Quality Assurance Manager Q&V (Quality Partner Infrastructure) (80-100%)

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie für das, was Sie sind, geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Bei Roche sind wir leidenschaftlich daran interessiert, das Leben der Patienten zu verändern, und wir handeln mutig - wir glauben, dass gutes Geschäft eine bessere Welt bedeutet. Deshalb kommen wir jeden Tag zur Arbeit. Wir verpflichten uns zu wissenschaftlicher Strenge, unbestreitbaren Ethik und dem Zugang zu medizinischen Innovationen für alle. Das tun wir heute, um ein besseres Morgen zu schaffen.

Roche ist stark engagiert für einen vielfältigen und integrativen Arbeitsplatz. Wir streben danach, Teams aufzubauen, die eine Vielzahl von Hintergründen, Perspektiven und Fähigkeiten repräsentieren. Vielfalt zu umarmen ermöglicht es uns, einen großartigen Arbeitsplatz zu schaffen und für Patienten zu innovieren.

Die Roche Diagnostics International Global Quality, Regulatory & External Affairs-Funktion überwacht die Qualität unserer Medizinprodukte. Unser Team stellt die höchsten Standards für die Qualifikations- und Validierungsaktivitäten sicher, die von unseren Geschäftspartnern durchgeführt werden. Sie entwickeln hochmoderne In-vitro-Medizinprodukte, Tests, Laborinformationslösungen und cloudbasierte Angebote im medizinischen Bereich und umfassen F&E, Fertigung und Endbenutzerdienste.

Unsere neue globale modulare Qualitätsmanagementlösung bringt eine radikale Vereinfachung unserer Prozesslandschaft und bietet unseren Validierungs- und Qualifikationsteams mehr Freiheit und die Möglichkeit, unsere Zukunft zu gestalten, während wir unsere hohen Qualitätsstandards wahren.

Die Gelegenheit

• Agieren Sie als unabhängiger Qualitätspartner für unsere Qualifikations- und Validierungsteams.
• Ermöglichen Sie unseren Geschäftspartnern, konforme und effiziente Qualifikations- und Validierungsstrategien basierend auf unserem globalen Qualitätsmanagementsystem zu entwickeln und umzusetzen.
• Führen Sie umfassendes und unabhängiges Feedback, Überprüfung und Genehmigung aller Validierungs- und Qualifikationsartefakte im Lebenszyklus des Systems durch.
• Basierend auf einem tiefen Verständnis unseres globalen Qualitätsmanagementsystems: Agieren Sie als Botschafter der globalen Qualitätssicherungsprozesse und ermöglichen Sie damit unseren Geschäftspartnern, hochwertige Medizinprodukte zu liefern.
• Gestalten, leben und verteidigen Sie unser globales Qualitätsmanagementsystem.
• Gehen Sie kontrollierte Risiken ein und helfen Sie bei der Verteidigung während Audits.

Wer Sie sind

• Bildungshintergrund: Technischer oder wissenschaftlicher Abschluss oder abgeschlossene Ausbildung in einem technischen Beruf.
• Berufserfahrung: Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Qualifikation und/oder Validierung in GxP-Umgebungen, mit Erfahrung oder einer hohen Affinität zum Qualitätsmanagement im Bereich Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostik (basierend auf ISO 13485 und den Qualitätsvorschriften der FDA) bezüglich Gerätequalifikation/-management und Datenintegrität.
• Kerntechnische Expertise: Erfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche ist erforderlich: Validierung von Testmethoden (einschließlich regulatorischem Hintergrund) ODER Wissensmanagement und Nutzung von KI im Kontext der Qualitätssicherung.
• Sprachkenntnisse: Obwohl Deutsch die Hauptsprache der Kommunikation und Dokumentation ist, werden sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift erwartet (mindestens C1-Niveau; keine Zertifizierung erforderlich). Bitte beachten Sie, dass alle Interviews auf Deutsch durchgeführt werden.
• Wichtige Denkweise und Kompetenzen: Angetrieben von der Leidenschaft, hohe Qualitätsstandards zu erreichen, während die Stakeholder zufrieden sind, kontinuierliche Verbesserung und Herausforderung des Status quo. Sie sind ein autonomer, agiler und aufgeschlossener Teamplayer mit der Fähigkeit, sich durchzusetzen, unterstützt von ausgezeichnetem Urteilsvermögen, Verhandlungs- und Kommunikationsfähigkeiten.

Wir bieten

• Ein großartiges und begeistertes Team.
• Ein inspirierendes Arbeitsumfeld.
• Substantielle Zusatzleistungen.

Bereit, den nächsten Schritt zu machen? Wir würden uns freuen, von Ihnen zu hören. Bewerben Sie sich jetzt, um diese spannende Gelegenheit zu erkunden!

Wo die Gehaltstransparenz gilt, werden die Details basierend auf dem primären Standort bereitgestellt. Für diese Rolle ist der primäre Standort Rotkreuz. Wenn Sie an zusätzlichen Standorten interessiert sind, an denen die Rolle verfügbar sein könnte, werden wir die relevanten Vergütungsdetails später im Einstellungsprozess bereitstellen.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns an, zu innovieren. Gemeinsam sind mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit engagiert, die Wissenschaft voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die einen globalen Einfluss haben.

Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen.

Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.