Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite regulatorische Projekte und entwickle innovative Strategien für Diagnosetests.
- Unternehmen: Roche, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer offenen Unternehmenskultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Boni, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit globalen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der Regulierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 106100 - 197000 € pro Jahr.
Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten geschätzt, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten vorbeugen, sie stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen.
Die Position
Eine gesündere Zukunft. Das treibt uns an, innovativ zu sein. Um die Wissenschaft kontinuierlich voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu der Gesundheitsversorgung hat, die wir heute und für kommende Generationen benötigen. Eine Welt zu schaffen, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das ist es, was uns Roche ausmacht.
Im globalen Regulatory Affairs-Team von Roche streben wir danach, die beste Regulierungsorganisation der Welt zu sein, die den Patienten den Zugang zu den besten Diagnostika der Welt ermöglicht. Unser Team ist für regulatorische Projekte sowie übergreifende regulatorische Themen mit speziellem Fokus auf Companion Diagnostics zuständig. Sie können ein offenes Arbeitsumfeld erwarten, in dem Sie eng mit Kollegen aus anderen Abteilungen und Ländern zusammenarbeiten.
Die Gelegenheit
- Sie überwachen die Zusammenstellung regulatorischer Dokumente und Einreichungen, einschließlich der Entwicklung von Einreichungs-/Produktregistrierungsdossiers für komplexere Produkte/Programme.
- Sie entwickeln und verwalten Teile umfassender globaler regulatorischer Einreichungen und Registrierungspläne.
- Sie kommunizieren zeitnah und effektiv die Bedürfnisse externer Kunden/Stakeholder.
- Sie bauen effektive und dauerhafte externe Beziehungen auf und wenden effektive Stakeholder-Management-Praktiken an.
- Sie tragen zur Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits bei.
- Sie führen die Organisation dazu, sich an die sich entwickelnde regulatorische Umgebung und Anforderungen anzupassen.
- Sie haben die Fähigkeit, die Denkweise der Regulierungsbehörden zu interpretieren und auf Projekte anzuwenden.
- Sie entwickeln einzigartige/innovative regulatorische Strategien und Einflussansätze, um regulatorische Hindernisse zu vermeiden und weltweite Genehmigungen zu beschleunigen.
- Sie arbeiten effektiv mit externen und internen Stakeholdern zusammen, um die besten Lösungen zu verstehen und bereitzustellen.
- Sie ergreifen die Initiative, um Probleme oder Chancen anzugehen und beziehen Mitarbeiter für die besten Lösungen ein.
- Sie entwickeln Beziehungen, die die aktuelle und zukünftige Richtung für Roche und unsere Produkte erheblich beeinflussen.
- Sie haben den Mut, Entscheidungen zu treffen, auch außerhalb Ihres Rahmens/Komfortzonen, und initiieren proaktiv Aktivitäten unabhängig.
- Sie handeln mit Integrität, Mut, Leidenschaft und halten Verpflichtungen ein und tragen zu einem integrativen Umfeld bei.
- Sie können Menschen um ein gemeinsames Ziel versammeln und suchen nach unterschiedlichen Perspektiven, um Ergebnisse zu verbessern.
- Sie gehen Konflikte an und lösen sie, indem Sie eine Atmosphäre der Offenheit und des Vertrauens schaffen.
- Sie fördern das Beste in Menschen und Teams.
Wer Sie sind
- Sie haben einen Bachelor-/Master-Abschluss in Lebenswissenschaften, Datenwissenschaft oder einem verwandten Fachgebiet oder gleichwertige Erfahrungen. Ein fortgeschrittener Abschluss wird bevorzugt.
- Sie haben 3-5 Jahre Erfahrung mit einem Doktortitel, 5-7 Jahre mit einem Master-Abschluss und 6-8 Jahre mit einem Bachelor-Abschluss im Bereich IVDs/Medizinprodukte/Pharma/Biopharmazeutika mit erheblichen Erfahrungen in Regulatory Affairs.
- Sie haben nachgewiesene Erfahrung und Kenntnisse in den besten Praktiken des Daily Managements und der kontinuierlichen Verbesserung.
- Sie haben Kenntnisse der europäischen, US-amerikanischen, chinesischen und anderer internationaler Vorschriften und die nachgewiesene Fähigkeit, Qualitätsstandards angemessen zu interpretieren und umzusetzen.
- Sie haben nachgewiesene Fähigkeiten, komplexere Arbeiten und/oder Teile globaler Projekte zu managen.
Standorte
Sie sind lokal in Indianapolis oder Penzberg. Es sind keine Umzugsleistungen für diese Position verfügbar.
Die erwartete Gehaltsspanne für diese Position basierend auf dem Hauptstandort Indiana liegt zwischen 106.100 und 197.000 USD. Die tatsächliche Vergütung wird basierend auf Erfahrung, Qualifikationen, geografischem Standort und anderen arbeitsbezogenen Faktoren, die gesetzlich zulässig sind, festgelegt. Ein diskretionärer jährlicher Bonus kann basierend auf individueller und Unternehmensleistung verfügbar sein.
Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Es ist unsere Politik und Praxis, alle Mitarbeiter und Bewerber auf der Grundlage von Verdiensten, Qualifikationen und Kompetenzen zu beschäftigen, zu befördern und anderweitig zu behandeln.
Regulatory Affairs Manager, Companion Diagnostics Arbeitgeber: Roche
Roche bietet als Arbeitgeber eine inspirierende und innovative Arbeitsumgebung in Rotkreuz, wo Mitarbeiter in einem interdisziplinären Team an der Schnittstelle von Wissenschaft und Technologie arbeiten. Die Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und persönliche Entwicklung, während umfassende Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie flexible Arbeitsmodelle den Mitarbeitern helfen, ihre Karriereziele zu erreichen. Zudem engagiert sich Roche für Vielfalt und Chancengleichheit, was das Unternehmen zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle macht, die einen bedeutungsvollen Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Manager, Companion Diagnostics erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Roche zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Roche aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Roche vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Roche passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager, Companion Diagnostics mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Roche entscheidend sein, um deine Qualifikation für Regulatory Affairs Manager, Companion Diagnostics zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Roche im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Roche einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Roche vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Roche könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Roche wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Roche sicher beeindruckend ist.
