RiSM Internship in GMP relevant functions for students in Pharmacy, Pharmaceutical Science or Pharma

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten vorbeugen, sie stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme zählt.

Als Teil der globalen technischen Entwicklungsorganisation sind wir am Roche-Standort Basel für die Forschung und Entwicklung oraler Darreichungsformen verantwortlich. Dies umfasst die technische Entwicklung und Optimierung von Marktformulierungen und Herstellungsprozessen sowie Transfers auf kommerzielle Produktionsstandorte. Des Weiteren sind wir verantwortlich für die Herstellung von Chargen für klinische Studien der Phasen I - IV unter GMP. Zu unseren Aufgaben gehört auch die Evaluierung und Implementierung neuer Herstellungstechnologien und patientenorientierte Applikationsformen von Arzneimitteln.

Als Praktikant(in) in GMP-relevanten Funktionen begleiten und unterstützen Sie je nach Bedarf folgende Tätigkeiten:

• Erstellung und Überarbeitung von GMP-Prozessen und qualitätsrelevanten Dokumentationen (SOPs) im Entwicklungsbereich
• Unterstützung und Optimierung von Arbeitsabläufen und -prozessen unter Berücksichtigung von cGMP- und SHE (Sicherheit, Gesundheit & Umwelt) Anforderungen
• Unterstützung bei der Beschaffung, Qualifizierung und/oder Änderung von Produktionsanlagen und -systemen
• Unterstützung bei der Implementierung und Weiterentwicklung von IT-Systemen (z. B. MES etc.)
• Unterstützung bei der Organisation verschiedener Qualitätssysteme (z. B. Schulungen, Datenverwaltung und -archivierung, Dokumentation geplanter und ungeplanter Ereignisse (Deviation & Change Management))
• Unterstützung der Teams bei Fragen zu den Themenbereichen Herstellequipment, Reinigungsprozesse und -systeme, Lagerhaltung und Versand und Cleaning Assessment / Validierung

Sie sind als Student/in im Fach Pharmazie, Pharmazeutische Wissenschaften, Pharmazeutische Technologie (bevorzugt mit Bachelor oder 2. Staatsexamen) eingeschrieben oder haben Ihr Studium innerhalb von 12 Monaten vor dem Startdatum abgeschlossen. Darüber hinaus haben Sie Interesse an technischen und GMP relevanten Fragestellungen und möchten Ihr Wissen im Rahmen eines 6-monatigen Praktikums in einem modernen Arbeitsumfeld einsetzen und weitergeben.

Dieses Praktikum dient primär der Unterstützung des laufenden GMP Herstellbetriebes und ist somit nicht geeignet, eine spezifische Bachelor-/Masterarbeit zu erarbeiten.

Ihr weiteres Profil für diese Stelle:

• Zuverlässige und genaue Arbeitsweise in einer GMP-konformen Umgebung
• Teamorientierte und entscheidungsfreudige Persönlichkeit
• Selbstständiges, problemlösungsorientiertes Arbeitsverhalten
• Gute Kenntnisse in MS-Office bzw. Google Anwendungen
• Beherrschen der deutschen Schrift und Sprache

Ihre vollständige Bewerbung umfasst folgende Unterlagen:

• Einen aktuellen Lebenslauf und ein Motivationsschreiben
• Immatrikulationsbescheinigung (für Studierende) oder Zeugnis
• Für Nicht-EU/EFTA-Bürger: Aufgrund von Vorschriften müssen Sie eine Bescheinigung Ihrer Universität vorlegen, dass ein Praktikum für Ihr Studium obligatorisch ist, weiterhin müssen Sie während des Praktikums durchgehend immatrikuliert sein. Andernfalls wird Ihre Bewerbung nicht weiter berücksichtigt.

Bewerbungsprozess: Die Bewerbungsfrist endet am 23.08.2026. Alle erfolgreichen Kandidatinnen und Kandidaten werden zu einem virtuellen Vorstellungsgespräch am 14.10.2026 eingeladen. Das Praktikum beginnt 2027, bevorzugt ab Mai, und dauert 6 Monate. Bitte geben Sie in Ihrer Bewerbung Ihren gewünschten Starttermin an.

Zusätzliche Information (RiSM Aufgabe): Stellen Sie sich folgendes Szenario vor: Sie leiten eine GMP Produktionsstätte für feste Arzneiformen. Sie werden informiert, dass in zwei Monaten eine neue behördliche Anforderung in Kraft tritt. Diese schreibt vor, dass die maximal erlaubte Personenzahl für jeden Herstellraum verbindlich festgelegt werden muss, um die geforderte Luftqualität im Betrieb sicherzustellen. Weitere Spezifikationen der Behörde gibt es bislang nicht. Um die GMP-Konformität Ihres Betriebs auch nach Ablauf der Frist lückenlos zu gewährleisten, müssen Sie umgehend handeln. Die Verantwortung für eine GMP-konforme und praxistaugliche Umsetzung liegt vollständig bei Ihnen. Wie gehen Sie methodisch vor, um die maximal zulässige Personenzahl pro Herstellraum zu ermitteln und festzulegen?

Aufgabenstellung: Entwerfen Sie einen zielgerichteten Aktionsplan für die kommenden zwei Monate, um eine wissenschaftlich fundierte Personengrenze festzulegen. Welche konkreten Schritte sind hierfür erforderlich? Wir erwarten Ihren Vorschlag (maximal 3 Folien, PDF-Format) zusammen mit Ihrer Bewerbung.