Section Leader - Pharmaceutical Development 100 - 80%

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten geschätzt, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten vorbeugen, sie stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat – heute und für kommende Generationen. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme zählt.

Die Pharma Global Technical Operations (PT) ist die Organisation, die die bahnbrechenden Therapien von Roche für 127 Millionen Patienten weltweit herstellt und liefert. PT ist an der Herstellung jedes Roche-Arzneimittels beteiligt – vom Entwicklungsprozess über klinische Studien bis hin zur Marktreife. Unsere Organisation koordiniert alle Aspekte der Produktion von Roche-Arzneimitteln in allen Krankheitsbereichen und Darreichungsformen. Die Pharma Technical Development (PTD) ist integraler Bestandteil von Roches Mission, innovative und transformative bedeutende Arzneimittel für Patienten zu entwickeln, indem führende technische Expertise angewendet wird, um klinische Produkte global zu entwerfen, zu entwickeln, zu liefern und zu registrieren.

Die Abteilung Pharmaceutical Development ist verantwortlich für die Entwicklung von parenteralen Arzneimitteln (synthetische Moleküle und Biologika) von Phase 1 bis zur Markteinführung. Die Aktivitäten umfassen die Formulierung und Entwicklung des Herstellungsprozesses für parenterale Arzneimittel für alle klinischen Phasen und die Markteinführung, den Transfer von Produkt und Prozess zu kommerziellen Produktionsstätten, die Unterstützung kommerzieller Produkte und die Entwicklung von Produktlinienerweiterungen.

In dieser spezifischen Position als Section Leader in der Pharmaceutical Development EU werden Sie Teil des Führungsteams sein und ein Team von etwa 8 Personen, hauptsächlich Wissenschaftler, leiten. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung von parenteralen Formulierungen für alle Phasen der Produktentwicklung, von der präklinischen Phase bis zur Markteinführung und der Unterstützung vermarkteter Produkte.

• Leiten und Ermächtigen eines leistungsstarken Teams: Führen, coachen und entwickeln Sie ein Team von etwa 8 Wissenschaftlern und fördern Sie eine wachstumsorientierte, leistungsstarke Umgebung, die auf Vertrauen und kontinuierlichem Lernen basiert.
• Überwachung der End-to-End-Parenteral-Formulierung: Bieten Sie strategische technische Aufsicht für die Formulierungsentwicklung von proteinbasierten Biologika, synthetischen Parenteralia und Gentherapien von der präklinischen Phase bis zur Markteinführung und Unterstützung kommerzieller Produkte.
• Steuerung der Portfolio-Ressourcenzuteilung und Priorisierung: Verwalten Sie Projektzeitpläne, priorisieren Sie wichtige Initiativen und optimieren Sie die Ressourcenzuteilung über alle klinischen Phasen hinweg, um eine nahtlose Portfolio-Lieferung sicherzustellen.
• Förderung von Lean-Prinzipien und LPS: Integrieren Sie Lean Production System (LPS)-Prinzipien und schlanke Verhaltensweisen in den täglichen Betrieb, um kontinuierliche Verbesserungen und betriebliche Exzellenz voranzutreiben.
• Verwaltung der regulatorischen Strategie und Einreichungen: Leiten Sie die Erstellung, Überprüfung und strategische Abstimmung von regulatorischen Einreichungsdokumenten, die von IMPD bis BLA und PAS reichen.
• Gestaltung der globalen technischen Strategie: Tragen Sie zur übergreifenden strategischen Vision der Drug Product Development-Einheiten an Standorten in der EU und den USA bei, um globale Abstimmung und langfristigen Erfolg der Abteilung sicherzustellen.
• Funktion als funktionale Vertretung: Agieren Sie als wichtiger Botschafter für die Funktion in globalen Stakeholder-Interaktionen und fördern Sie Agilität, Harmonisierung und eine innovationsorientierte Denkweise.
• Förderung wissenschaftlicher Innovation: Fördern Sie die Forschung in neuartigen pharmazeutischen Technologien und halten Sie die Gruppe an der Spitze der Entwicklungen in der Branche, um Roches wissenschaftliche Führungsposition zu sichern.

Wer Sie sind:

• Hochqualifizierter Experte: Hat einen Ph.D. in einem relevanten wissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Fachgebiet (oder gleichwertige Branchenerfahrung) kombiniert mit mehr als 8 Jahren Erfahrung in der Biopharmazeutik.
• Spezialist für parenterale und regulatorische Angelegenheiten: Verfügt über tiefgehende technische Expertise in der Entwicklung parenteraler Formulierungen, der End-to-End-Pharmazeutik und den Anforderungen an die Einreichung bei Gesundheitsbehörden.
• Erfahrener People Leader: Verfügt über mehr als 5 Jahre direkte Führungserfahrung mit nachweislichem Erfolg beim Coaching, Rekrutieren von Top-Talenten und dem Aufbau leistungsstarker wissenschaftlicher Teams.
• Moderne Führungspersönlichkeit: Bejaht die VACC-Führungsprinzipien (Visionär, Architekt, Katalysator, Coach), kollektive Führungsansätze und LEAN-Methoden.
• Strategischer Projekt- und Change-Manager: Bringt nachgewiesene Erfahrung in der Leitung globaler funktionsübergreifender Projekte, der Umsetzung von Veränderungsinitiativen und der Lösung komplexer strategischer Herausforderungen mit (Erfahrung mit Geräten ist von Vorteil).
• Unternehmerische und kollaborative Denkweise: Zeigt ein starkes Engagement für unternehmensweites Denken, die Nutzung von Netzwerktalenten und funktionsübergreifende Partnerschaften im globalen Roche-Netzwerk.
• Starker Kommunikator: Verfügt über außergewöhnliche zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten in fließendem Englisch, die eine effektive Zusammenarbeit in multidisziplinären Teams und auf Führungsebene ermöglichen.

Diese Rolle ermöglicht auch einen Arbeitszeitrahmen von 80%.

Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.