Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale regulatorische Strategien für innovative Diagnoselösungen im Bereich Neurologie und Kardiologie.
- Unternehmen: Roche, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer offenen Unternehmenskultur.
- Vorteile: Vollzeitstelle, unbefristet, flexible Arbeitsorte und ein dynamisches Team.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientiertes Umfeld mit internationalen Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und verbessere den Patientenzugang zu lebenswichtigen Diagnosen.
- Qualifikationen: Abschluss in Life Sciences oder verwandten Bereichen und Erfahrung in Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 67500 - 82500 € pro Jahr.
Bei Global Regulatory Affairs ist es unser Anspruch, die weltweit beste Regulatory-Organisation zu sein und den Patientenzugang zu den weltweit besten Diagnostika zu fördern. Der Fokus unserer Arbeit liegt auf der globalen Zulassung von In-vitro-Diagnostika des Elecsys Immunoassay-Produktportfolios. Unser dynamisches Team managt sowohl Regulatory-Projekte als auch übergreifende Regulatory-Themen. Werde Teil eines Open-Minded-Arbeitsumfelds, in dem die enge Zusammenarbeit mit Kolleginnen und Kollegen über verschiedene Abteilungen und Länder hinweg nicht nur gefördert wird, sondern essentiell ist.
In dieser strategischen Rolle werden Sie den Patientenzugang zu innovativen diagnostischen Lösungen fördern, indem Sie globale regulatorische Strategien für unser Elecsys Immunoassay-Portfolio leiten, insbesondere mit Fokus auf komplexe kardiometabolische und neurologische Produktlinien.
- Globale strategische regulatorische Richtung vorgeben und Regulatory Affairs innerhalb internationaler, interdisziplinärer Projektteams vertreten.
- Steuerung und Verwaltung von Produktregistrierungen für hochbelastete Kardiologie- und Neurologie-Reagenzien in den USA, Europa und China.
- Primäre Schnittstelle und federführender Ansprechpartner bei der Kommunikation mit globalen Gesundheitsbehörden, einschließlich der FDA und europäischen Benannten Stellen.
- Erteilung klarer, proaktiver regulatorischer Beratung zu strategischen und taktischen Zielen für cross-funktionale Stakeholder.
- Verantwortung für Aktivitäten der Produktpflege und Sicherstellung der Konformität der technischen Dokumentation mit sich entwickelnden globalen Vorschriften.
- Enge Zusammenarbeit mit globalen Teams in Deutschland, der Schweiz, den USA, China und Japan.
Wer Du bist:
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium in den Life Sciences, Data Science oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, R&D oder klinische Entwicklung in der IVD-, Medizinprodukte- oder biopharmazeutischen Industrie (5–8 Jahre).
- Fundiertes technisches Verständnis von IVDs und Erfahrung mit Immunoassay-Technologien.
- Nachweisbare Erfahrung in der direkten Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden.
- Ausgeprägte Selbstorganisation und Flexibilität in einem dynamischen Umfeld.
Standorte: Penzberg (Deutschland), Mannheim (Deutschland), Indianapolis (USA) oder Sant Cugat (Spanien). Anstellungsart: Vollzeit; Unbefristet.
Regulatory Affairs Manager – Cardiac & Neurology Arbeitgeber: Roche
Roche bietet als Arbeitgeber eine inspirierende und innovative Arbeitsumgebung in Rotkreuz, wo Mitarbeiter in einem interdisziplinären Team an der Schnittstelle von Wissenschaft und Technologie arbeiten. Die Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und persönliche Entwicklung, während umfassende Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie flexible Arbeitsmodelle den Mitarbeitern helfen, ihre Karriereziele zu erreichen. Zudem engagiert sich Roche für Vielfalt und Chancengleichheit, was das Unternehmen zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle macht, die einen bedeutungsvollen Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Manager – Cardiac & Neurology erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Roche!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Roche für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager – Cardiac & Neurology mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Roche passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Roche anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Roche vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Roche. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
