Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite internationale Projekte im Bereich Regulatory Affairs und arbeite an innovativen medizinischen Lösungen.
- Unternehmen: Roche, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer offenen und unterstützenden Kultur.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Entwicklungsmöglichkeiten und ein respektvolles Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches internationales Team mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied für Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen und Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 66000 € pro Jahr.
Bei Roche kannst du so sein, wie du bist, und wirst für die einzigartigen Qualitäten, die du mitbringst, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen du geschätzt, akzeptiert und respektiert wirst, sodass du sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen kannst. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen.
Mögliche Standorte: Penzberg, Indianapolis und Mannheim. Nach Ermessen des Unternehmens kann eine Ausnahme von der Standortanforderung gemacht werden.
Wer wir sind: Bei Roche sind wir leidenschaftlich daran interessiert, das Leben der Patienten zu verändern, und wir sind furchtlos in Entscheidungen und Handlungen - wir glauben, dass gutes Geschäft eine bessere Welt bedeutet. Deshalb kommen wir jeden Tag zur Arbeit. Wir verpflichten uns zu wissenschaftlicher Strenge, unbestreitbaren Ethik und dem Zugang zu medizinischen Innovationen für alle.
Im Global Regulatory Affairs streben wir danach, die weltweit beste Regulierungsorganisation zu sein, die den Zugang der Patienten zu den besten Diagnostika der Welt fördert. Der Fokus unserer Arbeit im Unterkapitel Kardiologie, Endokrinologie und Fertilität liegt auf der globalen Genehmigung von In-vitro-Diagnostika des Elecsys- und Point-of-Care-Lösungsportfolios. Unser Team ist mit regulatorischen Projekten sowie übergreifenden regulatorischen Themen betraut.
In dieser Rolle sind deine Hauptaufgaben:
- Strategische Ausrichtung und Vertretung der Regulatory Affairs in internationalen und interdisziplinären Teams, um ein wirkungsvolles und fruchtbares Arbeitsumfeld zu schaffen.
- Verwaltung von Produktregistrierungen in den Bereichen Kardiologie, Endokrinologie, Frauengesundheit oder Intensivpflege in Europa, den Vereinigten Staaten und China sowie Unterstützung weltweiter Registrierungen.
- Vorbereitung und Einreichung von Premarket-Anträgen bei der FDA oder benannten Stellen und fungieren als primäre Schnittstelle zu den Gesundheitsbehörden.
- Interaktion mit Mitarbeitern der Regulierungsbehörden, um die Genehmigung oder Freigabe ausstehender Registrierungen zu beschleunigen und Fragen zu beantworten.
- Verantwortung für die Unterstützung von Produktpflegeaktivitäten und Aktualisierung der technischen Dokumentationen des Produktportfolios.
Um effiziente Genehmigungen weltweit zu erreichen, arbeitest du eng mit Kollegen in Deutschland, der Schweiz und den USA innerhalb und über Kapitel hinweg sowie mit globalen Regulatory Affairs-Teams, insbesondere in China und Japan, zusammen.
Was du in deinem Werkzeugkasten haben solltest:
- Hoher Grad an Fachwissen: Bachelor- / Masterabschluss in Lebenswissenschaften, Datenwissenschaft oder einem verwandten Fachgebiet, mindestens 5 Jahre Erfahrung in Regulatory, R&D, Qualität, Betrieb oder klinischen Studien.
- Technisches Verständnis von Medizinprodukten oder IVDs.
- Kenntnisse in internationalen Gesetzen und Vorschriften für die Entwicklung, Herstellung und Registrierung von IVDs, insbesondere in der EU, den USA und China.
- Erfahrung in der Arbeit an überlappenden Projekten - d.h. gut im Jonglieren mehrerer Projekte, Multitasking und Selbstorganisation.
- Projektmanagement-Expertise in einem agilen Umfeld.
- Ausgezeichnete Englischkenntnisse. Zusätzliche Kenntnisse einer anderen Sprache sind von Vorteil.
Weitere Kompetenzen und die Denkweise, die du in die Rolle einbringst:
- Mut, Vision und Antrieb, um an der Spitze innovativer Veränderungen zu stehen.
- Starke Erfolgsbilanz beim Aufbau und der Pflege von Fähigkeiten wie Qualitäts- und Compliance-Wissen, regulatorischer Expertise, Kommunikation und Stakeholder-Management.
- Du arbeitest gerne in einem internationalen Umfeld in Matrixstrukturen.
- Du bist flexibel und in der Lage, Prioritäten zu verschieben, während du Verpflichtungen und tägliche Arbeitsanforderungen eigenständig ausbalancierst.
- Du kannst Entscheidungen treffen, um geplante und ungeplante Aktivitäten abzuschließen und initiierst Interaktionen zwischen Abteilungen, wenn dies erforderlich ist.
- Du hast den Mut, Entscheidungen auch außerhalb deines Aufgabenbereichs zu treffen.
- Du suchst ehrliches Feedback und handelst danach.
- Du erkennst die Beiträge von Teamkollegen und Kollegen an und baust starke, kollaborative Beziehungen abteilungsübergreifend und standortübergreifend auf.
- Du nutzt diese Verbindungen, um unsere wichtigsten Ergebnisse zu erzielen.
- Du identifizierst persönliche Ziele und verwaltest aktiv deine Karriere, um persönliche und berufliche Entwicklung zu verfolgen.
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Bewerbungsunterlagen: Bitte sende uns einen aktuellen und vollständigen Lebenslauf sowie relevante Zertifikate. Weitere Dokumente, z.B. ein Anschreiben, sind optional. Bitte beachte, dass nach dem Versand deiner Bewerbung keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.
Dort, wo Entgelttransparenz vorgeschrieben ist, geben wir die Informationen basierend auf dem Hauptstandort der Stelle an. Für diese Position ist der Hauptstandort Penzberg. Falls du dich für einen anderen Standort interessierst, an dem die Stelle möglicherweise ebenfalls verfügbar ist, geben wir dir die entsprechenden Entgeltinformationen im weiteren Verlauf des Bewerbungsprozesses.
Dein Kontakt zu uns! Mit Menschen. Für Menschen. Benötigst du weitere Unterstützung? Sieh dir unsere FAQs an, die du unter https://careers.roche.com/global/en/faq findest.
Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.
Regulatory Affairs Project Manager (m/f/d) Arbeitgeber: Roche
Roche bietet als Arbeitgeber eine inspirierende und innovative Arbeitsumgebung in Rotkreuz, wo Mitarbeiter in einem interdisziplinären Team an der Schnittstelle von Wissenschaft und Technologie arbeiten. Die Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und persönliche Entwicklung, während umfassende Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie flexible Arbeitsmodelle den Mitarbeitern helfen, ihre Karriereziele zu erreichen. Zudem engagiert sich Roche für Vielfalt und Chancengleichheit, was das Unternehmen zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle macht, die einen bedeutungsvollen Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Project Manager (m/f/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Roche!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Roche für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Project Manager (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Roche passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Roche anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Roche vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Roche. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
