Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale regulatorische Strategien für innovative Diagnoselösungen im Bereich Neurologie und Kardiologie.
- Unternehmen: Roche, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer offenen und inklusiven Kultur.
- Vorteile: Vollzeitstelle, unbefristet, flexible Arbeitsorte und die Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit internationalen Kollegen und hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und verbessere den Zugang zu lebenswichtigen Diagnosetests.
- Qualifikationen: Abschluss in Life Sciences oder verwandten Bereichen und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 64350 - 78650 € pro Jahr.
Bei Roche kannst du dich als du selbst zeigen, geschätzt für die einzigartigen Qualitäten, die du mitbringst. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen du wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert wirst, sodass du sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen kannst. So wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen.
Im Global Regulatory Affairs streben wir danach, die weltweit beste Regulatory-Organisation zu sein, die den Patientenzugang zu den besten Diagnostika fördert. Der Fokus unserer Arbeit liegt auf der globalen Genehmigung von In-vitro-Diagnostika des Elecsys-Immunoassay-Produktportfolios. Unser dynamisches Team verwaltet regulatorische Projekte sowie übergreifende regulatorische Themen. Werde Teil eines offenen Arbeitsumfelds, in dem enge Zusammenarbeit mit Kolleginnen und Kollegen aus verschiedenen Abteilungen und Ländern nicht nur gefördert, sondern essenziell ist.
In dieser strategischen Rolle wirst du den Patientenzugang zu innovativen diagnostischen Lösungen fördern, indem du globale regulatorische Strategien für unser Elecsys-Immunoassay-Portfolio leitest, insbesondere mit Fokus auf komplexe kardiometabolische und neurologische Produktlinien.
- Übernahme der strategischen regulatorischen Verantwortung und Repräsentanz von Regulatory Affairs in internationalen, interdisziplinären Projektteams zur Schaffung eines produktiven und kollaborativen Arbeitsumfeldes.
- Steuerung und Betreuung von Produktregistrierungen für Reagenzien im Bereich Neurologie und Cardiometabolic in den USA, Europa und China sowie Unterstützung weltweiter Zulassungsverfahren.
- Agieren als primäre Schnittstelle und federführender Ansprechpartner bei der Kommunikation mit globalen Gesundheitsbehörden (z. B. FDA oder Benannte Stellen) zur Einreichung und erfolgreichen Freigabe von Marktzulassungen.
- Erteilung fundierter, zukunftsorientierter regulatorischer Beratung zu strategischen und taktischen Fragestellungen für cross-funktionale Projektteams und Stakeholder.
- Verantwortung für Aktivitäten der Produktpflege (Product Care) sowie die kontinuierliche Aktualisierung und Konformität der Technischen Dokumentation des Portfolios.
- Enge und vertrauensvolle Zusammenarbeit mit Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, der Schweiz und den USA innerhalb der jeweiligen Chapter sowie mit globalen Regulatory-Affairs-Teams, insbesondere in China und Japan.
Du bringst eine anspruchsvolle Mischung aus wissenschaftlichen Erkenntnissen und regulatorischem Know-how mit, gepaart mit einer Leidenschaft für die Zusammenarbeit über Grenzen hinweg, um komplexe Herausforderungen im Gesundheitswesen zu bewältigen.
Ausbildung & Basis: Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium (Bachelor, Master oder Promotion) in den Life Sciences, Data Science oder einer vergleichbaren Fachrichtung bzw. eine äquivalente Qualifikation.
Berufserfahrung: Fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, R&D (Forschung & Entwicklung) oder der klinischen Entwicklung in der IVD-, Medizinprodukte- oder biopharmazeutischen Industrie (Richtwert: 5–8 Jahre je nach akademischem Grad).
Fachwissen: Fundiertes technisches Verständnis von In-Vitro-Diagnostika (IVDs); tiefgehende Kenntnisse im Bereich Immunoassays (Elecsys-Portfolio oder vergleichbar) sowie Erfahrung mit komplexen Indikationen (Kardio/Neurologie) sind ausdrücklich erwünscht.
Behördenmanagement: Nachweisbare Erfahrung in der direkten, erfolgreichen Zusammenarbeit und Kommunikation mit Zulassungsbehörden.
Arbeitsweise & Teamgeist: Ausgeprägte Selbstorganisation und die Fähigkeit, eigenverantwortlich, zuverlässig und hochflexibel in einem dynamischen Umfeld mit wechselnden Prioritäten und parallelen Projekten zu agieren. Du schätzt gelebte Diversität und nutzt starke Netzwerke, um gemeinsam Ergebnisse zu erzielen.
Standorte: Penzberg (Deutschland), Mannheim (Deutschland), Indianapolis (USA) oder Sant Cugat (Spanien) – Nach Ermessen des Unternehmens kann eine Ausnahme von der Standortanforderung gemacht werden.
Anstellungsart: Vollzeit; Unbefristet.
Regulatory Affairs Manager – Cardiac & Neurology Arbeitgeber: Roche
Roche bietet als Arbeitgeber eine inspirierende und innovative Arbeitsumgebung in Rotkreuz, wo Mitarbeiter in einem interdisziplinären Team an der Schnittstelle von Wissenschaft und Technologie arbeiten. Die Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und persönliche Entwicklung, während umfassende Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie flexible Arbeitsmodelle den Mitarbeitern helfen, ihre Karriereziele zu erreichen. Zudem engagiert sich Roche für Vielfalt und Chancengleichheit, was das Unternehmen zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle macht, die einen bedeutungsvollen Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Manager – Cardiac & Neurology erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Roche!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Roche für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager – Cardiac & Neurology mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Roche passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Roche anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Roche vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Roche. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
