Auf einen Blick
- Aufgaben: Steuere die strategische Ausrichtung und manage globale Produktregistrierungen.
- Unternehmen: Roche, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit offener Kultur.
- Vorteile: Vollzeitstelle, 18 Monate befristet, flexible Arbeitsorte und internationale Zusammenarbeit.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs und starke Projektmanagementfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 56700 - 69300 € pro Jahr.
Bei Global Regulatory Affairs ist es unser Anspruch, die weltweit beste Regulatory-Organisation zu sein und den Patientenzugang zu den weltweit besten Diagnostika zu fördern. Der Fokus unserer Arbeit liegt auf der globalen Zulassung von In-vitro-Diagnostika des Elecsys Core Reagents Immunoassay-Produktportfolios. Unser dynamisches Team managt sowohl Regulatory-Projekte als auch übergreifende Regulatory-Themen. Werde Teil eines Open-Minded-Arbeitsumfelds, in dem die enge Zusammenarbeit mit Kolleginnen und Kollegen über verschiedene Abteilungen und Länder hinweg nicht nur gefördert wird, sondern essentiell ist.
Das erwartet Dich
- Strategische Ausrichtung gestalten: Du steuerst die strategische Ausrichtung und vertrittst den Bereich Regulatory Affairs in internationalen sowie interdisziplinären Teams, um ein effektives und erfolgreiches Arbeitsumfeld zu schaffen.
- Globale Produktregistrierungen steuern: Du verwaltest Produktregistrierungen in Europa, den Vereinigten Staaten und China und unterstützt weltweite Registrierungen.
- Zentrale Schnittstelle sein: Du bereitest Anträge vor der Markteinführung vor, reichst diese bei der FDA oder einer Benannten Stelle ein und agierst als wichtigste Schnittstelle zu den Gesundheitsbehörden.
- Behördeninteraktion aktiv führen: Du interagierst direkt mit Aufsichtsbehörden, um die Genehmigung oder Freigabe anstehender Registrierungen zu beschleunigen und Anfragen aller Art kompetent zu beantworten.
- Portfolio-Exzellenz sichern: Du unterstützt Produktpflegeaktivitäten und hältst die technischen Dokumentationen unseres Produktportfolios kontinuierlich auf dem neuesten Stand.
- Internationale Synergien nutzen: Um weltweit effiziente Zulassungen zu erreichen, arbeitest Du eng mit Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, der Schweiz und den USA zusammen – sowohl abteilungsübergreifend als auch mit den globalen Regulatory Affairs Teams, insbesondere in China und Japan.
Das bringst Du mit
- Sie vereinen ein wissenschaftliches Verständnis mit regulatorischer Fachexpertise und schätzen eine länderübergreifende Zusammenarbeit zur Bewältigung komplexer Herausforderungen im Gesundheitswesen.
- Ausbildung: Ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Biowissenschaften, Data Science oder einer verwandten Fachrichtung.
- Berufserfahrung: Mindestens 5 Jahre fundierte Erfahrung in den Bereichen Regulatory, R&D, Quality, Operations oder Clinical.
- Fachwissen: Tiefgehendes technisches Verständnis von IVDs sowie solide Kenntnisse der internationalen Zulassungsgesetze (EU, USA, China).
- Arbeitsweise: Starke Fähigkeiten im agilen Projektmanagement, ausgeprägte Selbstorganisation und das Talent, mehrere Prioritäten gleichzeitig erfolgreich zu jonglieren.
- Sprachkenntnisse: Exzellente Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die tägliche Zusammenarbeit in globalen Teams; jede weitere Sprache ist ein Plus.
Standorte: Penzberg (Deutschland), Mannheim (Deutschland) oder Sant Cugat (Spanien) – Nach Ermessen des Unternehmens kann eine Ausnahme von der Standortanforderung gemacht werden.
Anstellungsart: Vollzeit; Befristet für 18 Monate (Elternzeitvertretung)
Jetzt bewerben! Bewerbungen werden vom 3. bis 21. August angenommen.
Regulatory Affairs Project Manager (f/m/d) – Core Reagents - 18 months temporary Arbeitgeber: Roche
Roche bietet als Arbeitgeber eine inspirierende und innovative Arbeitsumgebung in Rotkreuz, wo Mitarbeiter in einem interdisziplinären Team an der Schnittstelle von Wissenschaft und Technologie arbeiten. Die Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und persönliche Entwicklung, während umfassende Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie flexible Arbeitsmodelle den Mitarbeitern helfen, ihre Karriereziele zu erreichen. Zudem engagiert sich Roche für Vielfalt und Chancengleichheit, was das Unternehmen zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle macht, die einen bedeutungsvollen Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Project Manager (f/m/d) – Core Reagents - 18 months temporary erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Roche zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Roche wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Roche, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Project Manager (f/m/d) – Core Reagents - 18 months temporary mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Roche als Regulatory Affairs Project Manager (f/m/d) – Core Reagents - 18 months temporary bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Roche von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Roche passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Roche vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Roche zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Roche nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
