Qualification Engineer/Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Bei Roche kannst du dich als du selbst zeigen, geschätzt für die einzigartigen Qualitäten, die du mitbringst. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksweise, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen du geschätzt, akzeptiert und respektiert wirst, sodass du sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen kannst. So wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen.

Die Position

Unsere Pharma-Vision: Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele Menschen große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patienten im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM!

Was Dich erwartet:

• Als Qualification Engineer/Qualifizierungsingenieur (m/w/d) bist Du Teil des Teams MSAT und sorgst gemeinsam mit den Kollegen*innen dafür, dass unsere pharmazeutischen Anlagen reibungslos laufen und alle gesetzlichen und GMP-Vorgaben eingehalten werden.
• Du erstellst selbstständig und verantwortest Qualifizierungs- und Requalifizierungsdokumente wie Pläne, Berichte und Risikoanalysen für Produktionsanlagen und Equipment anhand der geltenden Anforderungen, regulatorischen Vorgaben und Validierungskonzepten.
• Du vertrittst deine Arbeit souverän bei internen und externen Inspektionen und Audits gegenüber Behörden wie der EMA und FDA.
• Du unterstützt die Weiterentwicklung von Qualifizierungskonzepten hin zu einer kontinuierlichen, datenbasierten Qualifizierung, um die Effizienz zu steigern.
• Du steuerst, beauftragst und kontrollierst externe Dienstleister und interne Schnittstellenabteilungen effizient.
• Du tauschst dich proaktiv mit anderen Standorten aus, um das Fachgebiet weiterzuentwickeln und Best Practices zu etablieren.

Wer Du bist:

• Du hast ein abgeschlossenes technisches Studium (Bachelor, Master) in Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder eine einschlägige Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung.
• Du hast ausgeprägte Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich der Sterilproduktion und Qualifizierung.
• Du verfügst über fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Herstellungsverfahren und Technologien sowie der GMP, EU und FDA Richtlinien und relevanten Arzneibüchern.
• Du überzeugst mit deinen fließenden Sprachkenntnissen und deinem Ausdrucksvermögen in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift).
• Du besitzt ein hohes Maß an Teamfähigkeit und Verantwortungsbereitschaft.
• Die Fähigkeit zu interdisziplinärem Denken, Konfliktbewältigung sowie Integrations- und Überzeugungsfähigkeit runden dein Profil ab.

Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit Deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die Dich unterstützen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es möchtest.

Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um folgende Dokumente:

• Aktueller Lebenslauf oder Workday-Profil
• Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse & Nachweise
• Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt.

Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können. Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns!