Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d)
Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d)

Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d)

Grenzach-Wyhlen Vollzeit 48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Roche

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Zertifiziere Arzneimittel und leite globale Projekte zur Qualitätssicherung.
  • Arbeitgeber: Roche, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer offenen Kultur.
  • Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite international im Team.
  • Gewünschte Qualifikationen: Sachkenntnis gemäß 15 AMG und Erfahrung in der Arzneimittelqualität.
  • Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit exzellenten Karrierechancen und einem starken Fokus auf Teamarbeit.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.

Bei Roche kannst du dich als du selbst zeigen, geschätzt für die einzigartigen Qualitäten, die du mitbringst. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen du geschätzt, akzeptiert und respektiert wirst, sodass du sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen kannst. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Schließe dich Roche an, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Qualified Person mal anders? Wir bei der Roche Pharma AG machen’s möglich! Du dachtest bisher, das Arbeitsleben als Qualified Person sei zwingend an eine Produktionsstätte geknüpft? Du dachtest, als Qualified Person würde man primär lokale Qualitäts- und Freigabeentscheidungen eines einzelnen Standorts und einer einzelnen Gesellschaft verantworten? Du dachtest, als Qualified Person bist du Einzelkämpfer? Falsch gedacht! Nicht bei uns!

Zentralisiert für die gesamte EU in Grenzach erwartet dich ein QP-Team mit internationaler, grenzübergreifender Arbeit mit dem Fokus, dass du in deiner Funktion einen entscheidenden Beitrag für die qualitätsgerechte Versorgung der Patienten mit unseren innovativen Arzneimitteln in der gesamten EU leistest. Zusätzlich bieten wir dir gesellschaftsübergreifende Entscheidungsbefugnisse, um die folgenden Aufgaben erfüllen zu können.

Responsibilities

  • Zertifizierung der global hergestellten Arzneimittel/klinischen Prüfpräparate zur Anwendung am Patienten in globalen klinischen Studien in der EU
  • Decision Maker in Eigenverantwortung über den Verwendungsentscheid der Chargen, sowie bei kritischen Ereignissen und potentiellen Rückrufen
  • Aktive Weiterentwicklung des Qualitätssystems und Sicherstellung der Compliance mit aktuellen EU Gesetze und Richtlinien
  • Teilnahme an und Durchführung von globalen Audits im Rahmen des Roche Qualitätssicherungssystems
  • Leitung und Betreuung von lokalen, sowie globalen Projekten
  • Aktives Networking durch gezielten Aufbau von Beziehungen mit internationalen Stakeholdern
  • Wahrnehmung von Apothekertätigkeiten wie z.B. Betreuung von Famulanten und Pharmaziepraktikanten und Mitarbeit in der Arzneimittelbeschaffungsstelle im Falle einer Pandemie

Voraussetzungen / Qualifications

  • Für die Funktion als Qualified Person (m/w/d) bringst du die Sachkenntnis gemäß 15 AMG (Sachkundige Person) mit.
  • Du bist entscheidungsfreudig, innovativ, arbeitest zielgerichtet und fühlst dich in agilen und selbst organisierten Teams wohl.
  • Sehr gute Kenntnisse der EU Regularien für Arzneimittel.
  • Idealerweise hast du bereits Erfahrung als QP im Bereich von Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP).
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.
  • Teamfähigkeit, Selbstständigkeit, hohes Maß an Eigenverantwortung, sowie Durchsetzungsstärke.
  • Resilienz sowie Kommunikations- und Verhandlungsgeschick.
  • Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte.

Wir haben dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung! Lade hierzu einfach nur deinen Lebenslauf in unser Bewerberportal hoch.

Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) Arbeitgeber: Roche

Roche ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und unterstützende Arbeitskultur fördert, in der jeder Mitarbeiter geschätzt und respektiert wird. In der Rolle als Sachkundige Person in Grenzach hast du die Möglichkeit, in einem dynamischen, internationalen Team zu arbeiten und aktiv zur Qualitätssicherung innovativer Arzneimittel beizutragen. Zudem bieten wir dir vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und die Chance, an globalen Projekten mitzuwirken, was deine berufliche und persönliche Entfaltung unterstützt.
Roche

Kontaktperson:

Roche HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d)

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Zeig Interesse an ihren Projekten und teile deine eigenen Erfahrungen – so bleibst du im Gedächtnis!

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Denk daran, auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung einzubringen, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.

Tipp Nummer 3

Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle bei Roche siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – zeig uns, dass du bereit bist, Teil unseres Teams zu werden!

Tipp Nummer 4

Bleib authentisch! Bei Roche schätzen wir echte Persönlichkeiten. Sei du selbst in Gesprächen und zeige, was dich einzigartig macht. Das hilft uns, dich besser kennenzulernen und zu sehen, wie du ins Team passt.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d)

Sachkenntnis gemäß 15 AMG
Entscheidungsfreudigkeit
Innovationsfähigkeit
Zielgerichtete Arbeitsweise
Kenntnisse der EU Regularien für Arzneimittel
Erfahrung im Bereich neuartige Therapien (ATMP)
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Teamfähigkeit
Selbstständigkeit
Eigenverantwortung
Durchsetzungsstärke
Resilienz
Kommunikationsgeschick
Verhandlungsgeschick
Analytische Fähigkeiten

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei du selbst!: Zeig uns, wer du wirklich bist! In deiner Bewerbung solltest du deine einzigartigen Qualitäten und Erfahrungen hervorheben. Wir schätzen Authentizität und möchten dich so kennenlernen, wie du bist.

Mach es persönlich!: Vermeide Standardfloskeln und passe deine Bewerbung an die Stelle an, auf die du dich bewirbst. Erkläre, warum du genau für die Rolle als Qualified Person bei Roche brennst und was dich motiviert.

Struktur ist alles!: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und übersichtlich ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, was du zu bieten hast!

Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, deinen Lebenslauf direkt in unserem Bewerberportal hochzuladen. So stellen wir sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bearbeitet wird.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Roche vorbereitest

Verstehe die Rolle der Sachkundigen Person

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten einer Qualified Person vertraut. Informiere dich über die EU-Regularien für Arzneimittel und die Besonderheiten von neuartigen Therapien, um im Interview gezielt darauf eingehen zu können.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du entscheidungsfreudig warst oder innovative Lösungen gefunden hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.

Zeige Teamfähigkeit und Networking-Fähigkeiten

Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen im Team und beim Networking zu sprechen. Überlege dir, wie du Beziehungen zu internationalen Stakeholdern aufgebaut hast und welche Erfolge du dabei erzielt hast.

Stelle Fragen zur Unternehmenskultur

Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Kultur bei Roche zu erfahren. Frage nach, wie das Unternehmen persönliche Ausdrucksformen und offene Dialoge fördert. Das zeigt dein Interesse an der Unternehmenskultur und hilft dir, herauszufinden, ob du gut ins Team passt.

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Standort: Grenzach-Wyhlen
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