprozesse verantwortlich, um die Einhaltung globaler GMP-Standards an unseren Standorten zu gewährleisten.
- QA Oversight: Gewährleistung der Qualitätssicherung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systeme (Fokus auf Laborgeräte, "Off-the-shelf"-Computersysteme sowie einfache CSV-Systeme nach GAMP 5 Kategorie 1 & 3)
- Dokumentenprüfung: Verantwortung für die Überprüfung und Genehmigung kritischer GMP-Dokumente wie Qualifizierungspläne, Berichte, SOPs und Risikoanalysen
- Qualitätsmanagement: Steuerung und Genehmigung von Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs sowie die Durchführung tiefgehender Ursachenanalysen zur Lösung komplexer Probleme
- Compliance & Datenintegrität: Unterstützung bei der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität (DI) und Aufrechterhaltung des "Right to Operate" durch End-to-End-cGMP-Aktivitäten
- Optimierung: Aktives Vorantreiben von Prozessoptimierungen und Verbesserungsaktivitäten innerhalb des Bereichs IMP Quality
- Schnittstellenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern zur Erreichung gemeinsamer Ziele
- Audit- & Inspektionsbegleitung: Repräsentative Vertretung des eigenen Verantwortungsbereichs bei internen Audits und Inspektionen durch Gesundheitsbehörden
Wer du bist
- Ausbildung & Erfahrung: Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie (oder gleichwertig) sowie mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie (davon mind. 2 Jahre im QA-Umfeld)
- Fachwissen Qualifizierung: Umfassende Praxiskenntnisse in der Anlagen- bzw. Gerätequalifizierung und -validierung gemäß Annex 15
- CSV & Datenintegrität: Fundierte Erfahrung im Bereich Computerized Systems Validation (CSV) nach Annex 11 sowie ein tiefes Verständnis aktueller Datenintegritäts-Anforderungen
- Audit-Expertise & GMP: Fundierte Kenntnisse globaler Qualitäts- und GMP-Anforderungen sowie nachgewiesene Erfolge bei GMP-Audits und Behördeninspektionen
- Soft Skills & Sprachen: Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten; fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) werden vorausgesetzt
QA Manager - Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Geräten und Systemen Arbeitgeber: Roche
Roche ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und respektvolle Arbeitskultur fördert, in der jede Stimme zählt. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entfaltung und berufliche Weiterentwicklung bietet Roche seinen Mitarbeitern nicht nur die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung zu arbeiten, sondern auch umfassende Schulungs- und Entwicklungsmöglichkeiten. Die Standorte in Basel und Kaiseraugst bieten zudem eine dynamische Umgebung, in der innovative Ansätze zur Qualitätssicherung und Prozessoptimierung im Bereich der pharmazeutischen Industrie gefördert werden.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so QA Manager - Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Geräten und Systemen erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft sind es persönliche Empfehlungen, die den Unterschied machen!
✨Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor!
Informiere dich über Roche und die spezifischen Anforderungen der QA Manager Position. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du die geforderten Fähigkeiten und Qualifikationen erfüllst.
✨Sei authentisch!
Zeige im Gespräch deine Persönlichkeit und was dich einzigartig macht. Roche schätzt individuelle Qualitäten, also sei du selbst und bringe deine Leidenschaft für Qualitätssicherung und Compliance zum Ausdruck.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wenn du die perfekte Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über die Roche-Website. Das zeigt dein Interesse und Engagement für das Unternehmen und erhöht deine Chancen, wahrgenommen zu werden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Manager - Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Geräten und Systemen mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Zeig in deiner Bewerbung, wer du wirklich bist! Wir bei StudySmarter schätzen Authentizität und möchten die einzigartigen Qualitäten sehen, die du mitbringst. Lass deine Persönlichkeit durchscheinen!
Mach es konkret!:Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei spezifisch! Nenne konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die zeigen, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Das macht deine Bewerbung greifbarer für uns.
Achte auf Details!:Überprüfe deine Bewerbung gründlich auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Eine saubere und fehlerfreie Bewerbung zeigt, dass du Wert auf Qualität legst – genau wie wir bei StudySmarter!
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Roche vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Standards
Mach dich mit den globalen GMP-Standards vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung der Qualitätssicherung verstehst und wie du zur Einhaltung dieser Standards beitragen kannst.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Systemen demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern wichtig ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du effektiv mit verschiedenen Teams zusammenarbeitest und Konflikte löst.
✨Fragen stellen
Zeige dein Interesse an der Rolle und dem Unternehmen, indem du Fragen stellst. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Qualitätsmanagement oder wie das Team Prozessoptimierungen angeht. Das zeigt, dass du proaktiv bist und dich für die Position interessierst.
