Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ludwigsburg Vollzeit 60000 - 80000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
Roche

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite regulatorische Strategien für globale Zulassungen und arbeite mit interdisziplinären Teams zusammen.
  • Unternehmen: Roche, ein führendes Gesundheitsunternehmen mit einer offenen und inklusiven Kultur.
  • Vorteile: Langzeitkonto, betriebliche Altersvorsorge, Work-Life-Balance und Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Mannheim bietet eine lebendige Kultur und zahlreiche Freizeitmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied im Leben von Patient:innen.
  • Qualifikationen: Bachelor in Life Sciences oder Regulatory Affairs und 5-10 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatorik.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.

Bei Roche glauben wir daran, dass es dringend notwendig ist, medizinische Lösungen sofort bereitzustellen – während wir gleichzeitig an Innovationen für die Zukunft forschen. Wir setzen uns leidenschaftlich dafür ein, das Leben von Patient:innen zu verbessern, und wir sind mutig in unseren Entscheidungen und Taten. Wir sind überzeugt: Gutes Geschäft bedeutet eine bessere Welt.

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

  • Die Leitung und Unterstützung regulatorischer Strategien für globale IVD/MD-Instrumenten- & Software-Zulassungen, insbesondere im Bereich der laborübergreifenden Automatisierung
  • Die Sicherstellung der Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards
  • Die Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (wie F&E, Qualität und Klinische Forschung), um regulatorische Initiativen voranzutreiben
  • Die Bereitstellung fachlicher Beratung zur Unterstützung der Produktentwicklung sowie des Lifecycle-Managements
  • Die kontinuierliche Beobachtung regulatorischer Trends und Updates sowie die Implementierung von Best Practices

Qualifikationen | Das bringst Du mit

  • Ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelor-Studium in Life Sciences, Regulatory Affairs oder einem verwandten Bereich
  • 5 bis 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Regulatorik, F&E, Qualität und/oder Klinische Forschung), idealerweise mit erster Erfahrung im Gesundheitswesen
  • Fundierte Kenntnisse der globalen regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und Verfahren, insbesondere für IVD-Instrumente & Software
  • Starke organisatorische Fähigkeiten und Kommunikationsstärke
  • Die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig effektiv zu steuern
  • Eine selbstmotivierte Arbeitsweise, die es Dir ermöglicht, in einem eigenverantwortlichen Umfeld zu agieren
  • Erfahrung in der Entwicklung von IVD-Instrumenten und/oder Software, idealerweise im Bereich Laboratory Automation

Hier unsere TOP 5 BENEFITS für dich am Standort Mannheim

  • Langzeitkonto (bei unbefristetem Vertrag): Roche bietet dir die Möglichkeit, einen Teil deines Entgeltes einem Langzeitkonto zuzuführen, um es zur Finanzierung von Freistellungen während des Erwerbslebens (z. B. für eine Auszeit, zur Weiterbildung usw.) oder auch für einen gleitenden Übergang in den Ruhestand verwenden zu können.
  • Vorsorgeplan 2007: Mit dem „Vorsorgeplan 2007“ bietet Roche neben der gesetzlichen Rentenversicherung ein zusätzliches Einkommen im Alter. Ab dem 62. Geburtstag kannst du frei wählen, wann du deine betriebliche Altersrente erhalten möchtest.
  • Work‑Life‑Balance: Als führendes Gesundheitsunternehmen wissen wir, dass eine Kultur, die Work Life Balance und Gesundheit groß schreibt, der Schlüssel zum Erfolg ist. Sprachkurse, Risikoabsicherung, Kinderbetreuungsplätze, Kinderbetreuungszuschuss und interne Weiterbildungsmöglichkeiten sind nur einige der vielen weiteren Benefits, die dich erwarten werden.
  • Attraktivität des Standorts: Mannheim ist die zweitgrößte Stadt in Baden-Württemberg und im Herzen der Metropolregion Rhein‑Neckar. Attraktive Kultur‑ und Freizeitangebote, eine Vielfalt an internationalen Restaurants, zahlreiche Cafés aber auch Parks und Grünanlagen warten darauf, von dir erkundet zu werden!

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Roche

Roche ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und respektvolle Unternehmenskultur fördert, in der jede Stimme zählt. Am Standort Mannheim profitieren Mitarbeiter von attraktiven Benefits wie einem Langzeitkonto, einem umfassenden Vorsorgeplan und einer ausgeglichenen Work-Life-Balance, die durch zahlreiche Freizeitmöglichkeiten in der lebendigen Metropolregion Rhein-Neckar ergänzt wird. Zudem bietet Roche vielfältige Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung, was die Arbeit hier besonders bedeutungsvoll und lohnend macht.

Roche

Kontaktdaten:

Roche Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erhalten könnten

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns nicht vergessen, dass persönliche Verbindungen oft Türen öffnen können, die ein Lebenslauf nicht kann!

Sei proaktiv!

Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen zu dir kommen. Recherchiere Unternehmen wie Roche und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und deine Motivation – das kommt immer gut an!

Bereite dich auf Gespräche vor!

Mach dir Gedanken über mögliche Fragen und Antworten, die in einem Vorstellungsgespräch auf dich zukommen könnten. Lass uns auch sicherstellen, dass du die Unternehmenswerte von Roche kennst und weißt, wie du dazu beitragen kannst.

Bewirb dich über unsere Website!

Wenn du eine passende Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist und gibt dir die beste Chance, im Auswahlprozess gesehen zu werden!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Regulatory Affairs
Kenntnisse der globalen regulatorischen Anforderungen
Organisatorische Fähigkeiten
Kommunikationsstärke
Projektmanagement
Selbstmotivierte Arbeitsweise
Erfahrung in der Entwicklung von IVD-Instrumenten

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei du selbst!:Wir bei StudySmarter glauben, dass Authentizität der Schlüssel ist. Zeig in deiner Bewerbung, wer du wirklich bist und was dich einzigartig macht. Das hilft uns, dich besser kennenzulernen!

Mach es persönlich!:Vermeide Standardfloskeln und passe deine Bewerbung an die Stelle an, auf die du dich bewirbst. Erkläre, warum du genau für die Rolle des Regulatory Affairs Managers bei Roche brennst und wie deine Erfahrungen dazu passen.

Struktur ist alles!:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und übersichtlich ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So wird es uns leichter fallen, deine Qualifikationen zu erkennen.

Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Roche vorbereitet

Verstehe die Unternehmenswerte

Mach dich mit den Werten und der Kultur von Roche vertraut. Sie legen großen Wert auf persönliche Ausdrucksweise und offene Kommunikation. Überlege dir, wie deine eigenen Werte mit denen des Unternehmens übereinstimmen und sei bereit, das in deinem Interview zu teilen.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen aus deiner Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, die deine Fähigkeiten und Erfolge zeigen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern, insbesondere wie du regulatorische Strategien entwickelt oder umgesetzt hast.

Zeige deine Teamfähigkeit

Da die Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams wichtig ist, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast. Bereite einige Anekdoten vor, die deine Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten unter Beweis stellen.

Informiere dich über aktuelle Trends

Halte dich über die neuesten Entwicklungen und Trends im Bereich der regulatorischen Anforderungen für IVD-Instrumente und Software auf dem Laufenden. Zeige im Interview, dass du proaktiv bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen und Chancen in diesem Bereich hast.